Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita inspirativní svalový trénink (IMTversusMV)

9. května 2023 aktualizováno: Rodrigo Gustavo da Silva Carvalho, Universidade Federal do vale do São Francisco

Efektivita časného inspiračního svalového tréninku u pacientů podrobených mechanické ventilaci: Randomizovaná klinická studie

Dlouhý pobyt na umělé ventilaci může vyvolat několik komplikací, mezi které patří slabost dýchacích svalů, která souvisí s délkou trvání umělé ventilace, zpožděním a selháním odvykání, což má za následek delší hospitalizaci, což se odráží ve větším nárůstu nákladů na péči. Proto bude tento výzkum směřovat k porovnání účinnosti časného inspiračního svalového tréninku (IMT) oproti non-IMT u pacientů podstupujících mechanickou ventilaci, aby se zlepšil výsledek doby odvykání mechanické ventilace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie se bude skládat z randomizované kontrolované klinické studie provedené na jednotce intenzivní péče Fakultní nemocnice UNIVASF. Budou zahrnuti jedinci obou pohlaví ve věku 18 let nebo starší, kteří jsou na invazivní mechanické ventilaci a kteří obdrží formulář svobodného a informovaného souhlasu podepsaný odpovědným členem rodiny. Subjekty budou náhodně rozděleny do dvou skupin (cvičící a kontrolní). Hodnotí se inspirační (MIP), exspirační (MEP) a vrcholový exspirační průtokový tlak. Tréninková skupina bude provádět trénink dýchacích svalů na zařízení Powerbreath s počátečním zatížením 40% MIP, 7 dní v týdnu, 2x denně. Jako vylučovací kritéria budou použity morbidity, které mají dopad na kontrakci bránice a konečné stadium onemocnění. Vzorová data budou analyzována pomocí programu SPSS 22.0. Hladina významnosti studie bude stanovena na 5 % (p < 0,05).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • invazivní mechanická ventilace
  • pacienti hemodynamicky stabilní
  • bez použití vazoaktivních léků

Kritéria vyloučení:

  • trauma vřetena
  • nervosvalová onemocnění
  • onemocnění v konečném stádiu
  • pneumotorax
  • zlomenina žebra
  • poranění bránice
  • pooperační plicní operace
  • onemocnění břicha
  • morbidity, které mají dopad na kontrakci bránice
  • mechanická ventilace s FiO2 > 60 % a PEEP > 10 cm H2O

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Inspirativní svalový trénink (IMT)
IMT pomocí zařízení Powerbreath (Classic, Londýn, Velká Británie), podle následujících parametrů: počáteční zatížení 40 % MIP, 3 sady po 10 opakováních s intervalem 1 minuty mezi jednotlivými sériemi, 7 dní v týdnu, 2krát den, s pacienty na lůžku s úhlem 45°. Nastavení zátěže IMT bude upraveno podle hodnot vyhodnocovaných týdně. Pokud je potřeba přidat doplňkový kyslík, provede se IMT.
Jiný: Inspirativní svalový trénink (IMT)
Inspirativní svalový trénink (IMT)
Aktivní komparátor: Intenzivní fyzioterapie (IPT)
IPT bude individualizovaný a supervidovaný intervenční program skládající se z některého z následujících postupů: pasivní, asistovaná, aktivní nebo rezistentní mobilizace, sedace a ortostáza v závislosti na funkční úrovni pacienta, dále pak terapie bronchiální hygieny a plicní expanzní terapie.
Jiný: Intenzivní fyzioterapie (IPT)
Intenzivní fyzioterapie (IPT)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mechanická ventilace při odstavení
Časové okno: dokončením studia v průměru 15 dní
doba mechanické ventilace
dokončením studia v průměru 15 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
délka pobytu na JIP
Časové okno: dokončením studia v průměru 15 dní
zkrácení doby pobytu na JIP
dokončením studia v průměru 15 dní
úspěch extubace
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 dny
úspěšnost extubace po 48 hodinách
dokončením studia v průměru 2 dny
smrt
Časové okno: ano nebo ne smrt, po dokončení studie, v průměru 15 dní
snížení úmrtnosti (úmrtí)
ano nebo ne smrt, po dokončení studie, v průměru 15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal do vale do São Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rodrigo GS Carvalho, PhD, Physical Education College / UNIVASF

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IMT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Registrační klinické zkoušky; Protokol studie; Papírové výsledky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační nedostatečnost

Klinické studie na Inspirativní svalový trénink (IMT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit