Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van transcraniële gelijkstroomstimulatie op houdingsregulatie

2 november 2020 bijgewerkt door: Fuad Ahmad Hazime, Universidade Federal do Piauí

Effecten van transcraniële gelijkstroomstimulatie op houdingscontrole: een dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie.

De ziekte van Parkinson is een progressieve, degeneratieve neurologische ziekte die gepaard gaat met ingrijpende veranderingen in de kwaliteit van leven van de overlevenden. Recent bewijs heeft het potentiële gebruik van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) aangetoond om de cerebrale prikkelbaarheid en bewegingscontrole bij neurologische chronische aandoeningen te moduleren. Er zijn echter maar weinig studies die de effecten van tDCS op houdingscontrole bij patiënten met de ziekte van Parkinson hebben onderzocht. Deze studie heeft tot doel het effect van bihemisferische tDCS op houdingsregulatie bij mensen met de ziekte van Parkinson te onderzoeken. Deelnemers worden gerandomiseerd om een ​​enkele sessie van anodische en sham bihemisferische tDCS te ontvangen (7 dagen tussen elk type stimulatie).

De primaire klinische uitkomst (balans) zal voor en onmiddellijk na tDCS worden verzameld. De gegevens worden verzameld door een blinde onderzoeker om de behandeling toe te wijzen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Piauí
      • Parnaíba, Piauí, Brazilië, 64202020
        • Department of Physical Therapy. Federal University of Piaui

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Medische diagnose van idiopathische ziekte van Parkinson aanwezig gedurende ten minste 12 maanden

Bij klinische opvolging en farmacologische behandeling door een verantwoordelijke arts

Parkinson-classificatie van 1,5-3 volgens de schaal van Hoehn en Yahr

Ondertekening van het gratis en geïnformeerde toestemmingsformulier-

Uitsluitingscriteria:

Gebruik elk bijbehorend orthopedisch hulpmiddel om de controle over het lopen of evenwicht te ondersteunen

Tekenen van ernstige dementie (beoordeeld door het Mini-Mental State Examination - MMSE)

Diagnose van andere neurologische aandoeningen (inclusief die van centrale en perifere aard)

Eerdere behandeling met tDCS

Medische diagnose van psychiatrische ziekten met behulp van centraal werkende medicijnen (depressiva)

Het gebruik van pacemakers of andere geïmplanteerde apparaten.-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Anodale tDCS

Bihemisferische tDCS toegepast op de primaire motorcortex.

Dosis: 2mA, 20 minuten
Procedure: Transcraniële gelijkstroomstimulatie
Transcraniële gelijkstroomstimulatie is een niet-invasieve techniek van neuronale modulatie die is gebruikt bij verschillende chronische neurologische aandoeningen, waaronder de ziekte van Parkinson.
Sham-vergelijker: Sham tDCS

Bihemisferische tDCS toegepast op de primaire motorcortex.

Dosis: 2mA, 20 minuten (30s AAN)
Procedure: Transcraniële gelijkstroomstimulatie
Transcraniële gelijkstroomstimulatie is een niet-invasieve techniek van neuronale modulatie die is gebruikt bij verschillende chronische neurologische aandoeningen, waaronder de ziekte van Parkinson.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging van COP - AP-as
Tijdsspanne: Baseline en Post-tDCS (onmiddellijk na tDCS)
Posturale instabiliteit zal worden geëvalueerd met behulp van een krachtplaat om de drukpuntverplaatsing (COP) in de antero-posterieure (AP) as in centimeters vast te leggen.
Baseline en Post-tDCS (onmiddellijk na tDCS)
Wissel van COP - ML-as
Tijdsspanne: Baseline en Post-tDCS (onmiddellijk na tDCS)
Posturale instabiliteit zal worden geëvalueerd met behulp van een krachtplaat om de verplaatsing van het drukmiddelpunt (COP) in de Mediolaterale (ML) as in centimeters vast te leggen.
Baseline en Post-tDCS (onmiddellijk na tDCS)
Wissel van COP - gebied
Tijdsspanne: Baseline en Post-tDCS (onmiddellijk na tDCS)
Houdingsinstabiliteit wordt geëvalueerd met behulp van een krachtplaat om het drukcentrum (COP)-gebied (cm²) vast te leggen.
Baseline en Post-tDCS (onmiddellijk na tDCS)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na tDCS
Bijwerkingen zullen worden geëvalueerd met behulp van een gestructureerde vragenlijst
Onmiddellijk na tDCS

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal do Piauí

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • tDCS in Parkinson's Disease

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Transcraniële gelijkstroomstimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren