FSF を使用した、CAD/CAM カスタマイズされたカッティング ガイドを使用した場合と使用しない場合の、腫瘍手術による上顎欠損の審美的再建
CAD/CAM カスタマイズされた骨切り術ガイドの有無にかかわらず無料の肩甲骨フラップを使用した腫瘍外科上顎欠損症の審美的再建 (ランダム化比較臨床試験)
調査の概要
詳細な説明
顎顔面の欠損は、顔面中央部の骨と軟部組織の構成要素に関係することが多く、再建外科医に独特の課題をもたらします。 上顎切除後の外科的再建は、現在、再建頭頸部外科医にとって関心のあるトピックです。 上顎欠損は、閉塞を含む顎顔面補綴物で再建された。 後者は効果的な再建ですが。 過去 20 年間、上顎骨を再建するために骨の自由組織移植を使用することへの関心が高まってきました。
肩甲骨フラップ 追加の皮膚パドルまたは筋肉によって特徴付けられる独自の機能のため、上顎切除術の欠陥の優れた候補です。 骨の再建のために肩甲骨の一部と一緒に採取することができます
従来の再建技術は、不正確な計画、切除チームと再建チーム間の不十分なコミュニケーション、またはテンプレートやサージカル ガイドの助けを借りずにフリー フラップと骨接合プレートを 3 次元 (3D) 欠陥に調整する際の外科的困難により、最適ではない再建につながることがよくあります。頭頸部再建における 3D モデリングの出現により、外科医は機能的および審美的な結果を改善できるようになりました。これは、患者の満足度にとって重要であり、上顎切除術の欠陥では達成が困難な場合があります。患者と外科医にとってのメリットと価値。 カスタマイズされた切断ガイドを使用したこのような仮想計画が、患者の審美性と手術時間にとってどのように効果的で価値があるかを評価するための現在の研究。
私たちの演繹的仮説は、カスタマイズされた骨切り術ガイドで支援されたCAD / CAMの利用は、遊離肩甲骨皮弁を使用して上顎再建を受けている患者の審美的結果と手術時間に関する結果の変化とは関係がないというものです。
この仮説を検証するために、カスタマイズされた骨切り術ガイドを使用して CAD/CAM 支援による FSF を受けた患者グループの審美的結果と手術時間を、カスタマイズされた骨切り術ガイドなしで FSF を受けた別の患者グループの結果と比較します。 モデルのみが、上顎欠損の管理の別の確立された概念である再建プレートの再形成を支援する従来の方法として実行されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mohammed S Al-wadeai, Phd. student
- 電話番号:00201122538653
- メール:alwadai20111@gmail.com
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- Faculity of Dentistry-Cairo university
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コンタクト:
- Mohammed S Al-wadeai, Phd. student
- 電話番号:00201122538653
- メール:alwadai20111@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 上顎骨を含む腫瘍の影響を受けた患者。
除外基準:
- 腫瘍学的予後不良の患者
- -他の相対的または絶対的な血管禁忌を伴う全身状態の悪い患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:FSF CAD\CAM カスタム カッティング ガイド付き
CAD/CAM カスタマイズされたオステオトミー ガイドを使用した無料の肩甲骨フラップを使用した上顎骨の再建。
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これは、患者の上顎骨と肩甲骨の高解像度 CT スキャンの取得から始まりました。 CT スキャンは、3D オートクレーブ可能なモデルと、切除および肩甲骨採取時に使用されるカッティング ガイド、および最終的に再建された上顎骨のモデルを作成するモデリング会社に送信されます。 手術は、腫瘍切除と皮弁採取の 2 つの外科チームによって行われます。 上顎へのアクセスが得られ、カッティングガイドが計画された位置に固定されました。カットが完了しました。 肩甲骨ガイドは、以前に計画されたカットを複製するために、収穫された肩甲骨に固定されました。 肩甲骨とプレートを固定し、椎弓根吻合を行います。 その後、手術は軟部組織の再建で完了しました。 |
ACTIVE_COMPARATOR:カスタマイズされたカッティングガイドなしの FSF
カスタマイズされた骨切り術ガイドなしで自由な肩甲骨弁を使用して上顎骨を再建します。
上顎のCAD / CAM 3Dモデルが使用されます。
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これは、患者の上顎骨の高解像度 CT スキャンの取得から始まりました。 CT スキャンは、上顎骨の 3 次元モデルを計画するためにモデリング会社に送られます。 オートクレーブ可能なモデルは、上顎骨の位置に合わせてプレートを再形成するためのワークフロー中に使用できるように準備されます。 手術は、頸部顔面切除用と皮弁採取用の 2 つの外科チームによって 1 ステップで実行されます。 その後、微小血管吻合を用いた従来の外科的方法で切除再建を行った。 最後に、必要に応じて軟部組織の再建を行って手術を完了します。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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美的
時間枠:術後少なくとも3ヶ月
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審美的な結果は、コンピューター化されたデジタル分析によって、上顎骨の反対側に再建された角度と面積の差として客観的に測定されます。VASを使用して主観的に評価されます。
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術後少なくとも3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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稼働時間
時間枠:術中
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手術時間は、合計手術時間と虚血時間として手術日に手術中に記録されます。
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術中
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Mohammed S Al-wadeai, Phd. student、Cairo University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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