Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet Inspirerende muskeltrening (IMTversusMV)

9. mai 2023 oppdatert av: Rodrigo Gustavo da Silva Carvalho, Universidade Federal do vale do São Francisco

Effektiviteten av tidlig inspirerende muskeltrening hos pasienter som er underkastet mekanisk ventilasjon: en randomisert klinisk studie

Det lange oppholdet i mekanisk ventilasjon kan indusere flere komplikasjoner, blant dem respiratorisk muskelsvakhet, dette har vært relatert til varigheten av mekanisk ventilasjon, forsinkelse og manglende avvenning, noe som resulterer i lengre sykehusinnleggelse, noe som gjenspeiles i større pleieøkning i sykehuskostnader. Derfor vil av denne forskningen være å sammenligne effektiviteten av tidlig inspiratorisk muskeltrening (IMT) versus ikke-IMT hos pasienter som gjennomgår mekanisk ventilasjon for å forbedre resultatet av mekanisk ventilasjonsavvenning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil bestå av en randomisert kontrollert klinisk studie utført ved intensivavdelingen ved Universitetssykehuset til UNIVASF. Vil inkludere personer av begge kjønn, i alderen 18 år eller eldre, som er på invasiv mekanisk ventilasjon og som innhenter skjemaet for gratis og informert samtykke, signert av det ansvarlige familiemedlemmet. Fagene vil bli randomisert i to grupper (trening og kontroll). Inspiratorisk (MIP), ekspiratorisk (MEP) og topp ekspiratorisk strømningstrykk vil bli evaluert. Treningsgruppen vil utføre respirasjonsmuskeltrening, ved hjelp av Powerbreath-utstyret, med innledende belastning på 40 % av MIP, 7 dager i uken, 2 ganger om dagen. Sykelighet som har ringvirkninger på diafragmatisk kontraksjon og sluttstadiumsykdom vil bli brukt som eksklusjonskriterier. Eksempeldataene vil bli analysert gjennom SPSS 22.0-programmet. Studiens signifikansnivå vil bli satt til 5 % (p <0,05).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • invasiv mekanisk ventilasjon
  • pasienter hemodynamisk stabile
  • uten bruk av vasoaktive legemidler

Ekskluderingskriterier:

  • spindel traume
  • nevromuskulære sykdommer
  • sluttstadium sykdom
  • pneumotoraks
  • ribbeinsbrudd
  • diafragmatisk skade
  • postoperative lungeoperasjoner
  • abdominal sykdom
  • sykelighet som har innvirkning på diafragmatisk sammentrekning
  • mekanisk ventilasjon med FiO2 > 60 % og PEEP > 10 cm H2O

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Inspirerende muskeltrening (IMT)
IMT ved hjelp av Powerbreath-utstyret (Classic, London, Storbritannia), i henhold til følgende parametere: innledende belastning på 40 % av MIP, 3 sett med 10 repetisjoner med intervall på 1 minutt mellom hvert sett, 7 dager i uken, 2 ganger en dag, med pasientene i sengen med vinklingen på 45°. IMT-belastningsinnstillingene vil bli justert i henhold til verdiene som evalueres ukentlig. Hvis det er behov for tillegg av oksygen, vil det bli utført for å utføre IMT.
Annen: Inspirerende muskeltrening (IMT)
Inspirerende muskeltrening (IMT)
Aktiv komparator: Intensiv fysioterapi (IPT)
IPT vil være et individualisert og overvåket intervensjonsprogram bestående av en av følgende prosedyrer: passiv, assistert, aktiv eller motstandsdyktig mobilisering, sedasjon og ortostase avhengig av pasientens funksjonsnivå, samt bronkial hygieneterapi og pulmonal ekspansjonsterapi.
Annen: Intensiv fysioterapi (IPT)
Intensiv fysioterapi (IPT)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avvennings mekanisk ventilasjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 15 dager
tidspunkt for mekanisk ventilasjon
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 15 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
liggetid på intensivavdelingen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 15 dager
reduksjon av liggetiden på intensivavdelingen
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 15 dager
suksess med ekstubering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 dager
ekstubasjonssuksess etter 48 timer
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 dager
død
Tidsramme: ja eller ikke død, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 15 dager
reduksjon i dødelighet (død)
ja eller ikke død, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 15 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal do vale do São Francisco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rodrigo GS Carvalho, PhD, Physical Education College / UNIVASF

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IMT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Registrering ClinicalTrials; Studieprotokoll; Papirresultater.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respiratorisk insuffisiens

Kliniske studier på Inspirerende muskeltrening (IMT)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere