Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus hybridi-PET/MR- ja PET/CT-arvosta eturauhassyövässä

maanantai 13. helmikuuta 2023 päivittänyt: Xiaoli Lan, Wuhan Union Hospital, China

Tulevaisuuden tutkimus hybridi-PET/MR- ja PET/CT-arvosta eturauhassyövässä

Kiinan kansallisen syöpäkeskuksen viimeisimpien tietojen mukaan eturauhassyövästä on tullut yleisin virtsateiden kasvain vuodesta 2008 lähtien. Perinteiset kuvantamistekniikat, mukaan lukien transrektaalinen ultraääni, tietokonetomografia ja luutuike, eivät kuitenkaan ole herkkiä tai spesifisiä. Noin 40 % resekoitavista leesioista ei voida havaita näillä tekniikoilla. Positroniemissiotomografia (PET) on arvokas työkalu eturauhassyövän diagnosointiin ja vaiheittamiseen. Äskettäin eturauhasspesifinen kalvoantigeeni (PSMA) uutena positronimerkkiaineena on osoittautunut tehokkaaksi eturauhassyövän primaaristen leesioiden, uusiutuvien ja metastaattisten leesioiden havaitsemisessa. Tässä prospektiivitutkimuksessa tutkijat käyttävät edistyneimpiä kuvantamislaitteita, integroitua PET/MR:tä ja PET/CT:tä eturauhassyöpäspesifisen kuvantamisaineen 68Ga-PSMA:n ja tavanomaisen kuvantamisaineen [F-18]fluorodeoksiglukoosin kanssa kuvantaessaan potilaita, joilla on tai epäillään. eturauhassyövän osalta tavoitteena on selvittää hybridi-PET/MR- ja PET/CT-arvo eturauhassyövässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiinan kansallisen syöpäkeskuksen viimeisimpien tietojen mukaan eturauhassyövästä on tullut yleisin virtsateiden kasvain vuodesta 2008 lähtien. Perinteiset kuvantamistekniikat, mukaan lukien transrektaalinen ultraääni, tietokonetomografia ja luutuike, eivät kuitenkaan ole herkkiä tai spesifisiä. Noin 40 % resekoitavista leesioista ei voida havaita näillä tekniikoilla. Positroniemissiotomografia (PET) on arvokas työkalu eturauhassyövän diagnosointiin ja vaiheittamiseen. Äskettäin eturauhasspesifinen kalvoantigeeni (PSMA) uutena positronimerkkiaineena on osoittautunut tehokkaaksi eturauhassyövän primaaristen leesioiden, uusiutumisen ja metastaattisten leesioiden havaitsemisessa. Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa tutkijat käyttävät edistyneimpiä kuvantamislaitteita, integroitua PET/MR:tä ja PET/CT:tä eturauhassyöpäspesifisen kuvantamisaineen 68Ga-PSMA:n ja tavanomaisen kuvantamisaineen [F-18]fluorodeoksiglukoosin kanssa potilaiden kuvaamiseen. Potilaille, joilla epäillään eturauhassyöpää tai joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä, tutkijat pyrkivät arvioimaan integroidun PET/MR:n ja PET/CT:n roolia erotusdiagnoosissa, primaaristen ja metastaattisten leesioiden havaitsemisessa, biopsian muodostamisessa, vaiheittamisessa ja hoitosuunnitelman määrittämisessä ennen hoitoa; potilaille, joilla on ollut eturauhassyöpä, tavoitteena on arvioida integroidun PET/MR:n ja PET/CT:n arvoa hoitovasteen arvioinnissa, uusiutumisen ja metastaattisten leesioiden havaitsemisessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Rekrytointi
        • Xiaoli Lan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keski-Kiina

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla epäillään tai joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutit systeemiset sairaudet ja elektrolyyttihäiriöt
  • Potilaat, joilla tunnetaan pahanlaatuisia kasvaimia muissa elimissä
  • Potilaat, joilla on vaikea klaustrofobia tai epävakaa vitaalinen huokaus
  • Muita vakavia rinnakkaissairauksia, jotka ensisijainen tutkija arvioi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ensisijainen diagnoosi ja lavastus
Potilaat, joilla epäillään eturauhassyöpää tai joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä ja jotka haluavat erotusdiagnoosin ja 68Ga-PSMA-11 ja/tai 18F-FDG PET/MR-, PET/CT-määrityksen ennen hoitoa
Diagnostinen testi: 68Ga-PSMA-11 ja/tai 18F-FDG PET/MR, PET/CT
0,05-0,06 mCi 68Ga-PSMA:n ruumiinpainokiloa kohden, 0,1-0,15 mCi 18F-FDG:tä kehon painokiloa kohden ruiskutetaan suonensisäisesti ennen kuvantamista
Toistumisen arviointi
Potilaat, joilla on ollut eturauhassyöpä ja joilla on kohonnut PSA-taso hoidon jälkeen ja joiden on määritettävä 68Ga-PSMA-11 ja/tai 18F-FDG PET/MR, PET/CT, onko uusiutumisia/metastaattisia leesioita ja niiden sijainnit.
Diagnostinen testi: 68Ga-PSMA-11 ja/tai 18F-FDG PET/MR, PET/CT
0,05-0,06 mCi 68Ga-PSMA:n ruumiinpainokiloa kohden, 0,1-0,15 mCi 18F-FDG:tä kehon painokiloa kohden ruiskutetaan suonensisäisesti ennen kuvantamista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
68Ga-PSMA:n, 18F-FDG:n PET/MR, PET/CT:n herkkyys ja spesifisyys alkudiagnoosin ja vaiheiden määrittämiseen
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Jos potilaalla ei ole hoitoa, 68Ga-PSMA:n, 18F-FDG:n PET/MR:n, PET/CT:n alkudiagnoosia ja staging-tuloksia verrataan patologiaan, kliiniseen ja seurantatulokseen. 68Ga-PSMA PET/MR:n ja PET/CT:n yhteensopivuuden arviointi, 68Ga-PSMA:n ja 18F-FDG:n väliset erot.
jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
68Ga-PSMA, 18F-FDG PET/MR, PET/CT herkkyys ja spesifisyys uusiutumisen havaitsemiseen
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Jos potilaalla on ollut eturauhassyöpä, 68Ga-PSMA-, 18F-FDG PET/MR-, PET/CT-tuloksia verrataan patologiaan, kliiniseen ja seurantatulokseen. 68Ga-PSMA PET/MR:n ja PET/CT:n yhteensopivuuden arviointi, 68Ga-PSMA:n ja 18F-FDG:n väliset erot.
jopa 2 vuotta
68Ga-PSMA PET/MR, PET/CT herkkyys eri PSA-tasoille, eri vauriokohdille
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Jos potilaalla on ollut eturauhassyöpä ja epäillään sen uusiutumista, arvioi 68Ga-PSMA:n, 18F-FDG PET/MR:n, PET/CT:n herkkyys ja spesifisyys eri PSA-tasoille, eri vauriokohdille
jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wuhan Union Hospital, China

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiaoli Lan, MD, PhD, Wuhan Union Hospital, China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XLan

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset 68Ga-PSMA-11 ja/tai 18F-FDG PET/MR, PET/CT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa