Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem stałym na kontrolę postawy

2 listopada 2020 zaktualizowane przez: Fuad Ahmad Hazime, Universidade Federal do Piauí

Wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem stałym na kontrolę postawy: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba.

Choroba Parkinsona jest postępującą, zwyrodnieniową chorobą neurologiczną związaną z głębokimi zmianami w jakości życia osób, które ją przeżyły. Ostatnie dowody wykazały potencjalne zastosowanie przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) do modulowania pobudliwości mózgowej i kontroli ruchu w przewlekłych neurologicznych stanach. Jednak niewiele badań dotyczyło wpływu tDCS na kontrolę postawy u pacjentów z chorobą Parkinsona. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu dwupółkulowego tDCS na kontrolę postawy u osób z chorobą Parkinsona. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do pojedynczej sesji anodowej i pozorowanej dwupółkulowej tDCS (7 dni między każdym rodzajem stymulacji).

Główny wynik kliniczny (bilans) zostanie zebrany przed i bezpośrednio po tDCS. Dane zostaną zebrane przez ślepego egzaminatora do przydziału leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Piauí
      • Parnaíba, Piauí, Brazylia, 64202020
        • Department of Physical Therapy. Federal University of Piaui

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Medyczne rozpoznanie idiopatycznej choroby Parkinsona występującej od co najmniej 12 miesięcy

W obserwacji klinicznej i leczeniu farmakologicznym przez odpowiedzialnego lekarza

Klasyfikacja Parkinsona 1,5-3 według skali Hoehna i Yahra

Podpisanie formularza dobrowolnej i świadomej zgody-

Kryteria wyłączenia:

Użyj dowolnego powiązanego urządzenia ortopedycznego, aby wspomóc kontrolę chodu lub równowagi

Oznaki ciężkiej demencji (ocenione za pomocą Mini-Mental State Examination - MMSE)

Diagnostyka innych schorzeń neurologicznych (w tym o charakterze ośrodkowym i obwodowym)

Wcześniejsze leczenie tDCS

Diagnostyka medyczna chorób psychicznych z zastosowaniem leków działających ośrodkowo (depresanty)

Używanie rozruszników serca lub innych wszczepionych urządzeń.-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Anodowy tDCS

Dwupółkulowy tDCS nakładany na pierwotną korę ruchową.

Dawka: 2mA, 20 minut
Procedura: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym jest nieinwazyjną techniką modulacji neuronów, stosowaną w różnych przewlekłych stanach neurologicznych, w tym w chorobie Parkinsona.
Pozorny komparator: Fałsz tDCS

Dwupółkulowy tDCS nakładany na pierwotną korę ruchową.

Dawka: 2mA, 20 minut (30s ON)
Procedura: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym jest nieinwazyjną techniką modulacji neuronów, stosowaną w różnych przewlekłych stanach neurologicznych, w tym w chorobie Parkinsona.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z osi COP - AP
Ramy czasowe: Linia bazowa i po tDCS (bezpośrednio po tDCS)
Niestabilność posturalna zostanie oceniona przy użyciu płytki siłowej do zapisania środka przesunięcia nacisku (COP) w osi przednio-tylnej (AP) w centymetrach.
Linia bazowa i po tDCS (bezpośrednio po tDCS)
Zmiana z osi COP - ML
Ramy czasowe: Linia bazowa i po tDCS (bezpośrednio po tDCS)
Niestabilność posturalna zostanie oceniona za pomocą płytki siłowej do zapisania środka przemieszczenia ciśnienia (COP) w osi przyśrodkowo-bocznej (ML) w centymetrach.
Linia bazowa i po tDCS (bezpośrednio po tDCS)
Zmiana z COP - obszar
Ramy czasowe: Linia bazowa i po tDCS (bezpośrednio po tDCS)
Niestabilność postawy zostanie oceniona przy użyciu płytki siłowej w celu zarejestrowania środka powierzchni przemieszczenia ciśnienia (COP) (cm²).
Linia bazowa i po tDCS (bezpośrednio po tDCS)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: Zaraz po tDCS
Działania niepożądane zostaną ocenione za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza
Zaraz po tDCS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal do Piauí

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • tDCS in Parkinson's Disease

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj