CAD/CAM 맞춤형 절단 가이드를 사용하거나 사용하지 않고 FSF를 사용한 Onco-surgical 상악 결손의 심미적 재건
자유 견갑골 피판을 이용한 종양수술 상악 결손의 심미적 재건 및 CAD/CAM 맞춤형 절골술 가이드(무작위 통제 임상 시험)
연구 개요
상세 설명
악안면 결손은 재건 외과의사에게 고유한 문제를 야기하며, 종종 안면 중앙의 뼈와 연조직 구성 요소를 포함합니다. 상악 절제술 후 외과적 재건은 현재 재건 두경부 외과 의사의 관심 주제입니다. 폐쇄를 포함한 악안면 보철로 상악 결손을 재건하였다. 후자는 효과적인 재건입니다. 지난 20년 동안, 상악골을 재건하기 위해 뼈의 자유 조직 이식의 사용에 대한 관심이 증가해 왔습니다.
견갑골 피판은 추가 피부 패들 또는 근육을 특징으로 하는 고유한 특징 때문에 상악 절제술 결손에 대한 탁월한 후보입니다. 뼈 재건을 위해 견갑골의 일부와 함께 채취할 수 있습니다.
전통적인 재건 기술은 종종 부정확한 계획, 절제 팀과 재건 팀 간의 의사 소통 부족 또는 템플릿이나 수술 가이드의 도움 없이 자유 피판과 골접합판을 3차원(3D) 결함으로 조정하는 수술의 어려움으로 인해 최적이 아닌 재건으로 이어집니다. 두경부 재건에서 3D 모델링의 출현으로 외과의는 기능적 및 심미적 결과를 개선할 수 있게 되었으며, 이는 환자 만족도에 중요하고 상악 절제술 결함에서 달성하기 어려울 수 있습니다. 절단 가이드 사용 여부 환자와 외과 의사의 혜택과 가치. 맞춤형 커팅 가이드를 사용하는 이러한 가상 계획이 환자의 심미성과 수술 시간에 얼마나 효과적이고 가치가 있는지 평가하기 위한 현재 연구.
우리의 선험적 가설은 맞춤형 절골술 가이드의 도움을 받는 CAD/CAM의 활용이 자유견갑피판을 이용한 상악 재건술을 받는 환자의 심미적 결과 및 수술 시간의 변화된 결과와 관련이 없다는 것입니다.
이 가설을 테스트하기 위해 맞춤형 절골술 가이드를 사용하여 CAD/CAM으로 FSF를 받은 환자 그룹의 심미적 결과와 수술 시간을 맞춤형 절골술 가이드 없이 FSF를 받은 다른 환자 그룹의 결과와 비교할 것입니다. 유일한 모델은 상악 결손 관리의 또 다른 잘 정립된 개념인 재건 판의 재형성을 돕는 기존 방법으로 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Faculity of Dentistry-Cairo university
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연락하다:
- Mohammed S Al-wadeai, Phd. student
- 전화번호: 00201122538653
- 이메일: alwadai20111@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 상악골을 침범한 종양에 의해 영향을 받은 환자.
제외 기준:
- 종양학적 예후가 불량한 환자
- 다른 상대적 또는 절대적 혈관 금기 사항과 함께 수행 상태가 좋지 않은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CAD\CAM 맞춤형 절단 가이드가 있는 FSF
CAD/CAM 맞춤형 절골술 가이드와 함께 자유 견갑골 피판을 이용한 상악 재건술.
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이것은 환자의 상악골과 견갑골의 고해상도 CT 스캔을 획득하면서 시작되었습니다. CT 스캔은 절제 및 견갑골 수확 시 사용할 3D 오토클레이브 모델 및 절단 가이드와 최종 재건된 상악골 모델을 생산하는 모델링 회사로 전송됩니다. 수술은 종양 절제술과 플랩 채취를 위한 두 수술 팀에 의해 수행됩니다. 상악에 접근할 수 있었고 절단 가이드가 계획된 위치에 고정되었습니다. 컷이 완료되었습니다. 견갑골 가이드는 이전에 계획된 절단을 복제하기 위해 수확된 견갑골에 고정되었습니다. 견갑골과 판을 고정하고 척추경 문합을 시행합니다. 그런 다음 연조직 재건으로 수술이 완료되었습니다. |
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ACTIVE_COMPARATOR: 맞춤형 절단 가이드가 없는 FSF
맞춤형 절골술 가이드 없이 자유견갑피판을 이용한 상악골 재건술.
상악에 대한 CAD/CAM 3D 모델이 사용됩니다.
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이것은 환자의 상악골에 대한 고해상도 CT 스캔을 획득하면서 시작되었습니다. C.T 스캔은 상악의 3차원 모델을 계획하기 위해 모델링 회사로 보내집니다. 상악의 가격 위치에 맞게 플레이트를 재구성하기 위한 워크플로 중에 사용할 오토클레이브 모델이 준비됩니다. 수술은 자궁경부 안면 절제술과 플랩 채취를 위한 두 수술 팀에 의해 단일 단계로 수행됩니다. 절제-재건은 미세혈관 문합을 통해 전통적인 외과적 방법으로 수행됩니다. 마지막으로 필요에 따라 연조직 재건으로 수술이 완료됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미적인
기간: 수술 후 최소 3개월
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심미적 결과는 전산화된 디지털 분석에 의해 상악의 반대측에 재건된 미분 각도 및 미분 면적으로 객관적으로 측정됩니다. 주관적으로는 VAS를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 최소 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작동 시간
기간: 수술 중
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수술 시간은 총 수술 시간 및 허혈 시간으로 수술 당일 수술 중에 기록됩니다.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mohammed S Al-wadeai, Phd. student, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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