有效性鼓舞人心的肌肉训练 (IMTversusMV)
2023年5月9日 更新者：Rodrigo Gustavo da Silva Carvalho、Universidade Federal do vale do São Francisco
机械通气患者早期吸气肌肉训练的有效性：一项随机临床试验
机械通气时间过长可诱发多种并发症，其中呼吸肌无力与机械通气持续时间、脱机时间延迟和脱机失败有关，导致住院时间延长，这反映出住院费用增加更多。
因此，本研究将比较早期吸气肌训练 (IMT) 与非 IMT 在机械通气患者中的有效性，以改善机械通气撤机时间的结果。
研究概览
详细说明
该研究将包括在 UNIVASF 大学医院重症监护室进行的随机对照临床试验。
将包括年龄在 18 岁或以上、接受有创机械通气并获得由负责家庭成员签署的自由和知情同意书的男女个人。
受试者将被随机分为两组（训练组和控制组）。
将评估吸气 (MIP)、呼气 (MEP) 和峰值呼气流量压力。
训练组将进行呼吸肌训练，使用Powerbreath设备，初始负荷为40%的MIP，每周7天，每天2次。
对膈肌收缩和终末期疾病有影响的疾病将用作排除标准。
样本数据将通过SPSS 22.0程序进行分析。
研究的显着性水平将设定为 5% (p <0.05)。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rodrigo GS Carvalho, PhD
- 电话号码：+5587999832015
- 邮箱：rodrigocarvalhofisio@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Rodrigo GS Carvalho, PhD
- 电话号码：+558721016856
- 邮箱：rodrigo.carvalho@univasf.edu.br
学习地点
-
-
Pernambuco
-
Petrolina、Pernambuco、巴西、56304917
- 招聘中
- Physical Education College
-
接触：
- Rodrigo GS Carvalho, PhD
- 电话号码：8721016856
- 邮箱：rodrigo.carvalho@univasf.edu.br
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接触：
- Rodrigo GS Carvalho, PhD
- 电话号码：8721016856
- 邮箱：rodrigocarvalhofisio@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 有创机械通气
- 患者血流动力学稳定
- 不使用血管活性药物
排除标准：
- 纺锤体损伤
- 神经肌肉疾病
- 终末期疾病
- 气胸
- 肋骨骨折
- 膈肌损伤
- 术后肺部手术
- 腹部疾病
- 对膈肌收缩有影响的疾病
- FiO2 > 60% 和 PEEP > 10 cm H2O 的机械通气
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：吸气肌训练 (IMT)
IMT 通过 Powerbreath 设备（经典，伦敦，英国），根据以下参数：初始加载 40% 的 MIP，3 组 10 次重复，每组之间间隔 1 分钟，每周 7 天，2 次每天，与患者呈45°角卧床。
IMT 负载设置将根据每周评估的值进行调整。
如果需要补充氧气，将执行 IMT。
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吸气肌训练 (IMT)
|
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有源比较器：强化物理治疗 (IPT)
IPT 将是个性化和监督干预计划，包括以下任何程序：被动、辅助、主动或抵抗动员、镇静和直立，这取决于患者的功能水平，以及支气管卫生治疗和肺扩张治疗。
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强化物理治疗 (IPT)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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撤机机械通气
大体时间：通过学习完成，平均15天
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机械通气时间
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通过学习完成，平均15天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在重症监护病房的停留时间
大体时间：通过学习完成，平均15天
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减少在 ICU 的停留时间
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通过学习完成，平均15天
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拔管成功
大体时间：通过学习完成，平均2天
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48小时后拔管成功
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通过学习完成，平均2天
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死亡
大体时间：是或不是死亡，通过研究完成，平均 15 天
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减少死亡率（死亡）
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是或不是死亡，通过研究完成，平均 15 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rodrigo GS Carvalho, PhD、Physical Education College / UNIVASF
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月15日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月27日
首次发布 (实际的)
2018年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月9日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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