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Auswirkungen der transkraniellen Gleichstromstimulation auf die Haltungskontrolle

2. November 2020 aktualisiert von: Fuad Ahmad Hazime, Universidade Federal do Piauí

Auswirkungen der transkraniellen Gleichstromstimulation auf die Haltungskontrolle: eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie.

Die Parkinson-Krankheit ist eine fortschreitende, degenerative neurologische Erkrankung, die mit tiefgreifenden Veränderungen in der Lebensqualität ihrer Überlebenden einhergeht. Jüngste Erkenntnisse haben den potenziellen Einsatz der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) zur Modulation der zerebralen Erregbarkeit und Bewegungskontrolle bei neurologischen chronischen Erkrankungen gezeigt. Allerdings haben nur wenige Studien die Auswirkungen von tDCS auf die Haltungskontrolle bei Patienten mit Parkinson-Krankheit untersucht. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von bihemisphärischem tDCS auf die Haltungskontrolle bei Menschen mit Parkinson-Krankheit zu untersuchen. Die Teilnehmer werden randomisiert und erhalten eine einzelne Sitzung mit anodischem und scheinbihemisphärischem tDCS (7 Tage zwischen den einzelnen Stimulationsarten).

Das primäre klinische Ergebnis (Gleichgewicht) wird vor und unmittelbar nach der tDCS erfasst. Die Daten werden von einem blinden Prüfer zur Behandlungszuordnung erhoben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Piauí
      • Parnaíba, Piauí, Brasilien, 64202020
        • Department of Physical Therapy. Federal University of Piaui

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Medizinische Diagnose einer idiopathischen Parkinson-Krankheit, die seit mindestens 12 Monaten besteht

In der klinischen Nachsorge und pharmakologischen Behandlung durch einen verantwortlichen Arzt

Parkinson-Klassifizierung von 1,5–3 nach der Hoehn- und Yahr-Skala

Unterzeichnung der kostenlosen und informierten Einwilligungserklärung-

Ausschlusskriterien:

Verwenden Sie alle zugehörigen orthopädischen Hilfsmittel, um die Gang- oder Gleichgewichtskontrolle zu unterstützen

Anzeichen einer schweren Demenz (bewertet durch das Mini-Mental State Examination – MMSE)

Diagnose anderer neurologischer Erkrankungen (einschließlich zentraler und peripherer Erkrankungen)

Vorherige Behandlung mit tDCS

Ärztliche Diagnostik psychiatrischer Erkrankungen unter Einsatz zentral wirkender Medikamente (Depressiva)

Die Verwendung von Herzschrittmachern oder anderen implantierten Geräten.-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anodisches tDCS

Bihemisphärisches tDCS, angewendet über dem primären motorischen Kortex.

Dosis: 2 mA, 20 Minuten
Verfahren: Transkranielle Gleichstromstimulation
Die transkranielle Gleichstromstimulation ist eine nichtinvasive Technik der neuronalen Modulation, die bei verschiedenen chronischen neurologischen Erkrankungen, einschließlich der Parkinson-Krankheit, eingesetzt wird.
Schein-Komparator: Schein-tDCS

Bihemisphärisches tDCS, angewendet über dem primären motorischen Kortex.

Dosis: 2 mA, 20 Minuten (30 Sek. EIN)
Verfahren: Transkranielle Gleichstromstimulation
Die transkranielle Gleichstromstimulation ist eine nichtinvasive Technik der neuronalen Modulation, die bei verschiedenen chronischen neurologischen Erkrankungen, einschließlich der Parkinson-Krankheit, eingesetzt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel von der COP-AP-Achse
Zeitfenster: Baseline und Post-tDCS (unmittelbar nach tDCS)
Die Haltungsinstabilität wird mithilfe einer Kraftmessplatte bewertet, um das Zentrum der Druckverschiebung (COP) in der antero-posterioren (AP) Achse in Zentimetern aufzuzeichnen.
Baseline und Post-tDCS (unmittelbar nach tDCS)
Wechsel von der COP-ML-Achse
Zeitfenster: Baseline und Post-tDCS (unmittelbar nach tDCS)
Die Haltungsinstabilität wird mithilfe einer Kraftmessplatte bewertet, um das Zentrum der Druckverschiebung (COP) in der mediolateralen (ML) Achse in Zentimetern aufzuzeichnen.
Baseline und Post-tDCS (unmittelbar nach tDCS)
Wechsel vom COP - Bereich
Zeitfenster: Baseline und Post-tDCS (unmittelbar nach tDCS)
Die Haltungsinstabilität wird mithilfe einer Kraftmessplatte bewertet, um die Fläche des Zentrums der Druckverschiebung (COP) (cm²) aufzuzeichnen.
Baseline und Post-tDCS (unmittelbar nach tDCS)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Unmittelbar nach tDCS
Nebenwirkungen werden anhand eines strukturierten Fragebogens bewertet
Unmittelbar nach tDCS

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Universidade Federal do Piauí

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • tDCS in Parkinson's Disease

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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