Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wartości hybrydowego PET/MR i PET/CT w raku prostaty

13 lutego 2023 zaktualizowane przez: Xiaoli Lan, Wuhan Union Hospital, China

Prospektywne badanie wartości hybrydowego PET/MR i PET/CT w raku prostaty

Według najnowszych danych Chińskiego Narodowego Centrum Raka, rak prostaty stał się od 2008 roku najczęstszym nowotworem układu moczowego. Jednak konwencjonalne techniki obrazowania, w tym ultrasonografia przezodbytnicza, tomografia komputerowa i scyntygrafia kości, nie są czułe ani swoiste. Za pomocą tych technik nie można wykryć około 40% zmian resekcyjnych. Pozytronowa tomografia emisyjna (PET) stanowi cenne narzędzie do diagnozowania i określania stopnia zaawansowania raka prostaty. Niedawno wykazano, że antygen błonowy specyficzny dla gruczołu krokowego (PSMA) jako nowy nowy znacznik pozytonowy jest skuteczny w wykrywaniu zmian pierwotnych, nawracających i przerzutowych w raku prostaty. W tym prospektywnym badaniu badacze wykorzystają najbardziej zaawansowany sprzęt do obrazowania, zintegrowany PET/MR i PET/CT ze środkiem obrazującym specyficznym dla raka prostaty 68Ga-PSMA i konwencjonalnym środkiem obrazującym [F-18]fluorodeoksyglukozą do obrazowania pacjentów z lub podejrzewanych raka prostaty, celem jest zbadanie wartości hybrydowej PET/MR i PET/CT w raku prostaty.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Według najnowszych danych Chińskiego Narodowego Centrum Raka, rak prostaty stał się od 2008 roku najczęstszym nowotworem układu moczowego. Jednak konwencjonalne techniki obrazowania, w tym ultrasonografia przezodbytnicza, tomografia komputerowa i scyntygrafia kości, nie są czułe ani swoiste. Za pomocą tych technik nie można wykryć około 40% zmian resekcyjnych. Pozytronowa tomografia emisyjna (PET) stanowi cenne narzędzie do diagnozowania i określania stopnia zaawansowania raka prostaty. Niedawno wykazano, że antygen błonowy specyficzny dla gruczołu krokowego (PSMA) jako nowy nowy znacznik pozytonowy jest skuteczny w wykrywaniu zmian pierwotnych, nawrotów i zmian przerzutowych raka prostaty. W tym prospektywnym badaniu badacze wykorzystają najbardziej zaawansowany sprzęt do obrazowania, zintegrowany PET/MR i PET/CT ze specyficznym dla raka prostaty środkiem obrazującym 68Ga-PSMA i konwencjonalnym środkiem obrazującym [F-18]fluorodeoksyglukozą do obrazowania pacjentów. W przypadku pacjentów z podejrzeniem lub rozpoznaniem raka gruczołu krokowego badacze mają na celu ocenę roli zintegrowanego badania PET/MR i PET/CT w diagnostyce różnicowej, wykrywaniu zmian pierwotnych i przerzutowych, biopsji cechującej, określaniu stopnia zaawansowania i ustalaniu planu leczenia przed rozpoczęciem leczenia; dla pacjentów z rakiem gruczołu krokowego w wywiadzie, celem jest ocena przydatności zintegrowanego badania PET/MR i PET/CT dla oceny odpowiedzi na leczenie, wykrywania nawrotów i zmian przerzutowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
        • Rekrutacyjny
        • Xiaoli Lan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Środkowe Chiny

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z podejrzeniem lub rozpoznaniem raka prostaty

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre choroby ogólnoustrojowe i zaburzenia elektrolitowe
  • Pacjenci z rozpoznanym nowotworem złośliwym w innych narządach
  • Pacjenci z ciężką klaustrofobią lub niestabilnym oddechem życiowym
  • Inne poważne choroby współistniejące oceniane przez głównego badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Diagnoza pierwotna i ocena stopnia zaawansowania
Pacjenci z podejrzeniem lub zdiagnozowanym rakiem prostaty, którzy chcą diagnostyki różnicowej i oceny stopnia zaawansowania za pomocą 68Ga-PSMA-11 i/lub 18F-FDG PET/MR, PET/CT przed leczeniem
Test diagnostyczny: 68Ga-PSMA-11 i/lub 18F-FDG PET/MR, PET/CT
0,05-0,06 mCi na kilogram masy ciała 68Ga-PSMA, 0,1-0,15 mCi na kilogram masy ciała 18F-FDG zostanie wstrzyknięte dożylnie przed obrazowaniem
Ocena nawrotu
Pacjenci z wywiadem raka gruczołu krokowego i podwyższonym poziomem PSA po leczeniu, którzy muszą określić, czy występują nawroty/zmiany przerzutowe i ich lokalizację za pomocą 68Ga-PSMA-11 i/lub 18F-FDG PET/MR, PET/CT
Test diagnostyczny: 68Ga-PSMA-11 i/lub 18F-FDG PET/MR, PET/CT
0,05-0,06 mCi na kilogram masy ciała 68Ga-PSMA, 0,1-0,15 mCi na kilogram masy ciała 18F-FDG zostanie wstrzyknięte dożylnie przed obrazowaniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość i swoistość 68Ga-PSMA, 18F-FDG PET/MR, PET/CT do wstępnej diagnostyki i oceny stopnia zaawansowania
Ramy czasowe: do 2 lat
W przypadku pacjenta bez żadnego leczenia, wstępne wyniki diagnozy i oceny stopnia zaawansowania 68Ga-PSMA, 18F-FDG PET/MR, PET/CT zostaną porównane z wynikami patologicznymi, klinicznymi i kontrolnymi. Ocena zgodności 68Ga-PSMA PET/MR i PET/CT, różnice między 68Ga-PSMA a 18F-FDG.
do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość i swoistość 68Ga-PSMA, 18F-FDG PET/MR, PET/CT do wykrywania nawrotów
Ramy czasowe: do 2 lat
W przypadku pacjenta z rakiem prostaty w wywiadzie, wyniki 68Ga-PSMA, 18F-FDG PET/MR, PET/CT zostaną porównane z wynikiem patologicznym, klinicznym i kontrolnym. Ocena zgodności 68Ga-PSMA PET/MR i PET/CT, różnice między 68Ga-PSMA a 18F-FDG.
do 2 lat
Czułość 68Ga-PSMA PET/MR, PET/CT dla różnych poziomów PSA, różnych miejsc zmian
Ramy czasowe: do 2 lat
W przypadku pacjenta z rakiem gruczołu krokowego w wywiadzie i podejrzeniem nawrotu należy ocenić czułość i swoistość 68Ga-PSMA, 18F-FDG PET/MR, PET/CT dla różnych poziomów PSA, różnych miejsc zmian
do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiaoli Lan, MD, PhD, Wuhan Union Hospital, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

26 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XLan

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na 68Ga-PSMA-11 i/lub 18F-FDG PET/MR, PET/CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj