姿勢制御に対する経頭蓋直流刺激の効果
姿勢制御に対する経頭蓋直流刺激の効果: 二重盲検ランダム化対照試験。
パーキンソン病は、生存者の生活の質に重大な変化をもたらす進行性の変性神経疾患です。 最近の証拠は、神経学的慢性状態における大脳の興奮性と運動制御を調節するために経頭蓋直流刺激 (tDCS) を使用できる可能性を示しています。 しかし、パーキンソン病患者の姿勢制御に対する tDCS の効果を調査した研究はほとんどありません。 この研究は、パーキンソン病患者の姿勢制御に対する半球 tDCS の影響を調査することを目的としています。 参加者は、陽極および偽の両半球 tDCS の単一セッションを受けるように無作為に割り当てられます (各種類の刺激の間は 7 日間)。
主要な臨床転帰 (バランス) は、tDCS の前後に収集されます。 データは、治療の割り当てのために盲検検査官によって収集されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Piauí
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Parnaíba、Piauí、ブラジル、64202020
- Department of Physical Therapy. Federal University of Piaui
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
-少なくとも12か月継続している特発性パーキンソン病の医学的診断
責任ある医師による臨床経過観察および薬物治療中
Hoehn and Yahr スケールによるパーキンソン病分類 1.5 ～ 3
無料のインフォームドコンセントフォームへの署名 -
除外基準:
関連する整形外科用器具を使用して、歩行やバランスの制御を補助します。
重度の認知症の兆候 (ミニ精神状態検査 - MMSE によって評価)
他の神経疾患（中枢性および末梢性疾患を含む）の診断
tDCSによる以前の治療
中枢作用のある薬（抑制剤）を使用した精神疾患の医学的診断
ペースメーカーまたはその他の埋め込み型装置の使用。-
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アノードtDCS
一次運動野に適用される二半球 tDCS。 投与量: 2mA、20分 |
経頭蓋直流刺激は、パーキンソン病を含むさまざまな慢性神経学的状態で使用されている神経変調の非侵襲的技術です。
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偽コンパレータ：偽のtDCS
一次運動野に適用される二半球 tDCS。 投与量: 2mA、20分(30秒ON) |
経頭蓋直流刺激は、パーキンソン病を含むさまざまな慢性神経学的状態で使用されている神経変調の非侵襲的技術です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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COP-AP軸からの変更
時間枠：ベースラインおよびポスト tDCS (tDCS の直後)
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姿勢の不安定性は、前後 (AP) 軸の圧力変位中心 (COP) をセンチメートル単位で記録するフォース プレートを使用して評価されます。
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ベースラインおよびポスト tDCS (tDCS の直後)
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COP-ML軸からの変更
時間枠：ベースラインおよびポスト tDCS (tDCS の直後)
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姿勢の不安定性は、フォース プレートを使用して、内外側 (ML) 軸の圧力変位中心 (COP) をセンチメートル単位で記録して評価されます。
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ベースラインおよびポスト tDCS (tDCS の直後)
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COP - エリアからの変更
時間枠：ベースラインおよびポスト tDCS (tDCS の直後)
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姿勢の不安定性は、フォース プレートを使用して圧力変位中心 (COP) 面積 (cm2) を記録して評価されます。
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ベースラインおよびポスト tDCS (tDCS の直後)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害な影響
時間枠：TDCS直後
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副作用は構造化されたアンケートを使用して評価されます
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TDCS直後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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