효과 영감을 주는 근육 훈련 (IMTversusMV)
2023년 5월 9일 업데이트: Rodrigo Gustavo da Silva Carvalho, Universidade Federal do vale do São Francisco
기계 환기를 받은 환자의 초기 영감 근육 훈련의 효과: 무작위 임상 시험
기계적 환기에 오래 머무르면 여러 가지 합병증이 유발될 수 있는데, 그중에는 호흡근 약화가 있습니다. 이는 기계적 환기 기간, 지연 및 젖 떼기 실패와 관련이 있어 입원 기간이 길어지고 이는 병원비 증가를 반영합니다.
따라서 본 연구는 기계적 환기 이유 시간의 결과를 개선하기 위해 기계적 환기를 받는 환자에서 조기 흡기 근육 훈련(IMT)과 비 IMT의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 UNIVASF 대학 병원의 집중 치료실에서 수행되는 무작위 통제 임상 시험으로 구성됩니다.
18세 이상의 남녀 모두 포함되며, 침습적 기계적 인공호흡을 받고 있으며 책임 있는 가족 구성원이 서명한 무료 정보 제공 동의서를 받았습니다.
피험자는 두 그룹(훈련 및 통제)으로 무작위 배정됩니다.
흡기(MIP), 호기(MEP) 및 최대 호기 유량 압력이 평가됩니다.
훈련 그룹은 Powerbreath 장비를 사용하여 MIP의 40% 초기 부하로 주 7일, 하루 2회 호흡 근육 훈련을 수행합니다.
횡격막 수축 및 말기 질병에 영향을 미치는 이환율은 제외 기준으로 사용됩니다.
샘플 데이터는 SPSS 22.0 프로그램을 통해 분석됩니다.
연구의 유의 수준은 5%(p<0.05)로 설정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rodrigo GS Carvalho, PhD
- 전화번호: +5587999832015
- 이메일: rodrigocarvalhofisio@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Rodrigo GS Carvalho, PhD
- 전화번호: +558721016856
- 이메일: rodrigo.carvalho@univasf.edu.br
연구 장소
-
-
Pernambuco
-
Petrolina, Pernambuco, 브라질, 56304917
- 모병
- Physical Education College
-
연락하다:
- Rodrigo GS Carvalho, PhD
- 전화번호: 8721016856
- 이메일: rodrigo.carvalho@univasf.edu.br
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연락하다:
- Rodrigo GS Carvalho, PhD
- 전화번호: 8721016856
- 이메일: rodrigocarvalhofisio@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 침습적 기계적 환기
- 혈역학적으로 안정적인 환자
- 혈관활성 약물을 사용하지 않고
제외 기준:
- 스핀들 외상
- 신경근 질환
- 말기 질병
- 기흉
- 갈비뼈 골절
- 횡격막 손상
- 수술 후 폐 수술
- 복부 질환
- 횡격막 수축에 영향을 미치는 질병
- FiO2 > 60% 및 PEEP > 10cm H2O를 사용한 기계 환기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흡기 근육 훈련(IMT)
다음 매개변수에 따라 Powerbreath 장비(Classic, London, UK)를 통한 IMT: MIP의 40% 초기 부하, 각 세트 사이에 1분 간격으로 10회 반복 3세트, 주 7일, 2회 45 °의 각도로 침대에있는 환자와 함께 하루.
IMT 로드 설정은 매주 평가되는 값에 따라 조정됩니다.
보충 산소의 추가가 필요한 경우 IMT를 수행하기 위해 수행됩니다.
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흡기 근육 훈련(IMT)
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활성 비교기: 집중 물리치료(IPT)
IPT는 환자의 기능적 수준에 따라 수동적, 보조적, 능동적 또는 저항적 가동, 진정 및 기립, 기관지 위생 요법 및 폐 확장 요법 중 하나로 구성된 개별화되고 감독된 개입 프로그램이 될 것입니다.
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집중 물리치료(IPT)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이유 기계 환기
기간: 연구 완료까지, 평균 15일
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기계적 환기 시간
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연구 완료까지, 평균 15일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ICU 체류 기간
기간: 연구 완료까지, 평균 15일
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ICU 재원 기간 단축
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연구 완료까지, 평균 15일
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발관 성공
기간: 학습 완료까지, 평균 2일
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48시간 후 발관 성공
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학습 완료까지, 평균 2일
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죽음
기간: 예 또는 아니오 죽음, 연구 완료까지, 평균 15일
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사망률 감소(사망)
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예 또는 아니오 죽음, 연구 완료까지, 평균 15일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rodrigo GS Carvalho, PhD, Physical Education College / UNIVASF
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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호흡 부전에 대한 임상 시험
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