A transzkraniális egyenáramú stimuláció hatásai a testtartás szabályozására
A transzkraniális egyenáramú stimuláció hatásai a testtartás szabályozására: kettős vak randomizált kontrollált próba.
A Parkinson-kór progresszív, degeneratív neurológiai betegség, amely a túlélők életminőségének mélyreható változásaival jár. A legújabb bizonyítékok bebizonyították, hogy a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (tDCS) potenciálisan alkalmazható az agyi ingerlékenység és a mozgásszabályozás modulálására krónikus neurológiai állapotokban. Azonban kevés tanulmány vizsgálta a tDCS hatását a Parkinson-kórban szenvedő betegek testtartási szabályozására. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a kétféltekés tDCS hatását a Parkinson-kórban szenvedő betegek testtartásának szabályozására. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják, hogy egyszeri anódos és hamis bihemispheric tDCS-ben részesüljenek (7 nap az egyes stimulációk között).
Az elsődleges klinikai eredményt (egyenleget) a tDCS előtt és közvetlenül utána kell összegyűjteni. Az adatokat egy vak vizsgáló gyűjti össze a kezelés kiosztásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Piauí
-
Parnaíba, Piauí, Brazília, 64202020
- Department of Physical Therapy. Federal University of Piaui
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az idiopátiás Parkinson-kór orvosi diagnózisa legalább 12 hónapja
Felelős orvos által végzett klinikai követésben és gyógyszeres kezelésben
Parkinson besorolása 1,5-3 a Hoehn és Yahr skála szerint
A szabad és tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása-
Kizárási kritériumok:
Használjon bármilyen kapcsolódó ortopédiai eszközt a járás vagy az egyensúly szabályozásának elősegítésére
Súlyos demencia jelei (Mini-Mental State Examination – MMSE)
Egyéb neurológiai rendellenességek diagnosztizálása (beleértve a központi és perifériás természetűeket is)
Korábbi tDCS-kezelés
Pszichiátriai betegségek orvosi diagnosztikája központilag ható gyógyszerek (depresszánsok) alkalmazásával
Pacemaker vagy egyéb beültetett eszköz használata.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Anódos tDCS
Bihemispheric tDCS alkalmazva az elsődleges motoros kéreg felett. Dózis: 2mA, 20 perc |
A transzkraniális egyenáramú stimuláció a neuronális moduláció egy nem invazív technikája, amelyet különböző krónikus neurológiai állapotokban alkalmaznak, beleértve a Parkinson-kórt is.
|
|
Sham Comparator: Sham tDCS
Bihemispheric tDCS alkalmazva az elsődleges motoros kéreg felett. Dózis: 2mA, 20 perc (30 s BE) |
A transzkraniális egyenáramú stimuláció a neuronális moduláció egy nem invazív technikája, amelyet különböző krónikus neurológiai állapotokban alkalmaznak, beleértve a Parkinson-kórt is.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Váltás a COP - AP tengelyről
Időkeret: Kiindulási és utáni tDCS (közvetlenül a tDCS után)
|
A testtartási instabilitást egy erőlemez segítségével értékelik, amely centiméterben rögzíti a nyomáseltolódás középpontját (COP) az antero-posterior (AP) tengelyen.
|
Kiindulási és utáni tDCS (közvetlenül a tDCS után)
|
|
Váltás a COP - ML tengelyről
Időkeret: Kiindulási és utáni tDCS (közvetlenül a tDCS után)
|
A testtartási instabilitást egy erőlemez segítségével értékelik ki, amely centiméterben rögzíti a nyomáseltolódás középpontját (COP) a mediolaterális (ML) tengelyben.
|
Kiindulási és utáni tDCS (közvetlenül a tDCS után)
|
|
Változás COP - területről
Időkeret: Kiindulási és utáni tDCS (közvetlenül a tDCS után)
|
A testtartási instabilitást egy erőlemez segítségével értékelik a nyomáselmozdulás középpontjának (COP) területének (cm²) rögzítésére.
|
Kiindulási és utáni tDCS (közvetlenül a tDCS után)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Káros hatások
Időkeret: Közvetlenül a tDCS után
|
A káros hatásokat strukturált kérdőív segítségével értékeljük
|
Közvetlenül a tDCS után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- tDCS in Parkinson's Disease
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .