Eficacia del entrenamiento muscular inspirador (IMTversusMV)
9 de mayo de 2023 actualizado por: Rodrigo Gustavo da Silva Carvalho, Universidade Federal do vale do São Francisco
Eficacia del entrenamiento muscular inspiratorio temprano en pacientes sometidos a ventilación mecánica: un ensayo clínico aleatorizado
La larga estancia en ventilación mecánica puede inducir varias complicaciones, entre ellas la debilidad de los músculos respiratorios, esto se ha relacionado con la duración de la ventilación mecánica, el retraso y la falla en el destete, lo que resulta en una hospitalización más prolongada, lo que se refleja en una mayor atención y un aumento de los costos hospitalarios.
Por lo tanto, parte de esta investigación será comparar la efectividad del entrenamiento temprano de los músculos inspiratorios (IMT) versus no-IMT en pacientes sometidos a ventilación mecánica para mejorar el resultado del tiempo de destete de la ventilación mecánica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio consistirá en un ensayo clínico controlado aleatorizado realizado en la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital Universitario de UNIVASF.
Serán incluidos individuos de ambos sexos, con edad igual o superior a 18 años, que se encuentren en ventilación mecánica invasiva y que obtengan el Consentimiento Libre e Informado, firmado por el familiar responsable.
Los sujetos serán aleatorizados en dos grupos (entrenamiento y control).
Se evaluarán las presiones de flujo inspiratorio (MIP), espiratorio (MEP) y espiratorio máximo.
El grupo de entrenamiento realizará entrenamiento de los músculos respiratorios, utilizando el equipo Powerbreath, con carga inicial del 40% de MIP, 7 días a la semana, 2 veces al día.
Se utilizarán como criterios de exclusión las morbilidades que tengan repercusión en la contracción diafragmática y la enfermedad terminal.
Los datos de la muestra serán analizados a través del programa SPSS 22.0.
El nivel de significación del estudio se fijará en el 5% (p <0,05).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rodrigo GS Carvalho, PhD
- Número de teléfono: +5587999832015
- Correo electrónico: rodrigocarvalhofisio@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rodrigo GS Carvalho, PhD
- Número de teléfono: +558721016856
- Correo electrónico: rodrigo.carvalho@univasf.edu.br
Ubicaciones de estudio
-
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Pernambuco
-
Petrolina, Pernambuco, Brasil, 56304917
- Reclutamiento
- Physical Education College
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Contacto:
- Rodrigo GS Carvalho, PhD
- Número de teléfono: 8721016856
- Correo electrónico: rodrigo.carvalho@univasf.edu.br
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Contacto:
- Rodrigo GS Carvalho, PhD
- Número de teléfono: 8721016856
- Correo electrónico: rodrigocarvalhofisio@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ventilación mecánica invasiva
- pacientes hemodinámicamente estables
- sin uso de drogas vasoactivas
Criterio de exclusión:
- trauma del huso
- enfermedades neuromusculares
- enfermedad en etapa terminal
- neumotórax
- fractura de costilla
- lesión diafragmática
- postoperatorios de cirugías pulmonares
- enfermedad abdominal
- morbilidades que repercuten en la contracción diafragmática
- ventilación mecánica con FiO2 > 60% y PEEP > 10 cm H2O
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT)
IMT mediante el equipo Powerbreath (Classic, London, UK), según los siguientes parámetros: carga inicial del 40% de MIP, 3 series de 10 repeticiones con intervalo de 1 minuto entre cada serie, 7 días a la semana, 2 veces al día, con los pacientes en la cama con la angulación de 45°.
Los ajustes de carga de IMT se ajustarán de acuerdo con los valores evaluados semanalmente.
Si hay necesidad de adición de oxígeno suplementario se realizará el IMT.
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Entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT)
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Comparador activo: Fisioterapia Intensiva (TPI)
La TPI será un programa de intervención individualizado y supervisado consistente en cualquiera de los siguientes procedimientos: movilización pasiva, asistida, activa o resistida, sedación y ortostasis según el nivel funcional del paciente, así como terapia de higiene bronquial y terapia de expansión pulmonar.
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Fisioterapia Intensiva (TPI)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ventilación mecánica de destete
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 15 días
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tiempo de ventilacion mecanica
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 15 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo de estancia en la UCI
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 15 días
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reducción de la estancia en la UCI
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 15 días
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éxito de la extubación
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 días
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éxito de la extubación después de 48 horas
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 días
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muerte
Periodo de tiempo: sí o no muerte, hasta la finalización del estudio, un promedio de 15 días
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reducción de la mortalidad (muerte)
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sí o no muerte, hasta la finalización del estudio, un promedio de 15 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rodrigo GS Carvalho, PhD, Physical Education College / UNIVASF
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
29 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IMT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Registro ClinicalTrials; Protocolo de estudio; Resultados en papel.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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