Effecten van transcraniële gelijkstroomstimulatie op houdingsregulatie
Effecten van transcraniële gelijkstroomstimulatie op houdingscontrole: een dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie.
De ziekte van Parkinson is een progressieve, degeneratieve neurologische ziekte die gepaard gaat met ingrijpende veranderingen in de kwaliteit van leven van de overlevenden. Recent bewijs heeft het potentiële gebruik van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) aangetoond om de cerebrale prikkelbaarheid en bewegingscontrole bij neurologische chronische aandoeningen te moduleren. Er zijn echter maar weinig studies die de effecten van tDCS op houdingscontrole bij patiënten met de ziekte van Parkinson hebben onderzocht. Deze studie heeft tot doel het effect van bihemisferische tDCS op houdingsregulatie bij mensen met de ziekte van Parkinson te onderzoeken. Deelnemers worden gerandomiseerd om een enkele sessie van anodische en sham bihemisferische tDCS te ontvangen (7 dagen tussen elk type stimulatie).
De primaire klinische uitkomst (balans) zal voor en onmiddellijk na tDCS worden verzameld. De gegevens worden verzameld door een blinde onderzoeker om de behandeling toe te wijzen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Piauí
-
Parnaíba, Piauí, Brazilië, 64202020
- Department of Physical Therapy. Federal University of Piaui
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Medische diagnose van idiopathische ziekte van Parkinson aanwezig gedurende ten minste 12 maanden
Bij klinische opvolging en farmacologische behandeling door een verantwoordelijke arts
Parkinson-classificatie van 1,5-3 volgens de schaal van Hoehn en Yahr
Ondertekening van het gratis en geïnformeerde toestemmingsformulier-
Uitsluitingscriteria:
Gebruik elk bijbehorend orthopedisch hulpmiddel om de controle over het lopen of evenwicht te ondersteunen
Tekenen van ernstige dementie (beoordeeld door het Mini-Mental State Examination - MMSE)
Diagnose van andere neurologische aandoeningen (inclusief die van centrale en perifere aard)
Eerdere behandeling met tDCS
Medische diagnose van psychiatrische ziekten met behulp van centraal werkende medicijnen (depressiva)
Het gebruik van pacemakers of andere geïmplanteerde apparaten.-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Anodale tDCS
Bihemisferische tDCS toegepast op de primaire motorcortex. Dosis: 2mA, 20 minuten |
Transcraniële gelijkstroomstimulatie is een niet-invasieve techniek van neuronale modulatie die is gebruikt bij verschillende chronische neurologische aandoeningen, waaronder de ziekte van Parkinson.
|
|
Sham-vergelijker: Sham tDCS
Bihemisferische tDCS toegepast op de primaire motorcortex. Dosis: 2mA, 20 minuten (30s AAN) |
Transcraniële gelijkstroomstimulatie is een niet-invasieve techniek van neuronale modulatie die is gebruikt bij verschillende chronische neurologische aandoeningen, waaronder de ziekte van Parkinson.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging van COP - AP-as
Tijdsspanne: Baseline en Post-tDCS (onmiddellijk na tDCS)
|
Posturale instabiliteit zal worden geëvalueerd met behulp van een krachtplaat om de drukpuntverplaatsing (COP) in de antero-posterieure (AP) as in centimeters vast te leggen.
|
Baseline en Post-tDCS (onmiddellijk na tDCS)
|
|
Wissel van COP - ML-as
Tijdsspanne: Baseline en Post-tDCS (onmiddellijk na tDCS)
|
Posturale instabiliteit zal worden geëvalueerd met behulp van een krachtplaat om de verplaatsing van het drukmiddelpunt (COP) in de Mediolaterale (ML) as in centimeters vast te leggen.
|
Baseline en Post-tDCS (onmiddellijk na tDCS)
|
|
Wissel van COP - gebied
Tijdsspanne: Baseline en Post-tDCS (onmiddellijk na tDCS)
|
Houdingsinstabiliteit wordt geëvalueerd met behulp van een krachtplaat om het drukcentrum (COP)-gebied (cm²) vast te leggen.
|
Baseline en Post-tDCS (onmiddellijk na tDCS)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na tDCS
|
Bijwerkingen zullen worden geëvalueerd met behulp van een gestructureerde vragenlijst
|
Onmiddellijk na tDCS
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- tDCS in Parkinson's Disease
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .