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경두개 직류 자극이 자세 조절에 미치는 영향

2020년 11월 2일 업데이트: Fuad Ahmad Hazime, Universidade Federal do Piauí

경두개 직류 자극이 자세 조절에 미치는 영향: 이중 맹검 무작위 대조 시험.

파킨슨병은 생존자의 삶의 질에 중대한 변화와 관련된 진행성 퇴행성 신경계 질환입니다. 최근의 증거는 신경학적 만성 상태에서 대뇌 흥분성과 움직임 제어를 조절하기 위해 경두개 직류 자극(tDCS)의 잠재적인 사용을 입증했습니다. 그러나 파킨슨병 환자의 자세 조절에 대한 tDCS의 효과를 조사한 연구는 거의 없습니다. 이 연구는 양반구형 tDCS가 파킨슨병 환자의 자세 조절에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 양극 및 가짜 이중반구 tDCS(각 자극 유형 사이 7일)의 단일 세션을 받도록 무작위 배정됩니다.

1차 임상 결과(균형)는 tDCS 전후에 수집됩니다. 데이터는 블라인드 심사관이 치료 할당에 대해 수집합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Piauí
      • Parnaíba, Piauí, 브라질, 64202020
        • Department of Physical Therapy. Federal University of Piaui

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

12개월 이상 지속되는 특발성 파킨슨병의 의학적 진단

책임있는 의사의 임상 추적 및 약물 치료

Hoehn 및 Yahr 척도에 따른 파킨슨병 분류 1.5-3

정보에 입각한 무료 동의서 서명-

제외 기준:

보행 또는 균형 제어를 돕기 위해 관련 정형외과 장치를 사용합니다.

중증 치매 징후(Mini-Mental State Examination - MMSE 평가)

기타 신경 장애의 진단(중추 및 말초 특성 포함)

tDCS를 사용한 이전 치료

중추적으로 작용하는 약물(억제제)을 사용하여 정신 질환의 의학적 진단

심장 박동기 또는 기타 이식 장치 사용.-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 양극 tDCS

일차 운동 피질에 적용된 Bihemispheric tDCS.

투여량: 2mA, 20분

경두개 직류 자극은 파킨슨병을 비롯한 다양한 만성 신경학적 상태에서 사용되어 온 신경 조절의 비침습적 기술입니다.
가짜 비교기: 가짜 tDCS

일차 운동 피질에 적용된 Bihemispheric tDCS.

도즈: 2mA, 20분(30s ON)

경두개 직류 자극은 파킨슨병을 비롯한 다양한 만성 신경학적 상태에서 사용되어 온 신경 조절의 비침습적 기술입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COP에서 변경 - AP 축
기간: 기준선 및 Post-tDCS(tDCS 직후)
자세 불안정성은 전후방(AP) 축의 압력 변위 중심(COP)을 센티미터 단위로 기록하기 위해 힘판을 사용하여 평가됩니다.
기준선 및 Post-tDCS(tDCS 직후)
COP - ML 축에서 변경
기간: 기준선 및 Post-tDCS(tDCS 직후)
자세 불안정성은 내외측(ML) 축의 압력 변위 중심(COP)을 센티미터 단위로 기록하기 위해 힘 플레이트를 사용하여 평가됩니다.
기준선 및 Post-tDCS(tDCS 직후)
COP에서 변경 - 지역
기간: 기준선 및 Post-tDCS(tDCS 직후)
자세 불안정성은 압력 변위(COP) 면적(cm²)의 중심을 기록하기 위해 힘판을 사용하여 평가됩니다.
기준선 및 Post-tDCS(tDCS 직후)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: TDCS 직후
부작용은 구조화된 설문지를 사용하여 평가됩니다.
TDCS 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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