Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение ценности гибридных ПЭТ/МР и ПЭТ/КТ при раке предстательной железы

13 февраля 2023 г. обновлено: Xiaoli Lan, Wuhan Union Hospital, China

Проспективное исследование ценности гибридной ПЭТ/МР и ПЭТ/КТ при раке предстательной железы

Согласно последним данным Китайского национального онкологического центра, с 2008 года рак предстательной железы стал самой распространенной опухолью мочевыделительной системы. Однако традиционные методы визуализации, включая трансректальное УЗИ, компьютерную томографию и сцинтиграфию костей, не являются чувствительными или специфичными. Около 40% операбельных поражений не могут быть обнаружены с помощью этих методов. Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) представляет собой ценный инструмент для диагностики и определения стадии рака предстательной железы. Недавно было показано, что простатспецифический мембранный антиген (PSMA) в качестве нового нового индикатора позитронов эффективен для выявления первичных поражений, рецидивирующих и метастатических поражений рака предстательной железы. В этом проспективном исследовании исследователи будут использовать самое передовое оборудование для визуализации, интегрированные ПЭТ / МРТ и ПЭТ / КТ с визуализирующим агентом, специфичным для рака простаты 68Ga-PSMA, и обычным визуализирующим агентом [F-18] фтордезоксиглюкозой для визуализации пациентов с или с подозрением на рак предстательной железы. рака предстательной железы, цель состоит в том, чтобы изучить значение гибридных ПЭТ/МР и ПЭТ/КТ при раке предстательной железы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Согласно последним данным Китайского национального онкологического центра, с 2008 года рак предстательной железы стал самой распространенной опухолью мочевыделительной системы. Однако традиционные методы визуализации, включая трансректальное УЗИ, компьютерную томографию и сцинтиграфию костей, не являются чувствительными или специфичными. Около 40% операбельных поражений не могут быть обнаружены с помощью этих методов. Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) представляет собой ценный инструмент для диагностики и определения стадии рака предстательной железы. Недавно было показано, что простатспецифический мембранный антиген (PSMA) в качестве нового нового индикатора позитронов эффективен для выявления первичных поражений, рецидивов и метастатических поражений рака предстательной железы. В этом проспективном исследовании исследователи будут использовать самое передовое оборудование для визуализации, интегрированные ПЭТ / МРТ и ПЭТ / КТ с визуализирующим агентом, специфичным для рака предстательной железы 68Ga-PSMA, и обычным визуализирующим агентом [F-18] фтордезоксиглюкозой для визуализации пациентов. Для пациентов с подозрением или диагнозом рака предстательной железы исследователи стремятся оценить роль интегрированной ПЭТ / МРТ и ПЭТ / КТ в дифференциальной диагностике, обнаружении первичных и метастатических поражений, биопсии гильдии, стадировании и определении плана лечения до лечения; для пациентов с раком предстательной железы в анамнезе цель состоит в том, чтобы оценить значение интегрированных ПЭТ/МР и ПЭТ/КТ для оценки ответа на лечение, выявления рецидивов и метастатических поражений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430022
        • Рекрутинг
        • Xiaoli Lan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Центральный Китай

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с подозрением или диагнозом рака простаты

Критерий исключения:

  • Острые системные заболевания и электролитные нарушения
  • Пациенты с известными злокачественными новообразованиями в других органах
  • Пациенты с тяжелой клаустрофобией или нестабильным витальным вздохом
  • Другие серьезные сопутствующие заболевания, оцененные основным исследователем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Первичный диагноз и стадирование
Пациенты с подозрением или диагнозом рака предстательной железы, которые хотят провести дифференциальную диагностику и стадирование с помощью 68Ga-PSMA-11 и/или 18F-FDG ПЭТ/МР, ПЭТ/КТ перед лечением
Диагностический тест: 68Ga-PSMA-11 и/или 18F-FDG ПЭТ/МР, ПЭТ/КТ
0,05-0,06 мКи на килограмм массы тела 68Ga-PSMA, 0,1–0,15 мКи на килограмм массы тела 18F-FDG будет вводиться внутривенно перед визуализацией
Оценка рецидива
Пациенты с раком предстательной железы в анамнезе и повышенным уровнем ПСА после лечения, которым необходимо определить наличие рецидивов/метастатических поражений и их локализацию с помощью 68Ga-PSMA-11 и/или 18F-FDG ПЭТ/МР, ПЭТ/КТ.
Диагностический тест: 68Ga-PSMA-11 и/или 18F-FDG ПЭТ/МР, ПЭТ/КТ
0,05-0,06 мКи на килограмм массы тела 68Ga-PSMA, 0,1–0,15 мКи на килограмм массы тела 18F-FDG будет вводиться внутривенно перед визуализацией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность и специфичность 68Ga-PSMA, 18F-FDG ПЭТ/МР, ПЭТ/КТ для начальной диагностики и стадирования
Временное ограничение: до 2 лет
Для пациента без какого-либо лечения первоначальный диагноз и результаты стадирования 68Ga-PSMA, 18F-FDG ПЭТ/МР, ПЭТ/КТ будут сравниваться с патологией, клиническими и последующими результатами. Оценка соответствия между 68Ga-ПСМА ПЭТ/МР и ПЭТ/КТ, различия между 68Ga-ПСМА и 18F-ФДГ.
до 2 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность и специфичность 68Ga-PSMA, 18F-FDG ПЭТ/МР, ПЭТ/КТ для выявления рецидивов
Временное ограничение: до 2 лет
Для пациентов с раком предстательной железы в анамнезе результаты ПЭТ/МР, ПЭТ/КТ с 68Ga-PSMA, 18F-FDG будут сравниваться с патологическими, клиническими и последующими результатами. Оценка соответствия между 68Ga-ПСМА ПЭТ/МР и ПЭТ/КТ, различия между 68Ga-ПСМА и 18F-ФДГ.
до 2 лет
Чувствительность ПЭТ/МР, ПЭТ/КТ с 68Ga-PSMA для разных уровней ПСА, разных мест поражения
Временное ограничение: до 2 лет
Для пациентов с раком предстательной железы в анамнезе и подозрением на рецидив оцените чувствительность и специфичность 68Ga-PSMA, 18F-FDG ПЭТ/МР, ПЭТ/КТ для разных уровней ПСА, разных мест поражения
до 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wuhan Union Hospital, China

Следователи

  • Главный следователь: Xiaoli Lan, MD, PhD, Wuhan Union Hospital, China

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 апреля 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XLan

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак простаты

Клинические исследования 68Ga-PSMA-11 и/или 18F-FDG ПЭТ/МР, ПЭТ/КТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться