Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit Inspirerende spiertraining (IMTversusMV)

9 mei 2023 bijgewerkt door: Rodrigo Gustavo da Silva Carvalho, Universidade Federal do vale do São Francisco

Effectiviteit van vroege inspirerende spiertraining bij patiënten die mechanische beademing ondergaan: een gerandomiseerde klinische studie

Het lange verblijf in mechanische beademing kan verschillende complicaties veroorzaken, waaronder zwakte van de ademhalingsspieren, dit is gerelateerd aan de duur van mechanische beademing, vertraging en het uitblijven van spenen, wat resulteert in een langere ziekenhuisopname, wat weerspiegeld wordt in een grotere stijging van de ziekenhuiskosten. Daarom zal dit onderzoek bestaan ​​uit het vergelijken van de effectiviteit van vroege inspiratoire spiertraining (IMT) versus niet-IMT bij patiënten die mechanische beademing ondergaan om het resultaat van de speningstijd van mechanische beademing te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal bestaan ​​uit een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie uitgevoerd op de Intensive Care van het Universitair Ziekenhuis van UNIVASF. Zal worden opgenomen personen van beide geslachten, van 18 jaar of ouder, die invasieve mechanische beademing ondergaan en die het gratis en geïnformeerde toestemmingsformulier verkrijgen, ondertekend door het verantwoordelijke familielid. Onderwerpen worden gerandomiseerd in twee groepen (training en controle). De inspiratoire (MIP), expiratoire (MEP) en expiratoire piekstroomdruk zal worden geëvalueerd. De trainingsgroep voert ademhalingsspiertraining uit met behulp van de Powerbreath-apparatuur, met een initiële belasting van 40% van de MIP, 7 dagen per week, 2 keer per dag. Morbiditeiten die gevolgen hebben voor diafragmatische contractie en ziekte in het eindstadium zullen als uitsluitingscriteria worden gebruikt. De voorbeeldgegevens worden geanalyseerd via het programma SPSS 22.0. Het significantieniveau van het onderzoek wordt gesteld op 5% (p < 0,05).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • invasieve mechanische ventilatie
  • patiënten hemodynamisch stabiel
  • zonder gebruik van vasoactieve medicijnen

Uitsluitingscriteria:

  • spindel trauma
  • neuromusculaire aandoeningen
  • eindstadium ziekte
  • pneumothorax
  • rib breuk
  • middenrif verwonding
  • postoperatieve longoperaties
  • abdominale ziekte
  • aandoeningen die gevolgen hebben voor de contractie van het middenrif
  • mechanische ventilatie met FiO2 > 60% en PEEP > 10 cm H2O

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Inspiratoire Spier Training (IMT)
IMT door middel van de Powerbreath-apparatuur (Classic, Londen, VK), volgens de volgende parameters: initiële belasting van 40% van de MIP, 3 sets van 10 herhalingen met een interval van 1 minuut tussen elke set, 7 dagen per week, 2 keer per dag, met de patiënten in bed met een hoek van 45°. De instellingen van de IMT-belasting worden aangepast aan de wekelijks geëvalueerde waarden. Als er behoefte is aan toevoeging van extra zuurstof zal worden uitgevoerd om de IMT uit te voeren.
Ander: Inspiratoire Spier Training (IMT)
Inspiratoire Spier Training (IMT)
Actieve vergelijker: Intensieve Fysiotherapie (IPT)
IPT is een geïndividualiseerd en gesuperviseerd interventieprogramma dat bestaat uit een van de volgende procedures: passieve, geassisteerde, actieve of weerstandsmobilisatie, sedatie en orthostase, afhankelijk van het functionele niveau van de patiënt, evenals therapie voor bronchiale hygiëne en longexpansietherapie.
Ander: Intensieve Fysiotherapie (IPT)
Intensieve Fysiotherapie (IPT)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het spenen van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 15 dagen
tijd van mechanische ventilatie
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 15 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verblijfsduur op de IC
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 15 dagen
verkorting verblijfsduur op de IC
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 15 dagen
extubatie succes
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 dagen
extubatie succes na 48 uur
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 dagen
dood
Tijdsspanne: ja of niet overlijden, door afronding van de studie, gemiddeld 15 dagen
vermindering van sterfte (overlijden)
ja of niet overlijden, door afronding van de studie, gemiddeld 15 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal do vale do São Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rodrigo GS Carvalho, PhD, Physical Education College / UNIVASF

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IMT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Registratie Klinische Trials; Leerprotocool; Papieren resultaten.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsinsufficiëntie

Klinische onderzoeken op Inspiratoire Spier Training (IMT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren