Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Inspirujący trening mięśni (IMTversusMV)

9 maja 2023 zaktualizowane przez: Rodrigo Gustavo da Silva Carvalho, Universidade Federal do vale do São Francisco

Skuteczność wczesnego treningu mięśni wdechowych u pacjentów poddanych wentylacji mechanicznej: randomizowane badanie kliniczne

Długi pobyt w wentylacji mechanicznej może wywołać kilka powikłań, między innymi osłabienie mięśni oddechowych, co jest związane z czasem trwania wentylacji mechanicznej, opóźnieniem i brakiem odzwyczajenia, co skutkuje dłuższą hospitalizacją, co odzwierciedla większy wzrost kosztów opieki szpitalnej. Dlatego te badania będą miały na celu porównanie skuteczności wczesnego treningu mięśni wdechowych (IMT) z nie-IMT u pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej w celu poprawy wyników czasu odstawienia od wentylacji mechanicznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie będzie się składać z randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego przeprowadzonego na Oddziale Intensywnej Terapii Szpitala Uniwersyteckiego UNIVASF. Zostaną uwzględnione osoby obojga płci, w wieku 18 lat lub starsze, które są poddawane inwazyjnej wentylacji mechanicznej i które uzyskają formularz dobrowolnej i świadomej zgody podpisany przez odpowiedzialnego członka rodziny. Badani zostaną losowo podzieleni na dwie grupy (treningową i kontrolną). Oceniane będą wdechowe (MIP), wydechowe (MEP) i szczytowe wydechowe ciśnienie przepływu. Grupa trenująca będzie wykonywać trening mięśni oddechowych na sprzęcie Powerbreath z początkowym obciążeniem 40% MIP, 7 dni w tygodniu, 2 razy dziennie. Choroby, które mają wpływ na skurcze przepony i schyłkową fazę choroby, będą stosowane jako kryteria wykluczenia. Dane próbki zostaną przeanalizowane za pomocą programu SPSS 22.0. Poziom istotności badania zostanie ustalony na poziomie 5% (p <0,05).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • inwazyjna wentylacja mechaniczna
  • pacjentów stabilnych hemodynamicznie
  • bez stosowania leków wazoaktywnych

Kryteria wyłączenia:

  • uraz wrzeciona
  • choroby nerwowo-mięśniowe
  • schyłkowa faza choroby
  • odma płucna
  • złamanie żebra
  • uraz przepony
  • pooperacyjne operacje płuc
  • choroba jamy brzusznej
  • choroby, które mają wpływ na skurcze przepony
  • wentylacja mechaniczna z FiO2 > 60% i PEEP > 10 cm H2O

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening mięśni wdechowych (IMT)
IMT za pomocą aparatu Powerbreath (Classic, London, UK), według następujących parametrów: początkowe obciążenie 40% MIP, 3 serie po 10 powtórzeń z 1 minutową przerwą między seriami, 7 dni w tygodniu, 2 razy dziennie, z pacjentami w łóżku pod kątem 45°. Ustawienia obciążenia IMT zostaną dostosowane zgodnie z wartościami ocenianymi co tydzień. Jeśli istnieje potrzeba dodania dodatkowego tlenu, zostanie wykonana IMT.
Inny: Trening mięśni wdechowych (IMT)
Trening mięśni wdechowych (IMT)
Aktywny komparator: Intensywna fizjoterapia (IPT)
IPT będzie podlegać zindywidualizowanemu i nadzorowanemu programowi interwencji składającemu się z dowolnej z następujących procedur: mobilizacja bierna, wspomagana, czynna lub z oporem, sedacja i ortostaza w zależności od poziomu funkcjonalnego pacjenta, a także higienizacja oskrzeli i terapia ekspansji płuc.
Inny: Intensywna fizjoterapia (IPT)
Intensywna fizjoterapia (IPT)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odstawianie wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 15 dni
czas wentylacji mechanicznej
do ukończenia studiów, średnio 15 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 15 dni
skrócenie czasu pobytu na OIT
do ukończenia studiów, średnio 15 dni
powodzenie ekstubacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 dni
powodzenie ekstubacji po 48 godzinach
do ukończenia studiów, średnio 2 dni
śmierć
Ramy czasowe: tak lub nie śmierć, poprzez zakończenie badania, średnio 15 dni
zmniejszenie śmiertelności (śmierć)
tak lub nie śmierć, poprzez zakończenie badania, średnio 15 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal do vale do São Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Rodrigo GS Carvalho, PhD, Physical Education College / UNIVASF

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IMT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Rejestracja Próby kliniczne; Protokół badania; Wyniki papierowe.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj