Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet Inspirerende muskeltræning (IMTversusMV)

9. maj 2023 opdateret af: Rodrigo Gustavo da Silva Carvalho, Universidade Federal do vale do São Francisco

Effektiviteten af ​​tidlig inspirerende muskeltræning hos patienter underkastet mekanisk ventilation: et randomiseret klinisk forsøg

Det lange ophold i mekanisk ventilation kan inducere adskillige komplikationer, blandt dem respiratorisk muskelsvaghed, dette har været relateret til varigheden af ​​mekanisk ventilation, forsinkelse og manglende fravænning, hvilket resulterer i længere hospitalsindlæggelse, hvilket afspejler sig i større plejestigninger i hospitalsomkostninger. Derfor vil denne forskning være at sammenligne effektiviteten af ​​tidlig inspiratorisk muskeltræning (IMT) versus ikke-IMT hos patienter, der gennemgår mekanisk ventilation for at forbedre resultatet af mekanisk ventilationsfravænning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet vil bestå af et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg udført på intensivafdelingen på UNIVASF Universitetshospital. Vil inkludere personer af begge køn, i alderen 18 år eller ældre, som er på invasiv mekanisk ventilation, og som indhenter den gratis og informerede samtykkeformular, underskrevet af det ansvarlige familiemedlem. Forsøgspersoner vil blive randomiseret i to grupper (træning og kontrol). De inspiratoriske (MIP), eksspiratoriske (MEP) og maksimale eksspiratoriske flowtryk vil blive evalueret. Træningsgruppen vil udføre respiratorisk muskeltræning ved hjælp af Powerbreath-udstyret, med indledende belastning på 40 % af MIP, 7 dage om ugen, 2 gange om dagen. Sygeligheder, der har indvirkning på diafragmatisk kontraktion og sygdom i slutstadiet, vil blive brugt som eksklusionskriterier. Prøvedataene vil blive analyseret gennem SPSS 22.0-programmet. Undersøgelsens signifikansniveau vil blive sat til 5 % (p <0,05).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • invasiv mekanisk ventilation
  • patienter hæmodynamisk stabile
  • uden brug af vasoaktive lægemidler

Ekskluderingskriterier:

  • spindel traume
  • neuromuskulære sygdomme
  • sygdom i slutstadiet
  • pneumothorax
  • ribbensbrud
  • diaphragmatisk skade
  • postoperative lungeoperationer
  • abdominal sygdom
  • sygeligheder, der har konsekvenser for diaphragmatisk kontraktion
  • mekanisk ventilation med FiO2 > 60% og PEEP > 10 cm H2O

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Inspiratorisk muskeltræning (IMT)
IMT ved hjælp af Powerbreath-udstyret (Classic, London, UK) i henhold til følgende parametre: indledende belastning på 40% af MIP, 3 sæt af 10 gentagelser med et interval på 1 minut mellem hvert sæt, 7 dage om ugen, 2 gange en dag, med patienterne i sengen med en vinkling på 45°. IMT-belastningsindstillingerne vil blive justeret i henhold til de værdier, der evalueres ugentligt. Hvis der er behov for tilsætning af supplerende ilt, vil der blive udført for at udføre IMT.
Andet: Inspiratorisk muskeltræning (IMT)
Inspiratorisk muskeltræning (IMT)
Aktiv komparator: Intensiv fysioterapi (IPT)
IPT vil være et individualiseret og overvåget interventionsprogram bestående af en hvilken som helst af følgende procedurer: passiv, assisteret, aktiv eller modstandsdygtig mobilisering, sedation og ortostase afhængigt af patientens funktionsniveau, samt bronkial hygiejneterapi og pulmonal ekspansionsterapi.
Andet: Intensiv fysioterapi (IPT)
Intensiv fysioterapi (IPT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fravænning mekanisk ventilation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 15 dage
tidspunkt for mekanisk ventilation
gennem studieafslutning, i gennemsnit 15 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
liggetid på intensivafdelingen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 15 dage
reduktion af liggetiden på intensivafdelingen
gennem studieafslutning, i gennemsnit 15 dage
ekstubations succes
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 dage
ekstubationssucces efter 48 timer
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 dage
død
Tidsramme: ja eller ej død, gennem studieafslutning, i gennemsnit 15 dage
reduktion i dødelighed (død)
ja eller ej død, gennem studieafslutning, i gennemsnit 15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal do vale do São Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rodrigo GS Carvalho, PhD, Physical Education College / UNIVASF

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2018

Først opslået (Faktiske)

29. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Registrering ClinicalTrials; Undersøgelsesprotokol; Papirresultater.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratorisk insufficiens

Kliniske forsøg med Inspiratorisk muskeltræning (IMT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner