Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutukset asennon hallintaan

maanantai 2. marraskuuta 2020 päivittänyt: Fuad Ahmad Hazime, Universidade Federal do Piauí

Transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutukset asennon hallintaan: kaksoissokko satunnaistettu kontrolloitu koe.

Parkinsonin tauti on etenevä, rappeuttava neurologinen sairaus, joka liittyy syvällisiin muutoksiin sen selviytyneiden elämänlaadussa. Viimeaikaiset todisteet ovat osoittaneet, että transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) voidaan käyttää aivojen kiihtyvyyden ja liikekontrollin moduloimiseen kroonisissa neurologisissa sairauksissa. Harvat tutkimukset ovat kuitenkin tutkineet tDCS:n vaikutuksia Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden asennonhallintaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kahden pallonpuoliskon tDCS:n vaikutusta Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten asennonhallintaan. Osallistujat satunnaistetaan saamaan yksi anodaalinen ja vale bihemispheric tDCS-istunto (7 päivää kunkin stimulaatiotyypin välillä).

Ensisijainen kliininen tulos (saldo) kerätään ennen tDCS:ää ja välittömästi sen jälkeen. Sokea tutkija kerää tiedot hoitojakoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Piauí
      • Parnaíba, Piauí, Brasilia, 64202020
        • Department of Physical Therapy. Federal University of Piaui

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Lääketieteellinen diagnoosi idiopaattisesta Parkinsonin taudista, jota on esiintynyt vähintään 12 kuukautta

Kliinisessä seurannassa ja lääkehoidossa vastuullisen lääkärin toimesta

Parkinsonin luokitus 1,5-3 Hoehnin ja Yahrin asteikon mukaan

Vapaan ja tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen -

Poissulkemiskriteerit:

Käytä mitä tahansa siihen liittyvää ortopedista laitetta auttamaan kävelyn tai tasapainon hallinnassa

Vaikean dementian merkit (arvioitiin Mini-Mental State Examination -MMSE:llä)

Muiden neurologisten häiriöiden diagnoosi (mukaan lukien keskus- ja perifeeriset häiriöt)

Aiempi hoito tDCS:llä

Psykiatristen sairauksien lääketieteellinen diagnoosi keskusvaikutteisten lääkkeiden (masennuslääkkeiden) avulla

Tahdistimen tai muiden implantoitujen laitteiden käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Anodaalinen tDCS

Bihemispheric tDCS levitetty primaarisen motorisen aivokuoren päälle.

Annos: 2mA, 20 minuuttia
Menettely: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio on ei-invasiivinen hermosolujen modulaation tekniikka, jota on käytetty erilaisissa kroonisissa neurologisissa tiloissa, mukaan lukien Parkinsonin tauti.
Huijausvertailija: Sham tDCS

Bihemispheric tDCS levitetty primaarisen motorisen aivokuoren päälle.

Annos: 2mA, 20 minuuttia (30s päällä)
Menettely: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio on ei-invasiivinen hermosolujen modulaation tekniikka, jota on käytetty erilaisissa kroonisissa neurologisissa tiloissa, mukaan lukien Parkinsonin tauti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos COP - AP-akselilta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja tDCS:n jälkeinen (välittömästi tDCS:n jälkeen)
Asennon epävakaus arvioidaan käyttämällä voimalevyä paineensiirtymän (COP) tallentamiseksi antero-posterior-akselilla (AP) senttimetreinä.
Lähtötilanne ja tDCS:n jälkeinen (välittömästi tDCS:n jälkeen)
Muutos COP - ML-akselilta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja tDCS:n jälkeinen (välittömästi tDCS:n jälkeen)
Posturaalinen epävakaus arvioidaan käyttämällä voimalevyä paineensiirtymän (COP) tallentamiseksi keskilateraaliselle (ML) akselille senttimetreinä.
Lähtötilanne ja tDCS:n jälkeinen (välittömästi tDCS:n jälkeen)
Muutos COP - alueelta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja tDCS:n jälkeinen (välittömästi tDCS:n jälkeen)
Asennon epävakaus arvioidaan käyttämällä voimalevyä painesiirtymän (COP) alueen (cm²) kirjaamiseen.
Lähtötilanne ja tDCS:n jälkeinen (välittömästi tDCS:n jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: Välittömästi tDCS:n jälkeen
Haittavaikutukset arvioidaan strukturoidulla kyselylomakkeella
Välittömästi tDCS:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal do Piauí

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • tDCS in Parkinson's Disease

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa