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Efficacité Entraînement musculaire inspirant (IMTversusMV)

9 mai 2023 mis à jour par: Rodrigo Gustavo da Silva Carvalho, Universidade Federal do vale do São Francisco

Efficacité de l'entraînement musculaire inspirant précoce chez les patients soumis à une ventilation mécanique : un essai clinique randomisé

Le long séjour en ventilation mécanique peut induire plusieurs complications, parmi lesquelles une faiblesse des muscles respiratoires, ceci a été lié à la durée de la ventilation mécanique, au retard et à l'échec du sevrage, entraînant une hospitalisation plus longue, ce qui se traduit par une plus grande prise en charge, une augmentation des coûts hospitaliers. Par conséquent, l'une de ces recherches consistera à comparer l'efficacité de l'entraînement précoce des muscles inspiratoires (IMT) par rapport au non-IMT chez les patients sous ventilation mécanique pour améliorer le résultat du temps de sevrage de la ventilation mécanique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude consistera en un essai clinique contrôlé randomisé mené à l'unité de soins intensifs de l'hôpital universitaire de l'UNIVASF. Seront inclus les individus des deux sexes, âgés de 18 ans ou plus, qui sont sous ventilation mécanique invasive et qui obtiennent le formulaire de consentement libre et éclairé, signé par le membre responsable de la famille. Les sujets seront randomisés en deux groupes (formation et contrôle). Les pressions de débit inspiratoire (MIP), expiratoire (MEP) et expiratoire de pointe seront évaluées. Le groupe d'entraînement effectuera un entraînement des muscles respiratoires, à l'aide de l'équipement Powerbreath, avec une charge initiale de 40 % de MIP, 7 jours sur 7, 2 fois par jour. Les morbidités qui ont des répercussions sur la contraction diaphragmatique et la maladie en phase terminale seront utilisées comme critères d'exclusion. Les données de l'échantillon seront analysées via le programme SPSS 22.0. Le seuil de signification de l'étude sera fixé à 5 % (p<0,05).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • ventilation mécanique invasive
  • patients hémodynamiquement stables
  • sans utilisation de médicaments vasoactifs

Critère d'exclusion:

  • traumatisme de la broche
  • maladies neuromusculaires
  • maladie en phase terminale
  • pneumothorax
  • fracture de côte
  • blessure diaphragmatique
  • chirurgies pulmonaires postopératoires
  • maladie abdominale
  • morbidités ayant des répercussions sur la contraction diaphragmatique
  • ventilation mécanique avec FiO2 > 60% et PEP > 10 cm H2O

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement musculaire inspiratoire (IMT)
IMT au moyen de l'équipement Powerbreath (Classic, Londres, UK), selon les paramètres suivants : chargement initial de 40 % de MIP, 3 séries de 10 répétitions avec un intervalle de 1 minute entre chaque série, 7 jours sur 7, 2 fois par jour, avec les patients au lit avec une angulation de 45°. Les paramètres de charge IMT seront ajustés en fonction des valeurs évaluées chaque semaine. S'il est nécessaire d'ajouter de l'oxygène supplémentaire sera effectué pour effectuer l'IMT.
Autre: Entraînement musculaire inspiratoire (IMT)
Entraînement musculaire inspiratoire (IMT)
Comparateur actif: Physiothérapie intensive (IPT)
L'IPT consistera en un programme d'intervention individualisé et supervisé comprenant l'une des procédures suivantes : mobilisation passive, assistée, active ou contre résistance, sédation et orthostasie en fonction du niveau fonctionnel du patient, ainsi qu'une thérapie d'hygiène bronchique et une thérapie d'expansion pulmonaire.
Autre: Physiothérapie intensive (IPT)
Physiothérapie intensive (IPT)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ventilation mécanique de sevrage
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 15 jours
temps de ventilation mécanique
jusqu'à la fin des études, en moyenne 15 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée du séjour aux soins intensifs
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 15 jours
réduction de la durée du séjour en réanimation
jusqu'à la fin des études, en moyenne 15 jours
succès de l'extubation
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 jours
succès de l'extubation après 48 heures
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 jours
décès
Délai: oui ou non décès, jusqu'à la fin des études, en moyenne 15 jours
réduction de la mortalité (décès)
oui ou non décès, jusqu'à la fin des études, en moyenne 15 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal do vale do São Francisco

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rodrigo GS Carvalho, PhD, Physical Education College / UNIVASF

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2018

Première publication (Réel)

29 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IMT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Enregistrement Essais Cliniques ; Protocole d'étude; Résultats papier.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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