Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hibrid PET/MR és PET/CT értékének vizsgálata prosztatarákban

2023. február 13. frissítette: Xiaoli Lan, Wuhan Union Hospital, China

Prospektív tanulmány a hibrid PET/MR és PET/CT értékéről prosztatarákban

A Kínai Nemzeti Rákkutató Központ legfrissebb adatai szerint 2008 óta a prosztatarák a húgyúti rendszer leggyakoribb daganata. A hagyományos képalkotó technikák, köztük a transzrektális ultrahang, a számítógépes tomográfia és a csontszcintigráfia azonban nem érzékenyek vagy specifikusak. A reszekálható elváltozások körülbelül 40%-a nem mutatható ki ezekkel a technikákkal. A pozitronemissziós tomográfia (PET) értékes eszköz a prosztatarák diagnosztizálására és stádiumbesorolására. A közelmúltban a prosztata-specifikus membrán antigén (PSMA) mint új, új pozitron nyomjelző hatásosnak bizonyult a prosztatarák elsődleges elváltozásainak, visszatérő és metasztatikus elváltozásainak kimutatására. Ebben a prospektív vizsgálatban a kutatók a legfejlettebb képalkotó berendezéseket, az integrált PET/MR-t és PET/CT-t használják prosztatarák-specifikus képalkotó ágenssel, 68Ga-PSMA-val és hagyományos képalkotó szerrel [F-18] fluordezoxiglükózzal, hogy leképezzék azokat a betegeket, akiknél vagy gyanús. A prosztatarák esetében a cél a hibrid PET/MR és PET/CT értékének feltárása prosztatarákban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Kínai Nemzeti Rákkutató Központ legfrissebb adatai szerint 2008 óta a prosztatarák a húgyúti rendszer leggyakoribb daganata. A hagyományos képalkotó technikák, köztük a transzrektális ultrahang, a számítógépes tomográfia és a csontszcintigráfia azonban nem érzékenyek vagy specifikusak. A reszekálható elváltozások körülbelül 40%-a nem mutatható ki ezekkel a technikákkal. A pozitronemissziós tomográfia (PET) értékes eszköz a prosztatarák diagnosztizálására és stádiumbesorolására. A közelmúltban a prosztata-specifikus membrán antigén (PSMA) mint új, új pozitron nyomjelző hatékonynak bizonyult a prosztatarák elsődleges elváltozásainak, kiújulásának és metasztatikus elváltozásainak kimutatására. Ebben a prospektív vizsgálatban a kutatók a legfejlettebb képalkotó berendezéseket, az integrált PET/MR-t és PET/CT-t használják prosztatarák-specifikus képalkotó ágenssel, a 68Ga-PSMA-val és a hagyományos képalkotó szerrel [F-18] fluordezoxiglükózzal a betegek képalkotására. A prosztatarákra gyanús vagy diagnosztizált betegek esetében a vizsgálók célja, hogy értékeljék az integrált PET/MR és PET/CT szerepét a differenciáldiagnózisban, a primer és metasztatikus elváltozások kimutatásában, a biopszia meghatározásában, a stádium meghatározásában és a kezelés előtti kezelési terv meghatározásában; a prosztatarákos betegeknél a cél az integrált PET/MR és PET/CT értékének értékelése a kezelésre adott válasz értékelésében, a recidívák és metasztatikus elváltozások kimutatásában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430022
        • Toborzás
        • Xiaoli Lan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Közép-Kína

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Prosztatarákra gyanított vagy azzal diagnosztizált betegek

Kizárási kritériumok:

  • Akut szisztémás betegségek és elektrolitzavarok
  • Más szervekben ismert rosszindulatú daganatokban szenvedő betegek
  • Súlyos klausztrofóbiában vagy instabil vitális sóhajban szenvedő betegek
  • Egyéb súlyos társbetegségek, amelyeket az elsődleges vizsgáló értékel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Elsődleges diagnózis és stádiummeghatározás
Prosztatarákra gyanús vagy azzal diagnosztizált betegek, akik differenciáldiagnózist és 68Ga-PSMA-11 és/vagy 18F-FDG PET/MR, PET/CT vizsgálatot szeretnének végezni a kezelés előtt
Diagnosztikai vizsgálat: 68Ga-PSMA-11 és/vagy 18F-FDG PET/MR, PET/CT
0,05-0,06 mCi testtömeg-kilogrammonként 68Ga-PSMA, 0,1-0,15 A 18F-FDG testtömeg-kilogrammonkénti mCi-t intravénásan injektálják a képalkotás előtt
Az ismétlődés értékelése
Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében prosztatarák szerepel, és a kezelést követően emelkedett PSA-szintjük van, és akiknek meg kell határozniuk, hogy vannak-e kiújulások/metasztatikus elváltozások vagy sem, és ezek elhelyezkedését 68Ga-PSMA-11 és/vagy 18F-FDG PET/MR, PET/CT vizsgálattal
Diagnosztikai vizsgálat: 68Ga-PSMA-11 és/vagy 18F-FDG PET/MR, PET/CT
0,05-0,06 mCi testtömeg-kilogrammonként 68Ga-PSMA, 0,1-0,15 A 18F-FDG testtömeg-kilogrammonkénti mCi-t intravénásan injektálják a képalkotás előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 68Ga-PSMA, 18F-FDG PET/MR, PET/CT szenzitivitása és specificitása a kezdeti diagnózishoz és stádium meghatározásához
Időkeret: legfeljebb 2 évig
Kezelés nélküli betegek esetében a 68Ga-PSMA, 18F-FDG PET/MR, PET/CT kezdeti diagnózisát és stádiumbesorolási eredményeit összehasonlítják a patológiás, klinikai és követési eredménnyel. A 68Ga-PSMA PET/MR és a PET/CT közötti összhang, a 68Ga-PSMA és a 18F-FDG közötti különbségek értékelése.
legfeljebb 2 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 68Ga-PSMA, 18F-FDG PET/MR, PET/CT érzékenysége és specificitása a recidíva észleléséhez
Időkeret: legfeljebb 2 évig
Azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében prosztatarák szerepel, a 68Ga-PSMA, 18F-FDG PET/MR, PET/CT eredményeit összehasonlítják a patológiás, klinikai és követési eredménnyel. A 68Ga-PSMA PET/MR és a PET/CT közötti összhang, a 68Ga-PSMA és a 18F-FDG közötti különbségek értékelése.
legfeljebb 2 évig
68Ga-PSMA PET/MR, PET/CT érzékenysége különböző PSA szintekre, különböző léziós helyekre
Időkeret: legfeljebb 2 évig
Azoknál a betegeknél, akiknek a kórelőzményében prosztatarák szerepel, és fennáll a kiújulás gyanúja, értékelje a 68Ga-PSMA, 18F-FDG PET/MR, PET/CT érzékenységét és specificitását különböző PSA-szintekre, különböző elváltozási helyekre
legfeljebb 2 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wuhan Union Hospital, China

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xiaoli Lan, MD, PhD, Wuhan Union Hospital, China

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. április 26.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. június 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2023. február 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XLan

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Klinikai vizsgálatok a 68Ga-PSMA-11 és/vagy 18F-FDG PET/MR, PET/CT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel