Effekter av transkraniell likströmsstimulering på postural kontroll
Effekter av transkraniell likströmsstimulering på postural kontroll: en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie.
Parkinsons sjukdom är en progressiv, degenerativ neurologisk sjukdom associerad med djupgående förändringar i livskvaliteten för dess överlevande. Nya bevis har visat den potentiella användningen av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) för att modulera cerebral excitabilitet och rörelsekontroll vid neurologiska kroniska tillstånd. Men få studier har undersökt effekterna av tDCS på postural kontroll hos patienter med Parkinsons sjukdom. Denna studie syftar till att undersöka effekten av bihemisfärisk tDCS på postural kontroll hos personer med Parkinsons sjukdom. Deltagarna kommer att randomiseras för att få en enda session av anodal och skenbihemisfärisk tDCS (7 dagar mellan varje typ av stimulering).
Primärt kliniskt utfall (balans) kommer att samlas in före och omedelbart efter tDCS. Uppgifterna kommer att samlas in av en blind granskare till behandlingstilldelningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Piauí
-
Parnaíba, Piauí, Brasilien, 64202020
- Department of Physical Therapy. Federal University of Piaui
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Medicinsk diagnos av idiopatisk Parkinsons sjukdom föreligger i minst 12 månader
Vid klinisk uppföljning och farmakologisk behandling av ansvarig läkare
Parkinsons klassificering på 1,5-3 enligt Hoehn och Yahr-skalan
Undertecknande av det fria och informerade samtyckesformuläret-
Exklusions kriterier:
Använd någon tillhörande ortopedisk enhet för att underlätta gång- eller balanskontroll
Tecken på svår demens (utvärderad av Mini-Mental State Examination - MMSE)
Diagnos av andra neurologiska störningar (inklusive de av central och perifer natur)
Tidigare behandling med tDCS
Medicinsk diagnostik av psykiatriska sjukdomar med användning av centralt verkande mediciner (depressiva)
Användning av pacemakers eller andra implanterade enheter.-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Anodal tDCS
Bihemisfärisk tDCS applicerad över primär motorisk cortex. Dos: 2mA, 20 minuter |
Transkraniell likströmsstimulering är en icke-invasiv teknik för neuronal modulering som har använts vid olika kroniska neurologiska tillstånd, inklusive Parkinsons sjukdom.
|
|
Sham Comparator: Sham tDCS
Bihemisfärisk tDCS applicerad över primär motorisk cortex. Dos: 2mA, 20 minuter (30s PÅ) |
Transkraniell likströmsstimulering är en icke-invasiv teknik för neuronal modulering som har använts vid olika kroniska neurologiska tillstånd, inklusive Parkinsons sjukdom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från COP - AP-axeln
Tidsram: Baseline och Post-tDCS (direkt efter tDCS)
|
Postural instabilitet kommer att utvärderas med hjälp av en kraftplatta för att registrera tryckförskjutningscentrum (COP) i antero-posterior (AP) axel i centimeter.
|
Baseline och Post-tDCS (direkt efter tDCS)
|
|
Ändring från COP - ML-axeln
Tidsram: Baseline och Post-tDCS (direkt efter tDCS)
|
Postural instabilitet kommer att utvärderas med hjälp av en kraftplatta för att registrera tryckförskjutningscentrum (COP) i Mediolateral (ML) axel i centimeter.
|
Baseline och Post-tDCS (direkt efter tDCS)
|
|
Byte från COP - område
Tidsram: Baseline och Post-tDCS (direkt efter tDCS)
|
Postural instabilitet kommer att utvärderas med hjälp av en kraftplatta för att registrera centrum av tryckförskjutning (COP) area (cm²).
|
Baseline och Post-tDCS (direkt efter tDCS)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skadliga effekter
Tidsram: Omedelbart efter tDCS
|
Skadliga effekter kommer att utvärderas med hjälp av strukturerade frågeformulär
|
Omedelbart efter tDCS
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- tDCS in Parkinson's Disease
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .