Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av värdet av hybrid PET/MR och PET/CT vid prostatacancer

13 februari 2023 uppdaterad av: Xiaoli Lan, Wuhan Union Hospital, China

En prospektiv studie av värdet av hybrid PET/MR och PET/CT vid prostatacancer

Enligt de senaste uppgifterna från China National Cancer Center har prostatacancer blivit den vanligaste tumören i urinvägarna sedan 2008. Konventionella avbildningstekniker inklusive transrektalt ultraljud, datortomografi och benscintigrafi är dock inte känsliga eller specifika. Cirka 40 % av de resekterbara lesionerna kan inte detekteras med dessa tekniker. Positron Emission Tomography (PET) är ett värdefullt verktyg för diagnos och stadieindelning av prostatacancer. Nyligen har prostataspecifikt membranantigen (PSMA) som en ny ny positronspårare visat sig vara effektiv för att upptäcka primära lesioner, återkommande och metastaserande lesioner av prostatacancer. I den här prospektiva studien kommer utredarna att använda den mest avancerade bildbehandlingsutrustningen, integrerad PET/MR och PET/CT med prostatacancerspecifikt avbildningsmedel 68Ga-PSMA och konventionellt avbildningsmedel [F-18]fluordeoxiglukos för att avbilda patienter med eller misstänkt av prostatacancer är syftet att utforska värdet av hybrid PET/MR och PET/CT vid prostatacancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Enligt de senaste uppgifterna från China National Cancer Center har prostatacancer blivit den vanligaste tumören i urinvägarna sedan 2008. Konventionella avbildningstekniker inklusive transrektalt ultraljud, datortomografi och benscintigrafi är dock inte känsliga eller specifika. Cirka 40 % av de resekterbara lesionerna kan inte detekteras med dessa tekniker. Positron Emission Tomography (PET) är ett värdefullt verktyg för diagnos och stadieindelning av prostatacancer. Nyligen har prostataspecifikt membranantigen (PSMA) som en ny ny positronspårare visat sig vara effektiv för att upptäcka primära lesioner, återfall och metastaserande lesioner av prostatacancer. I den här prospektiva studien kommer forskarna att använda den mest avancerade bildbehandlingsutrustningen, integrerad PET/MR och PET/CT med prostatacancerspecifikt avbildningsmedel 68Ga-PSMA och konventionellt avbildningsmedel [F-18]fluordeoxiglukos för att avbilda patienter. För patienter som misstänks för eller diagnostiserats med prostatacancer syftar utredarna till att utvärdera rollerna för integrerad PET/MR och PET/CT i differentialdiagnos, detektering av primära och metastaserande lesioner, guildingbiopsi, stadieindelning och fastställande av behandlingsplan före behandling; för patienter med prostatacancer i anamnesen är syftet att utvärdera värdet av integrerad PET/MR och PET/CT för bedömning av behandlingssvar, upptäckt av recidiv och metastaserande lesioner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Rekrytering
        • Xiaoli Lan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Centrala Kina

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som misstänks för eller diagnostiserats med prostatacancer

Exklusions kriterier:

  • Akuta systemiska sjukdomar och elektrolytrubbningar
  • Patienter med känd malignitet i andra organ
  • Patienter med svår klaustrofobi eller instabil vital suck
  • Andra allvarliga komorbiditeter utvärderade av primärutredare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Primär diagnos och stadieindelning
Patienter som misstänks för eller diagnostiserats med prostatacancer som vill ha en differentialdiagnos och stadieindelning med 68Ga-PSMA-11 och/eller 18F-FDG PET/MR, PET/CT före behandling
Diagnostiskt test: 68Ga-PSMA-11 och/eller 18F-FDG PET/MR, PET/CT
0,05-0,06 mCi per kilogram kroppsvikt av 68Ga-PSMA, 0,1-0,15 mCi per kilogram kroppsvikt av 18F-FDG kommer att injiceras intravenöst före bildbehandling
Utvärdering av återfall
Patienter med prostatacancer i anamnesen och förhöjda PSA-nivåer efter behandling, som måste avgöra om det finns recidiv/metastaserande lesioner och dess lokalisering med 68Ga-PSMA-11 och/eller 18F-FDG PET/MR, PET/CT
Diagnostiskt test: 68Ga-PSMA-11 och/eller 18F-FDG PET/MR, PET/CT
0,05-0,06 mCi per kilogram kroppsvikt av 68Ga-PSMA, 0,1-0,15 mCi per kilogram kroppsvikt av 18F-FDG kommer att injiceras intravenöst före bildbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sensitivitet och specificitet för 68Ga-PSMA, 18F-FDG PET/MR, PET/CT för initial diagnos och stadieindelning
Tidsram: upp till 2 år
För patient utan någon behandling kommer initial diagnos och stadieindelningsresultat av 68Ga-PSMA, 18F-FDG PET/MR, PET/CT att jämföras med patologi, kliniska resultat och uppföljningsresultat. Utvärdering av överensstämmelsen mellan 68Ga-PSMA PET/MR och PET/CT, skillnaderna mellan 68Ga-PSMA och 18F-FDG.
upp till 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sensitivitet och specificitet för 68Ga-PSMA, 18F-FDG PET/MR, PET/CT för återfallsdetektering
Tidsram: upp till 2 år
För patienter med prostatacancer i anamnesen kommer resultaten av 68Ga-PSMA, 18F-FDG PET/MR, PET/CT att jämföras med patologi, kliniska resultat och uppföljningsresultat. Utvärdering av överensstämmelsen mellan 68Ga-PSMA PET/MR och PET/CT, skillnaderna mellan 68Ga-PSMA och 18F-FDG.
upp till 2 år
Känslighet för 68Ga-PSMA PET/MR, PET/CT för olika PSA-nivåer, olika lesionsställen
Tidsram: upp till 2 år
För patienter med en historia av prostatacancer och misstänkt för återfall, utvärdera känsligheten och specificiteten för 68Ga-PSMA, 18F-FDG PET/MR, PET/CT för olika PSA-nivåer, olika lesionsställen
upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Utredare

  • Huvudutredare: Xiaoli Lan, MD, PhD, Wuhan Union Hospital, China

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

26 april 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2018

Första postat (FAKTISK)

28 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XLan

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 68Ga-PSMA-11 och/eller 18F-FDG PET/MR, PET/CT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera