이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

전립선암에서 하이브리드 PET/MR과 PET/CT의 가치 연구

2023년 2월 13일 업데이트: Xiaoli Lan, Wuhan Union Hospital, China

전립선암에서 하이브리드 PET/MR 및 PET/CT의 가치에 대한 전향적 연구

중국 국립암센터의 최신 데이터에 따르면 전립선암은 2008년 이후 비뇨기 계통에서 가장 흔한 종양이 되었습니다. 그러나 경직장 초음파, 컴퓨터 단층촬영, 골 신티그래피를 포함한 기존 영상 기술은 민감하거나 특이하지 않습니다. 절제 가능한 병변의 약 40%는 이러한 기술로 감지할 수 없습니다. 양전자방출단층촬영(PET)은 전립선암의 진단과 병기 결정을 위한 유용한 도구를 제공합니다. 최근 새로운 양전자 추적자로서 전립선 특이 막 항원(PSMA)이 전립선암의 원발성 병변, 재발성 및 전이성 병변을 검출하는데 효과적인 것으로 나타났다. 이 전향적 연구에서 연구자들은 전립선암 관련 영상제 68Ga-PSMA 및 기존 영상제제 [F-18]플루오로데옥시글루코스와 함께 가장 진보된 영상 장비, 통합 PET/MR 및 PET/CT를 사용하여 전립선암이 있거나 의심되는 환자를 영상화할 것입니다. 목적은 전립선암에서 하이브리드 PET/MR 및 PET/CT의 가치를 탐구하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

중국 국립암센터의 최신 데이터에 따르면 전립선암은 2008년 이후 비뇨기 계통에서 가장 흔한 종양이 되었습니다. 그러나 경직장 초음파, 컴퓨터 단층촬영, 골 신티그래피를 포함한 기존 영상 기술은 민감하거나 특이하지 않습니다. 절제 가능한 병변의 약 40%는 이러한 기술로 감지할 수 없습니다. 양전자방출단층촬영(PET)은 전립선암의 진단과 병기 결정을 위한 유용한 도구를 제공합니다. 최근 새로운 양전자 추적자로서 전립선특이막항원(PSMA)이 전립선암의 원발성 병변, 재발 및 전이성 병변을 검출하는데 효과적인 것으로 나타났다. 이 전향적 연구에서 조사관은 환자를 영상화하기 위해 가장 진보된 영상 장비, 통합 PET/MR 및 PET/CT를 전립선암 전용 영상화제 68Ga-PSMA 및 기존 영상화제 [F-18]플루오로데옥시글루코스와 함께 사용할 것입니다. 전립선암이 의심되거나 진단된 환자의 경우, 조사관은 감별 진단, 원발성 및 전이성 병변 검출, 길딩 ​​생검, 치료 전 병기 결정 및 치료 계획 결정에서 통합 PET/MR 및 PET/CT의 역할을 평가하는 것을 목표로 합니다. 전립선암 병력이 있는 환자의 경우 목표는 치료 반응 평가, 재발 및 전이성 병변 감지를 위한 통합 PET/MR 및 PET/CT의 가치를 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430022
        • 모병
        • Xiaoli Lan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중국 중부

설명

포함 기준:

  • 전립선암이 의심되거나 진단받은 환자

제외 기준:

  • 급성 전신 질환 및 전해질 장애
  • 다른 장기에 악성이 있는 것으로 알려진 환자
  • 심한 폐소공포증 또는 불안정한 한숨 환자
  • 1차 조사자가 평가한 기타 심각한 동반이환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
일차 진단 및 병기
치료 전 68Ga-PSMA-11 및/또는 18F-FDG PET/MR, PET/CT에 의한 감별진단 및 병기결정을 원하는 전립선암이 의심되거나 진단된 환자
진단 검사: 68Ga-PSMA-11 및/또는 18F-FDG PET/MR, PET/CT
0.05-0.06 68Ga-PSMA의 체중 킬로그램당 mCi, 0.1-0.15 18F-FDG의 체중 킬로그램당 mCi를 이미징 전에 정맥 주사합니다.
재발 평가
전립선암 병력이 있고 치료 후 PSA 수치가 상승한 환자로서 68Ga-PSMA-11 및/또는 18F-FDG PET/MR, PET/CT를 통해 재발/전이 병변 유무 및 위치를 확인해야 하는 환자
진단 검사: 68Ga-PSMA-11 및/또는 18F-FDG PET/MR, PET/CT
0.05-0.06 68Ga-PSMA의 체중 킬로그램당 mCi, 0.1-0.15 18F-FDG의 체중 킬로그램당 mCi를 이미징 전에 정맥 주사합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초기진단 및 병기결정을 위한 68Ga-PSMA, 18F-FDG PET/MR, PET/CT의 민감도 및 특이도
기간: 최대 2년
치료를 받지 않은 환자의 경우, 68Ga-PSMA, 18F-FDG PET/MR, PET/CT의 초기 진단 및 병기 결과를 병리, 임상 및 추적 결과와 비교합니다. 68Ga-PSMA PET/MR과 PET/CT 사이의 일치성 평가, 68Ga-PSMA와 18F-FDG 사이의 차이점.
최대 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발 검출을 위한 68Ga-PSMA, 18F-FDG PET/MR, PET/CT의 민감도 및 특이도
기간: 최대 2년
전립선암 병력이 있는 환자의 경우 68Ga-PSMA, 18F-FDG PET/MR, PET/CT 결과를 병리학적, 임상적 및 추적 결과와 비교한다. 68Ga-PSMA PET/MR과 PET/CT 사이의 일치성 평가, 68Ga-PSMA와 18F-FDG 사이의 차이점.
최대 2년
다양한 PSA 수준, 다양한 병변 부위에 대한 68Ga-PSMA PET/MR, PET/CT의 감도
기간: 최대 2년
전립선암 병력이 있고 재발이 의심되는 환자의 경우 다양한 PSA 수준, 다양한 병변 부위에 대한 68Ga-PSMA, 18F-FDG PET/MR, PET/CT의 민감도 및 특이도를 평가합니다.
최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wuhan Union Hospital, China

수사관

  • 수석 연구원: Xiaoli Lan, MD, PhD, Wuhan Union Hospital, China

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 26일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XLan

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전립선암에 대한 임상 시험

68Ga-PSMA-11 및/또는 18F-FDG PET/MR, PET/CT에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Togo

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다