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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03759132
경두개 직류 자극이 자세 조절에 미치는 영향
경두개 직류 자극이 자세 조절에 미치는 영향: 이중 맹검 무작위 대조 시험.
파킨슨병은 생존자의 삶의 질에 중대한 변화와 관련된 진행성 퇴행성 신경계 질환입니다. 최근의 증거는 신경학적 만성 상태에서 대뇌 흥분성과 움직임 제어를 조절하기 위해 경두개 직류 자극(tDCS)의 잠재적인 사용을 입증했습니다. 그러나 파킨슨병 환자의 자세 조절에 대한 tDCS의 효과를 조사한 연구는 거의 없습니다. 이 연구는 양반구형 tDCS가 파킨슨병 환자의 자세 조절에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 양극 및 가짜 이중반구 tDCS(각 자극 유형 사이 7일)의 단일 세션을 받도록 무작위 배정됩니다.
1차 임상 결과(균형)는 tDCS 전후에 수집됩니다. 데이터는 블라인드 심사관이 치료 할당에 대해 수집합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Piauí
-
Parnaíba, Piauí, 브라질, 64202020
- Department of Physical Therapy. Federal University of Piaui
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
12개월 이상 지속되는 특발성 파킨슨병의 의학적 진단
책임있는 의사의 임상 추적 및 약물 치료
Hoehn 및 Yahr 척도에 따른 파킨슨병 분류 1.5-3
정보에 입각한 무료 동의서 서명-
제외 기준:
보행 또는 균형 제어를 돕기 위해 관련 정형외과 장치를 사용합니다.
중증 치매 징후(Mini-Mental State Examination - MMSE 평가)
기타 신경 장애의 진단(중추 및 말초 특성 포함)
tDCS를 사용한 이전 치료
중추적으로 작용하는 약물(억제제)을 사용하여 정신 질환의 의학적 진단
심장 박동기 또는 기타 이식 장치 사용.-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 양극 tDCS
일차 운동 피질에 적용된 Bihemispheric tDCS. 투여량: 2mA, 20분 |
경두개 직류 자극은 파킨슨병을 비롯한 다양한 만성 신경학적 상태에서 사용되어 온 신경 조절의 비침습적 기술입니다.
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가짜 비교기: 가짜 tDCS
일차 운동 피질에 적용된 Bihemispheric tDCS. 도즈: 2mA, 20분(30s ON) |
경두개 직류 자극은 파킨슨병을 비롯한 다양한 만성 신경학적 상태에서 사용되어 온 신경 조절의 비침습적 기술입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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COP에서 변경 - AP 축
기간: 기준선 및 Post-tDCS(tDCS 직후)
|
자세 불안정성은 전후방(AP) 축의 압력 변위 중심(COP)을 센티미터 단위로 기록하기 위해 힘판을 사용하여 평가됩니다.
|
기준선 및 Post-tDCS(tDCS 직후)
|
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COP - ML 축에서 변경
기간: 기준선 및 Post-tDCS(tDCS 직후)
|
자세 불안정성은 내외측(ML) 축의 압력 변위 중심(COP)을 센티미터 단위로 기록하기 위해 힘 플레이트를 사용하여 평가됩니다.
|
기준선 및 Post-tDCS(tDCS 직후)
|
|
COP에서 변경 - 지역
기간: 기준선 및 Post-tDCS(tDCS 직후)
|
자세 불안정성은 압력 변위(COP) 면적(cm²)의 중심을 기록하기 위해 힘판을 사용하여 평가됩니다.
|
기준선 및 Post-tDCS(tDCS 직후)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용
기간: TDCS 직후
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부작용은 구조화된 설문지를 사용하여 평가됩니다.
|
TDCS 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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