Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность Вдохновляющая тренировка мышц (IMTversusMV)

9 мая 2023 г. обновлено: Rodrigo Gustavo da Silva Carvalho, Universidade Federal do vale do São Francisco

Эффективность ранней инспираторной тренировки мышц у пациентов, переведенных на искусственную вентиляцию легких: рандомизированное клиническое исследование

Длительное пребывание на искусственной вентиляции легких может вызвать несколько осложнений, в том числе слабость дыхательных мышц, это связано с продолжительностью искусственной вентиляции легких, задержкой и невозможностью отлучения от груди, что приводит к более длительной госпитализации, что отражается в большем увеличении расходов на лечение в больнице. Таким образом, это исследование будет заключаться в сравнении эффективности ранней тренировки мышц вдоха (ТИМ) и не-ТИМ у пациентов, подвергающихся искусственной вентиляции легких, для улучшения результатов времени отлучения от искусственной вентиляции легких.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет состоять из рандомизированного контролируемого клинического испытания, проводимого в отделении интенсивной терапии университетской больницы UNIVASF. Будут включены лица обоего пола в возрасте 18 лет и старше, находящиеся на инвазивной искусственной вентиляции легких и получившие форму свободного и информированного согласия, подписанную ответственным членом семьи. Субъекты будут рандомизированы на две группы (обучающая и контрольная). Будут оцениваться инспираторное (MIP), экспираторное (MEP) и пиковое давление выдоха. Учебная группа будет выполнять тренировку дыхательных мышц на тренажере Powerbreath с начальной нагрузкой 40% от МДП, 7 дней в неделю, 2 раза в день. Заболевания, которые влияют на сокращение диафрагмы и терминальную стадию заболевания, будут использоваться в качестве критериев исключения. Данные выборки будут проанализированы с помощью программы SPSS 22.0. Уровень значимости исследования будет установлен на уровне 5% (p<0,05).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Бразилия
    • Pernambuco
      • Petrolina, Pernambuco, Бразилия, 56304917
        • Рекрутинг
        • Physical Education College
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • инвазивная механическая вентиляция
  • гемодинамически стабильные пациенты
  • без применения вазоактивных препаратов

Критерий исключения:

  • травма веретена
  • нервно-мышечные заболевания
  • терминальная стадия болезни
  • пневмоторакс
  • перелом ребра
  • повреждение диафрагмы
  • послеоперационные операции на легких
  • брюшная болезнь
  • заболевания, влияющие на сокращение диафрагмы
  • искусственная вентиляция легких с FiO2 > 60% и PEEP > 10 см H2O

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировка мышц вдоха (IMT)
ИМТ с помощью оборудования Powerbreath (Classic, Лондон, Великобритания), по следующим параметрам: начальная нагрузка 40% от МИП, 3 подхода по 10 повторений с интервалом 1 минута между подходами, 7 дней в неделю, 2 раза в сутки, при лежании больных в постели с углом наклона 45°. Настройки нагрузки IMT будут корректироваться в соответствии с еженедельно оцениваемыми значениями. Если есть необходимость в добавлении дополнительного кислорода, будет выполнено ТИМ.
Другой: Тренировка мышц вдоха (IMT)
Тренировка мышц вдоха (IMT)
Активный компаратор: Интенсивная физиотерапия (ИПТ)
ИПТ представляет собой индивидуальную и контролируемую программу вмешательства, состоящую из любой из следующих процедур: пассивная, вспомогательная, активная или с сопротивлением мобилизация, седация и ортостаз в зависимости от функционального уровня пациента, а также бронхиальная гигиеническая терапия и терапия расширения легких.
Другой: Интенсивная физиотерапия (ИПТ)
Интенсивная физиотерапия (ИПТ)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отлучение от ИВЛ
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 15 дней
время ИВЛ
через завершение обучения, в среднем 15 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 15 дней
сокращение продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии
через завершение обучения, в среднем 15 дней
успех экстубации
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 дня
успешная экстубация через 48 часов
через завершение обучения, в среднем 2 дня
смерть
Временное ограничение: да или нет смерть, через завершение исследования, в среднем 15 дней
снижение смертности (смерти)
да или нет смерть, через завершение исследования, в среднем 15 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Federal do vale do São Francisco

Следователи

  • Главный следователь: Rodrigo GS Carvalho, PhD, Physical Education College / UNIVASF

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IMT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Регистрация клинических испытаний; Протокол исследования; Бумажные результаты.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка мышц вдоха (IMT)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться