効果感動筋トレ (IMTversusMV)
2023年5月9日 更新者：Rodrigo Gustavo da Silva Carvalho、Universidade Federal do vale do São Francisco
人工呼吸器を導入した患者における初期の吸気筋トレーニングの有効性: ランダム化臨床試験
人工呼吸器の長期滞在は、呼吸筋力低下などのいくつかの合併症を引き起こす可能性があり、これは人工呼吸器の使用期間、遅延、離脱の失敗に関連しており、その結果、入院期間が長くなり、入院費の大幅な増加を反映しています。
したがって、この研究の目的は、人工呼吸器離脱期間の結果を改善するために、人工呼吸器を受けている患者における早期吸気筋トレーニング (IMT) と非 IMT の有効性を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、UNIVASF大学病院の集中治療室で実施されるランダム化比較臨床試験で構成されます。
18 歳以上の男女問わず、侵襲的人工呼吸器を使用しており、責任ある家族が署名した自由なインフォームドコンセントフォームを取得している個人が含まれます。
被験者はランダムに 2 つのグループ (トレーニングとコントロール) に分けられます。
吸気圧 (MIP)、呼気圧 (MEP)、および最大呼気流圧が評価されます。
トレーニンググループは、Powerbreath 機器を使用し、MIP の 40% の初期負荷で、週 7 日、1 日 2 回、呼吸筋トレーニングを実行します。
横隔膜の収縮および末期疾患に影響を与える疾患は、除外基準として使用されます。
サンプル データは SPSS 22.0 プログラムを通じて分析されます。
研究の有意水準は 5% に設定されます (p <0.05)。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rodrigo GS Carvalho, PhD
- 電話番号：+5587999832015
- メール：rodrigocarvalhofisio@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rodrigo GS Carvalho, PhD
- 電話番号：+558721016856
- メール：rodrigo.carvalho@univasf.edu.br
研究場所
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Pernambuco
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Petrolina、Pernambuco、ブラジル、56304917
- 募集
- Physical Education College
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コンタクト：
- Rodrigo GS Carvalho, PhD
- 電話番号：8721016856
- メール：rodrigo.carvalho@univasf.edu.br
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コンタクト：
- Rodrigo GS Carvalho, PhD
- 電話番号：8721016856
- メール：rodrigocarvalhofisio@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 侵襲的機械換気
- 患者の血行動態は安定している
- 血管作動薬を使用せずに
除外基準:
- 紡錘外傷
- 神経筋疾患
- 末期疾患
- 気胸
- 肋骨骨折
- 横隔膜損傷
- 術後の肺手術
- 腹部疾患
- 横隔膜の収縮に影響を及ぼす疾患
- FiO2 > 60% および PEEP > 10 cm H2O の機械換気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：吸気筋トレーニング (IMT)
Powerbreath 装置 (Classic、ロンドン、英国) による IMT、以下のパラメータに従って: MIP の 40% の初期負荷、各セット間に 1 分の間隔で 10 回繰り返しを 3 セット、週 7 日、2 回1日、患者は45°の角度でベッドに寝ています。
IMT 負荷設定は、毎週評価される値に従って調整されます。
酸素補給が必要な場合は、IMT を実行するために酸素補給が行われます。
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吸気筋トレーニング (IMT)
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アクティブコンパレータ：集中理学療法 (IPT)
IPT は、患者の機能レベルに応じて受動的、補助的、能動的または抵抗的動員、鎮静および起立療法、さらに気管支衛生療法および肺拡張療法のいずれかの手順で構成される、個別化され監督された介入プログラムになります。
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集中理学療法 (IPT)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工呼吸器の離脱
時間枠：学習完了まで平均 15 日
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人工呼吸器の時間
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学習完了まで平均 15 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ICU での滞在期間
時間枠：学習完了まで平均 15 日
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ICU滞在期間の短縮
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学習完了まで平均 15 日
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抜管成功
時間枠：学習完了まで平均 2 日
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48時間後の抜管成功
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学習完了まで平均 2 日
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死
時間枠：はいかどうか、死亡、研究完了まで平均15日
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死亡率（死亡）の減少
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はいかどうか、死亡、研究完了まで平均15日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rodrigo GS Carvalho, PhD、Physical Education College / UNIVASF
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月15日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月27日
最初の投稿 (実際)
2018年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月9日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。