Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hatékonyság Inspiráló izomtréning (IMTversusMV)

2023. május 9. frissítette: Rodrigo Gustavo da Silva Carvalho, Universidade Federal do vale do São Francisco

A korai inspiráló izomtréning hatékonysága mechanikus lélegeztetés alatt álló betegeknél: randomizált klinikai vizsgálat

A gépi lélegeztetésben való hosszú ideig tartó tartózkodás számos szövődményt, köztük légzőizom-gyengeséget idézhet elő, ez összefüggésbe hozható a gépi lélegeztetés időtartamával, a késleltetéssel és az elválasztás elmaradásával, ami hosszabb kórházi ápolást eredményez, ami a kórházi költségek nagyobb ápolási költségnövekedését tükrözi. Ezért ennek a kutatásnak a célja a korai belégzési izomtréning (IMT) és a nem IMT hatékonyságának összehasonlítása olyan betegeknél, akik mechanikus lélegeztetésen vesznek részt, hogy javítsák a mechanikus lélegeztetésről való leszoktatási idő eredményét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatból áll, amelyet az UNIVASF Egyetemi Kórház Intenzív Terápiás Osztályán végeznek. Mindkét nemhez tartozó, 18 év feletti, invazív gépi lélegeztetésben részesülő egyéneket beszámítanak, akik megkapják a felelős családtag által aláírt szabad és tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot. Az alanyokat véletlenszerűen két csoportra osztják (képzés és kontroll). A belégzési (MIP), a kilégzési (MEP) és a csúcskilégzési áramlási nyomást értékelik. Az edzőcsoport a Powerbreath berendezéssel, a MIP 40%-os kezdeti terhelésével légzőizom edzést végez, heti 7 napon, napi 2 alkalommal. A rekeszizom összehúzódására és a végstádiumú betegségekre kihatással járó morbiditásokat kizárási kritériumként fogják használni. A mintaadatok elemzése az SPSS 22.0 programon keresztül történik. A vizsgálat szignifikanciaszintje 5% lesz (p <0,05).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • invazív gépi lélegeztetés
  • betegek hemodinamikailag stabilak
  • vazoaktív gyógyszerek alkalmazása nélkül

Kizárási kritériumok:

  • orsó trauma
  • neuromuszkuláris betegségek
  • végstádiumú betegség
  • pneumothorax
  • bordatörés
  • rekeszizom sérülés
  • posztoperatív tüdőműtétek
  • hasi betegség
  • betegségek, amelyek a rekeszizom összehúzódását befolyásolják
  • gépi szellőztetés FiO2 > 60% és PEEP > 10 cm H2O

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Légzőizom edzés (IMT)
IMT a Powerbreath berendezéssel (Classic, London, UK), a következő paraméterek szerint: kezdeti terhelés a MIP 40%-a, 3 sorozat 10 ismétlésből 1 perces intervallumokkal az egyes sorozatok között, heti 7 napon, 2 alkalommal naponta, a betegek 45°-os szögű ágyban fekszenek. Az IMT terhelés beállításai a hetente kiértékelt értékeknek megfelelően lesznek módosítva. Ha szükség van kiegészítő oxigén hozzáadására, akkor az IMT elvégzéséhez szükséges.
Egyéb: Légzőizom edzés (IMT)
Légzőizom edzés (IMT)
Aktív összehasonlító: Intenzív fizioterápia (IPT)
Az IPT egyénre szabott és felügyelt beavatkozási program, amely a következő eljárások bármelyikéből áll: passzív, asszisztált, aktív vagy rezisztens mobilizáció, szedáció és ortosztázis a beteg funkcionális szintjétől függően, valamint hörgőhigiénés terápia és pulmonalis expanziós terápia.
Egyéb: Intenzív fizioterápia (IPT)
Intenzív fizioterápia (IPT)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Leválasztás gépi szellőztetés
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 15 nap
gépi szellőztetés ideje
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 15 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 15 nap
az intenzív osztályon való tartózkodás időtartamának csökkentése
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 15 nap
extubációs siker
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 nap
az extubáció sikeres volt 48 óra elteltével
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 nap
halál
Időkeret: igen vagy nem halál, a tanulmány befejezése után, átlagosan 15 nap
a halálozás (halálozás) csökkenése
igen vagy nem halál, a tanulmány befejezése után, átlagosan 15 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade Federal do vale do São Francisco

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rodrigo GS Carvalho, PhD, Physical Education College / UNIVASF

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IMT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Regisztráció ClinicalTrials; Tanulmányi Protokoll; Papíreredmények.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzési elégtelenség

Klinikai vizsgálatok a Légzőizom edzés (IMT)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel