Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onkokirurgisten yläleuan vaurioiden esteettinen rekonstruktio käyttämällä FSF:ää CAD/CAM-leikkausoppaan kanssa ja ilman sitä

maanantai 22. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Mohammed Salah Mohammed Al-Wadeai, Cairo University

Onkokirurgisten yläleuan vaurioiden esteettinen rekonstruktio käyttämällä vapaata lapalukkoa CAD/CAM-osteotomiaoppaan kanssa ja ilman sitä (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)

Tutkimuksen tavoitteena on verrata esteettisiä tuloksia ja leikkausaikaa Free Scapular läppä CAD/CAM räätälöidyn osteotomiaoppaan kanssa ja ilman sitä yläleuan vaurioiden rekonstruktioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kasvoleuan vauriot luovat ainutlaatuisia haasteita korjaavalle kirurgille, ja niihin liittyy usein keskikasvon luu- ja pehmytkudoskomponentteja. Leuanpoistoleikkauksen jälkeinen kirurginen rekonstruktio on tällä hetkellä kiinnostava aihe korjaaville pään ja kaulan kirurgille. yläleuan vauriot rekonstruoitiin kasvoleuan proteesilla, mukaan lukien obturaatio. Vaikka jälkimmäinen on tehokas jälleenrakennus. Kahden viime vuosikymmenen aikana on ollut kasvavaa kiinnostusta luun vapaiden kudossiirtojen käyttöön yläleuan rekonstruoinnissa.

Lapaläppä Se sopii erinomaisesti leukaleuan poistovaurioihin ainutlaatuisen ominaisuutensa vuoksi, jolle on ominaista ylimääräiset ihomelat tai lihakset. ja se voidaan kerätä yhdessä olkaluun osan kanssa luun jälleenrakennusta varten

Perinteiset rekonstruktiotekniikat johtavat usein epäoptimaalisiin rekonstruktioihin, jotka johtuvat epätarkoista suunnittelusta, huonosta kommunikaatiosta resektiivisten ja rekonstruktioryhmien välillä tai kirurgisista vaikeuksista säätää vapaata läppä ja osteosynteesilevyjä kolmiulotteiseksi (3D) viaksi ilman mallien tai kirurgisten oppaiden apua. 3D-mallinnuksen tulo pään ja kaulan rekonstruktiossa on antanut kirurgille mahdollisuuden parantaa toiminnallisia ja esteettisiä tuloksia, jotka ovat ratkaisevan tärkeitä potilastyytyväisyyden kannalta ja joita voi olla vaikea saavuttaa leuan poistovaurioissa. Leikkausohjaimia käytetään tai ei käytetä, mutta siitä huolimatta keskustelua käydään edelleen. etuja ja arvoa potilaalle ja kirurgille. nykyinen tutkimus, jossa arvioidaan, kuinka tällainen virtuaalinen suunnittelu räätälöidyn leikkausoppaan avulla on tehokasta ja potilaan esteettisen ja leikkausajan arvoista.

Ensisijainen hypoteesimme on, että räätälöidyn osteotomiaoppaan avustettu CAD/CAM-käyttö ei liity esteettisen lopputuloksen ja leikkausajan muuttuneeseen tulokseen potilaalla, jolle tehdään yläleuan rekonstruktio vapaalla lapaluulla.

Tämän hypoteesin testaamiseksi vertaamme esteettistä lopputulosta ja leikkausaikaa potilasryhmässä, joka saa FSF:ää CAD/CAM-avusteisena räätälöidyn osteotomiaoppaan avulla, tuloksiin, jotka ovat saaneet toisen potilasryhmän, joka saa FSF:ää, mutta ilman räätälöityä osteotomiaopasta. Ainoa malli suoritetaan tavanomaisena menetelmänä, joka auttaa rekonstruktiolevyn uudelleenmuotoilussa, mikä on toinen vakiintunut käsite leukavaurion hallinnassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Faculity of Dentistry-Cairo university
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on yläleuan luuhun liittyvä kasvain.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on huono onkologinen ennuste
  • Potilaat, joilla on huono suorituskyky yhdessä muiden suhteellisten tai absoluuttisten vaskulaaristen vasta-aiheiden kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: FSF CAD\CAM mukautetulla leikkausohjaimella
Leuan rekonstruktio käyttämällä vapaata lapaluun läppä ja CAD/CAM räätälöity osteotomiaopas.

Tämä alkoi potilaan yläleuan ja lapaluun korkearesoluutioisella CT-skannauksella. TT-skannaus lähetetään mallinnusyritykselle, joka tuottaa 3D-autoklavoitavia malleja ja leikkausohjaimia resektioon ja lapaluun korjaukseen sekä mallin lopullisesta rekonstruoidusta yläleukasta.

leikkauksen suorittaa kaksi leikkausryhmää, joista toinen tekee tuumorin resektiosta ja toinen poistaa läpän.

pääsi käsiksi yläleualle ja leikkausohjaimet kiinnitettiin suunniteltuun asentoon; leikkaukset valmistuivat. Lapaohjaimet kiinnitettiin korjattuun lapaluun toistaakseen aiemmin suunniteltuja leikkauksia.

Lapaluu ja levy kiinnitetään ja pedicle anastomoosi tehdään. leikkaus päättyi sitten pehmytkudosten rekonstruktioon.

ACTIVE_COMPARATOR: FSF ilman räätälöityä leikkausohjainta
yläleuan rekonstruktio käyttämällä vapaata lapaluun ilman räätälöityä osteotomiaopasta. Käytetään CAD/CAM 3D mallia yläleualle.

Tämä alkoi potilaan yläleuan korkearesoluutioisella CT-skannauksella.

C.T-skannaus lähetetään mallinnusyritykselle kolmiulotteisen yläleuan mallin suunnittelua varten. autoklavoitava malli valmistellaan käytettäväksi työnkulun aikana levyjen uudelleenmuotoilussa yläleuan hinta-aseman mukaiseksi.

leikkauksen suorittaa yhdessä vaiheessa kaksi leikkausryhmää, toinen kohdunkaulan ja kasvojen resektioon ja toinen läpän keräämiseen.

Resektio-rekonstruktio suoritettiin sitten tavanomaisella kirurgisella tavalla mikrovaskulaarisella anastomoosilla. lopuksi leikkaus saatetaan päätökseen pehmytkudosten rekonstruktiolla tarpeen mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esteettinen
Aikaikkuna: vähintään kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
esteettinen lopputulos mitataan objektiivisesti tietokoneistetun digitaalisen analyysin avulla, koska differentiaalikulma ja erotusalue rekonstruoidaan toiselle puolelle yläleuan. subjektiivisesti arvioidaan VAS:n avulla.
vähintään kolme kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toiminta-aika
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
leikkausaika kirjataan intraoperatiivisesti leikkauspäivään kokonaisleikkausaikana ja iskeemisenä aikana.
intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohammed S Al-wadeai, Phd. student, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leuan kasvaimet

Tilaa