Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky transkraniální stimulace stejnosměrným proudem na posturální kontrolu

2. listopadu 2020 aktualizováno: Fuad Ahmad Hazime, Universidade Federal do Piauí

Účinky transkraniální stimulace stejnosměrným proudem na posturální kontrolu: dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie.

Parkinsonova choroba je progresivní, degenerativní neurologické onemocnění spojené s hlubokými změnami v kvalitě života přeživších. Nedávné důkazy prokázaly potenciální využití transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) k modulaci cerebrální excitability a kontroly pohybu u neurologických chronických stavů. Nicméně jen málo studií zkoumalo účinky tDCS na posturální kontrolu u pacientů s Parkinsonovou chorobou. Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinek bihemisférického tDCS na posturální kontrolu u lidí s Parkinsonovou chorobou. Účastníci budou náhodně vybráni tak, aby dostali jednu relaci anodického a falešného bihemisférického tDCS (7 dní mezi každým typem stimulace).

Primární klinický výsledek (bilance) bude shromážděn před a bezprostředně po tDCS. Údaje budou shromažďovány slepým zkoušejícím k přidělení léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Piauí
      • Parnaíba, Piauí, Brazílie, 64202020
        • Department of Physical Therapy. Federal University of Piaui

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Lékařská diagnóza idiopatické Parkinsonovy choroby přítomna po dobu nejméně 12 měsíců

V klinickém sledování a farmakologické léčbě odpovědným lékařem

Parkinsonova klasifikace 1,5-3 podle Hoehnovy a Yahrovy stupnice

Podepsání formuláře svobodného a informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

Používejte jakékoli související ortopedické zařízení k podpoře kontroly chůze nebo rovnováhy

Známky těžké demence (vyhodnocené Mini-Mental State Examination - MMSE)

Diagnostika jiných neurologických poruch (včetně poruch centrálního a periferního charakteru)

Předchozí léčba pomocí tDCS

Lékařská diagnostika psychiatrických onemocnění s použitím centrálně působících léků (depresiv)

Používání kardiostimulátorů nebo jiných implantovaných zařízení.-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Anodální tDCS

Bihemisférický tDCS aplikovaný na primární motorickou kůru.

Dávka: 2mA, 20 minut
Postup: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem je neinvazivní technika neuronální modulace, která se používá u různých chronických neurologických stavů, včetně Parkinsonovy choroby.
Falešný srovnávač: Falešné tDCS

Bihemisférický tDCS aplikovaný na primární motorickou kůru.

Dávka: 2mA, 20 minut (30s ON)
Postup: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem je neinvazivní technika neuronální modulace, která se používá u různých chronických neurologických stavů, včetně Parkinsonovy choroby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z osy COP - AP
Časové okno: Základní a po tDCS (ihned po tDCS)
Posturální nestabilita bude vyhodnocena pomocí silové destičky k zaznamenání středu posunutí tlaku (COP) v předozadní (AP) ose v centimetrech.
Základní a po tDCS (ihned po tDCS)
Změna z osy COP - ML
Časové okno: Základní a po tDCS (ihned po tDCS)
Posturální nestabilita bude hodnocena pomocí silové destičky k zaznamenání středu tlakového posunu (COP) v mediolaterální (ML) ose v centimetrech.
Základní a po tDCS (ihned po tDCS)
Změna z oblasti COP
Časové okno: Základní a po tDCS (ihned po tDCS)
Posturální nestabilita bude vyhodnocena pomocí silové destičky k zaznamenání oblasti středu tlakového posunu (COP) (cm²).
Základní a po tDCS (ihned po tDCS)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepříznivé účinky
Časové okno: Ihned po tDCS
Nežádoucí účinky budou hodnoceny pomocí strukturovaného dotazníku
Ihned po tDCS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal do Piauí

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • tDCS in Parkinson's Disease

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit