Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektivitet Inspirerande muskelträning (IMTversusMV)

9 maj 2023 uppdaterad av: Rodrigo Gustavo da Silva Carvalho, Universidade Federal do vale do São Francisco

Effektiviteten av tidig inspirerande muskelträning hos patienter som utsätts för mekanisk ventilation: en randomiserad klinisk prövning

Den långa vistelsen i mekanisk ventilation kan inducera flera komplikationer, bland dem andningsmuskelsvaghet, detta har varit relaterat till varaktigheten av mekanisk ventilation, fördröjning och misslyckande att avvänja, vilket resulterar i längre sjukhusvistelse, vilket återspeglas i ökade vårdkostnader för sjukhuskostnader. Därför kommer denna forskning att vara att jämföra effektiviteten av tidig inandningsmuskelträning (IMT) kontra icke-IMT hos patienter som genomgår mekanisk ventilation för att förbättra resultatet av avvänjningstiden för mekanisk ventilation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att bestå av en randomiserad kontrollerad klinisk prövning som genomförs på intensivvårdsavdelningen vid UNIVASFs universitetssjukhus. Kommer att inkluderas individer av båda könen, i åldern 18 år eller äldre, som är på invasiv mekanisk ventilation och som erhåller formuläret för fritt och informerat samtycke, undertecknat av ansvarig familjemedlem. Ämnen kommer att randomiseras i två grupper (träning och kontroll). Inandningstrycket (MIP), utandningstrycket (MEP) och topptrycket utandningsflöde kommer att utvärderas. Träningsgruppen kommer att utföra andningsmuskelträning, med hjälp av Powerbreath-utrustningen, med initial belastning på 40 % av MIP, 7 dagar i veckan, 2 gånger om dagen. Sjukligheter som har återverkningar på diafragmatisk kontraktion och sjukdom i slutstadiet kommer att användas som uteslutningskriterier. Provdatan kommer att analyseras genom SPSS 22.0-programmet. Signifikansnivån för studien kommer att sättas till 5 % (p <0,05).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • invasiv mekanisk ventilation
  • patienter hemodynamiskt stabila
  • utan användning av vasoaktiva läkemedel

Exklusions kriterier:

  • spindeltrauma
  • neuromuskulära sjukdomar
  • sjukdom i slutstadiet
  • pneumothorax
  • revbensfraktur
  • diafragmaskada
  • postoperativa lungoperationer
  • buksjukdom
  • sjukligheter som har återverkningar på diafragmakontraktion
  • mekanisk ventilation med FiO2 > 60% och PEEP > 10 cm H2O

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Inspirerande muskelträning (IMT)
IMT med hjälp av Powerbreath-utrustningen (Classic, London, Storbritannien), enligt följande parametrar: initial laddning av 40% av MIP, 3 set med 10 repetitioner med 1 minuts intervall mellan varje set, 7 dagar i veckan, 2 gånger en dag, med patienterna i sängen med en vinkling på 45°. IMT-belastningsinställningarna kommer att justeras enligt de värden som utvärderas varje vecka. Om det finns behov av tillsats av extra syre kommer att utföras för att utföra IMT.
Övrig: Inspirerande muskelträning (IMT)
Inspirerande muskelträning (IMT)
Aktiv komparator: Intensiv fysioterapi (IPT)
IPT kommer att vara ett individualiserat och övervakat interventionsprogram som består av någon av följande procedurer: passiv, assisterad, aktiv eller motståndskraftig mobilisering, sedering och ortostas beroende på patientens funktionsnivå, såväl som bronkial hygienterapi och lungexpansionsterapi.
Övrig: Intensiv fysioterapi (IPT)
Intensiv fysioterapi (IPT)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avvänjning mekanisk ventilation
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 15 dagar
tidpunkt för mekanisk ventilation
genom avslutad studie, i genomsnitt 15 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vistelsetiden på intensiven
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 15 dagar
minskning av vistelsetiden på intensivvårdsavdelningen
genom avslutad studie, i genomsnitt 15 dagar
extubationsframgång
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 dagar
extubationsframgång efter 48 timmar
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 dagar
död
Tidsram: ja eller ej död, genom avslutad studie, i genomsnitt 15 dagar
minskad dödlighet (död)
ja eller ej död, genom avslutad studie, i genomsnitt 15 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Federal do vale do São Francisco

Utredare

  • Huvudutredare: Rodrigo GS Carvalho, PhD, Physical Education College / UNIVASF

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2018

Första postat (Faktisk)

29 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IMT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Registrering ClinicalTrials; Studieprotokoll; Pappersresultat.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andningsinsufficiens

Kliniska prövningar på Inspirerande muskelträning (IMT)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera