Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehokkuus Inspiroiva lihasharjoittelu (IMTversusMV)

tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Rodrigo Gustavo da Silva Carvalho, Universidade Federal do vale do São Francisco

Varhaisen inspiroivan lihasharjoittelun tehokkuus potilailla, joille on suoritettu mekaaninen hengitys: satunnaistettu kliininen tutkimus

Pitkäaikainen mekaanisessa ventilaatiossa olo voi aiheuttaa useita komplikaatioita, muun muassa hengityslihasten heikkoutta, mikä on liittynyt koneellisen ventilaation kestoon, viivästymiseen ja vieroituksen epäonnistumiseen, mikä on johtanut pidempään sairaalahoitoon, mikä heijastaa sairaalakustannusten lisääntyneitä hoitokuluja. Siksi tässä tutkimuksessa verrataan varhaisen sisäänhengityslihasharjoittelun (IMT) ja ei-IMT:n tehokkuutta potilailla, jotka saavat koneellista ventilaatiota, jotta mekaanisen ventilaation vieroitusajan tulos paranee.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus koostuu satunnaistetusta kontrolloidusta kliinisestä tutkimuksesta, joka suoritetaan UNIVASFin yliopistollisen sairaalan tehohoitoyksikössä. Mukaan luetaan henkilöt molempia sukupuolia, vähintään 18-vuotiaita, jotka ovat invasiivista mekaanista ventilaatiota ja jotka saavat vapaan ja tietoisen suostumuslomakkeen, jonka vastuussa oleva perheenjäsen on allekirjoittanut. Koehenkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään (koulutus ja kontrolli). Sisäänhengityksen (MIP), uloshengityksen (MEP) ja uloshengityksen huippuvirtauspaineet arvioidaan. Harjoitusryhmä suorittaa hengityslihasten harjoittelua Powerbreath-laitteilla, alkukuormituksella 40% MIP:stä, 7 päivää viikossa, 2 kertaa päivässä. Poissulkemiskriteereinä käytetään sairastumisia, joilla on vaikutuksia pallean supistukseen ja loppuvaiheen sairauteen. Näytetiedot analysoidaan SPSS 22.0 -ohjelman kautta. Tutkimuksen merkitsevyystasoksi asetetaan 5 % (p <0,05).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto
  • potilaiden hemodynaamisesti vakaa
  • ilman vasoaktiivisten lääkkeiden käyttöä

Poissulkemiskriteerit:

  • karan trauma
  • neuromuskulaariset sairaudet
  • loppuvaiheen sairaus
  • ilmarinta
  • kylkiluiden murtuma
  • pallean vaurio
  • postoperatiiviset keuhkoleikkaukset
  • vatsan sairaus
  • sairaudet, jotka vaikuttavat pallean supistukseen
  • koneellinen ilmanvaihto FiO2 > 60 % ja PEEP > 10 cm H2O

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Inspiratory Muscle Training (IMT)
IMT Powerbreath-laitteistolla (Classic, Lontoo, UK) seuraavien parametrien mukaan: alkulataus 40 % MIP:stä, 3 sarjaa 10 toistoa 1 minuutin välein sarjojen välillä, 7 päivää viikossa, 2 kertaa päivässä potilaiden ollessa sängyssä 45°:n kulmassa. IMT-kuormitusasetukset säädetään viikoittain arvioitavien arvojen mukaan. Jos tarvitaan lisähappea, suoritetaan IMT.
Muut: Inspiratory Muscle Training (IMT)
Inspiratory Muscle Training (IMT)
Active Comparator: Intensiivinen fysioterapia (IPT)
IPT on yksilöllinen ja valvottu interventio-ohjelma, joka koostuu seuraavista toimenpiteistä: passiivinen, avustettu, aktiivinen tai vastustettu mobilisaatio, sedaatio ja ortostaasi potilaan toimintatasosta riippuen sekä keuhkoputkien hygieniahoito ja keuhkojen ekspansiohoito.
Muut: Intensiivinen fysioterapia (IPT)
Intensiivinen fysioterapia (IPT)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mekaanisen ilmanvaihdon vieroitus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 15 päivää
koneellisen ilmanvaihdon aika
opintojen päätyttyä keskimäärin 15 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
teho-osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 15 päivää
teho-osastolla oleskelun keston lyhentäminen
opintojen päätyttyä keskimäärin 15 päivää
ekstubaatio onnistui
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 päivää
ekstubaatio onnistui 48 tunnin kuluttua
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 päivää
kuolema
Aikaikkuna: kyllä ​​tai ei kuolema, tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 15 päivää
kuolleisuuden (kuoleman) väheneminen
kyllä ​​tai ei kuolema, tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 15 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal do vale do São Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Rodrigo GS Carvalho, PhD, Physical Education College / UNIVASF

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IMT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Rekisteröinti kliiniset kokeet; Tutkimuspöytäkirja; Paperitulokset.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengityksen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Inspiratory Muscle Training (IMT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa