Tutkimus hybridi-PET/MR- ja PET/CT-arvosta eturauhassyövässä
maanantai 13. helmikuuta 2023 päivittänyt: Xiaoli Lan, Wuhan Union Hospital, China
Tulevaisuuden tutkimus hybridi-PET/MR- ja PET/CT-arvosta eturauhassyövässä
Kiinan kansallisen syöpäkeskuksen viimeisimpien tietojen mukaan eturauhassyövästä on tullut yleisin virtsateiden kasvain vuodesta 2008 lähtien.
Perinteiset kuvantamistekniikat, mukaan lukien transrektaalinen ultraääni, tietokonetomografia ja luutuike, eivät kuitenkaan ole herkkiä tai spesifisiä.
Noin 40 % resekoitavista leesioista ei voida havaita näillä tekniikoilla.
Positroniemissiotomografia (PET) on arvokas työkalu eturauhassyövän diagnosointiin ja vaiheittamiseen.
Äskettäin eturauhasspesifinen kalvoantigeeni (PSMA) uutena positronimerkkiaineena on osoittautunut tehokkaaksi eturauhassyövän primaaristen leesioiden, uusiutuvien ja metastaattisten leesioiden havaitsemisessa.
Tässä prospektiivitutkimuksessa tutkijat käyttävät edistyneimpiä kuvantamislaitteita, integroitua PET/MR:tä ja PET/CT:tä eturauhassyöpäspesifisen kuvantamisaineen 68Ga-PSMA:n ja tavanomaisen kuvantamisaineen [F-18]fluorodeoksiglukoosin kanssa kuvantaessaan potilaita, joilla on tai epäillään. eturauhassyövän osalta tavoitteena on selvittää hybridi-PET/MR- ja PET/CT-arvo eturauhassyövässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiinan kansallisen syöpäkeskuksen viimeisimpien tietojen mukaan eturauhassyövästä on tullut yleisin virtsateiden kasvain vuodesta 2008 lähtien.
Perinteiset kuvantamistekniikat, mukaan lukien transrektaalinen ultraääni, tietokonetomografia ja luutuike, eivät kuitenkaan ole herkkiä tai spesifisiä.
Noin 40 % resekoitavista leesioista ei voida havaita näillä tekniikoilla.
Positroniemissiotomografia (PET) on arvokas työkalu eturauhassyövän diagnosointiin ja vaiheittamiseen.
Äskettäin eturauhasspesifinen kalvoantigeeni (PSMA) uutena positronimerkkiaineena on osoittautunut tehokkaaksi eturauhassyövän primaaristen leesioiden, uusiutumisen ja metastaattisten leesioiden havaitsemisessa.
Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa tutkijat käyttävät edistyneimpiä kuvantamislaitteita, integroitua PET/MR:tä ja PET/CT:tä eturauhassyöpäspesifisen kuvantamisaineen 68Ga-PSMA:n ja tavanomaisen kuvantamisaineen [F-18]fluorodeoksiglukoosin kanssa potilaiden kuvaamiseen.
Potilaille, joilla epäillään eturauhassyöpää tai joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä, tutkijat pyrkivät arvioimaan integroidun PET/MR:n ja PET/CT:n roolia erotusdiagnoosissa, primaaristen ja metastaattisten leesioiden havaitsemisessa, biopsian muodostamisessa, vaiheittamisessa ja hoitosuunnitelman määrittämisessä ennen hoitoa; potilaille, joilla on ollut eturauhassyöpä, tavoitteena on arvioida integroidun PET/MR:n ja PET/CT:n arvoa hoitovasteen arvioinnissa, uusiutumisen ja metastaattisten leesioiden havaitsemisessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
- Rekrytointi
- Xiaoli Lan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keski-Kiina
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla epäillään tai joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutit systeemiset sairaudet ja elektrolyyttihäiriöt
- Potilaat, joilla tunnetaan pahanlaatuisia kasvaimia muissa elimissä
- Potilaat, joilla on vaikea klaustrofobia tai epävakaa vitaalinen huokaus
- Muita vakavia rinnakkaissairauksia, jotka ensisijainen tutkija arvioi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ensisijainen diagnoosi ja lavastus
Potilaat, joilla epäillään eturauhassyöpää tai joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä ja jotka haluavat erotusdiagnoosin ja 68Ga-PSMA-11 ja/tai 18F-FDG PET/MR-, PET/CT-määrityksen ennen hoitoa
|
0,05-0,06
mCi 68Ga-PSMA:n ruumiinpainokiloa kohden, 0,1-0,15
mCi 18F-FDG:tä kehon painokiloa kohden ruiskutetaan suonensisäisesti ennen kuvantamista
|
|
Toistumisen arviointi
Potilaat, joilla on ollut eturauhassyöpä ja joilla on kohonnut PSA-taso hoidon jälkeen ja joiden on määritettävä 68Ga-PSMA-11 ja/tai 18F-FDG PET/MR, PET/CT, onko uusiutumisia/metastaattisia leesioita ja niiden sijainnit.
|
0,05-0,06
mCi 68Ga-PSMA:n ruumiinpainokiloa kohden, 0,1-0,15
mCi 18F-FDG:tä kehon painokiloa kohden ruiskutetaan suonensisäisesti ennen kuvantamista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
68Ga-PSMA:n, 18F-FDG:n PET/MR, PET/CT:n herkkyys ja spesifisyys alkudiagnoosin ja vaiheiden määrittämiseen
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Jos potilaalla ei ole hoitoa, 68Ga-PSMA:n, 18F-FDG:n PET/MR:n, PET/CT:n alkudiagnoosia ja staging-tuloksia verrataan patologiaan, kliiniseen ja seurantatulokseen.
68Ga-PSMA PET/MR:n ja PET/CT:n yhteensopivuuden arviointi, 68Ga-PSMA:n ja 18F-FDG:n väliset erot.
|
jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
68Ga-PSMA, 18F-FDG PET/MR, PET/CT herkkyys ja spesifisyys uusiutumisen havaitsemiseen
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Jos potilaalla on ollut eturauhassyöpä, 68Ga-PSMA-, 18F-FDG PET/MR-, PET/CT-tuloksia verrataan patologiaan, kliiniseen ja seurantatulokseen.
68Ga-PSMA PET/MR:n ja PET/CT:n yhteensopivuuden arviointi, 68Ga-PSMA:n ja 18F-FDG:n väliset erot.
|
jopa 2 vuotta
|
|
68Ga-PSMA PET/MR, PET/CT herkkyys eri PSA-tasoille, eri vauriokohdille
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Jos potilaalla on ollut eturauhassyöpä ja epäillään sen uusiutumista, arvioi 68Ga-PSMA:n, 18F-FDG PET/MR:n, PET/CT:n herkkyys ja spesifisyys eri PSA-tasoille, eri vauriokohdille
|
jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xiaoli Lan, MD, PhD, Wuhan Union Hospital, China
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 26. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XLan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .