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Efeitos da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua no Controle Postural

2 de novembro de 2020 atualizado por: Fuad Ahmad Hazime, Universidade Federal do Piauí

Efeitos da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua no Controle Postural: um Estudo Duplo-cego Randomizado Controlado.

A doença de Parkinson é uma doença neurológica degenerativa progressiva associada a profundas alterações na qualidade de vida de seus sobreviventes. Evidências recentes demonstraram o uso potencial da estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) para modular a excitabilidade cerebral e o controle do movimento em condições crônicas neurológicas. No entanto, poucos estudos investigaram os efeitos da tDCS no controle postural em pacientes com doença de Parkinson. Este estudo tem como objetivo investigar o efeito da tDCS bihemisférica no controle postural em pessoas com doença de Parkinson. Os participantes serão randomizados para receber uma única sessão de tDCS anódica e bihemisférica simulada (7 dias entre cada tipo de estimulação).

O resultado clínico primário (equilíbrio) será coletado antes e imediatamente após o tDCS. Os dados serão coletados por um examinador cego para a alocação do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Piauí
      • Parnaíba, Piauí, Brasil, 64202020
        • Department of Physical Therapy. Federal University of Piaui

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico médico de doença de Parkinson idiopática presente há pelo menos 12 meses

Em acompanhamento clínico e tratamento farmacológico por médico responsável

Classificação de Parkinson de 1,5-3 de acordo com a escala de Hoehn e Yahr

Assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido-

Critério de exclusão:

Use qualquer dispositivo ortopédico associado para auxiliar no controle da marcha ou do equilíbrio

Sinais de demência grave (avaliados pelo Mini-Exame do Estado Mental - MEEM)

Diagnóstico de outros distúrbios neurológicos (incluindo os de natureza central e periférica)

Tratamento anterior com tDCS

Diagnóstico médico de doenças psiquiátricas com uso de medicamentos de ação central (depressores)

O uso de marcapassos ou outros dispositivos implantados.-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TDCS anódica

ETCC bihemisférico aplicado sobre o córtex motor primário.

Dose: 2mA, 20 minutos
Procedimento: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
A estimulação transcraniana por corrente contínua é uma técnica não invasiva de modulação neuronal que tem sido utilizada em diferentes condições neurológicas crônicas, incluindo a doença de Parkinson.
Comparador Falso: ETCC falso

ETCC bihemisférico aplicado sobre o córtex motor primário.

Dose: 2mA, 20 minutos (30s ON)
Procedimento: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
A estimulação transcraniana por corrente contínua é uma técnica não invasiva de modulação neuronal que tem sido utilizada em diferentes condições neurológicas crônicas, incluindo a doença de Parkinson.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança do eixo COP - AP
Prazo: Linha de base e pós-ETCC (imediatamente após tDCS)
A instabilidade postural será avaliada utilizando uma plataforma de força para registrar o deslocamento do centro de pressão (COP) no eixo ântero-posterior (AP) em centímetros.
Linha de base e pós-ETCC (imediatamente após tDCS)
Mudança do eixo COP - ML
Prazo: Linha de base e pós-ETCC (imediatamente após tDCS)
A instabilidade postural será avaliada usando uma plataforma de força para registrar o deslocamento do centro de pressão (COP) no eixo mediolateral (ML) em centímetros.
Linha de base e pós-ETCC (imediatamente após tDCS)
Mudança de COP - área
Prazo: Linha de base e pós-ETCC (imediatamente após tDCS)
A instabilidade postural será avaliada usando uma plataforma de força para registrar a área de deslocamento do centro de pressão (COP) (cm²).
Linha de base e pós-ETCC (imediatamente após tDCS)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos adversos
Prazo: Imediatamente após tDCS
Os efeitos adversos serão avaliados por meio de questionário estruturado
Imediatamente após tDCS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidade Federal do Piauí

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

29 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • tDCS in Parkinson's Disease

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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