经颅直流电刺激对姿势控制的影响
2020年11月2日 更新者：Fuad Ahmad Hazime、Universidade Federal do Piauí
经颅直流电刺激对姿势控制的影响：一项双盲随机对照试验。
帕金森病是一种进行性退行性神经系统疾病，与其幸存者的生活质量发生深刻变化有关。 最近的证据表明，经颅直流电刺激 (tDCS) 可用于调节慢性神经疾病中的大脑兴奋性和运动控制。 然而，很少有研究调查 tDCS 对帕金森病患者姿势控制的影响。 本研究旨在调查双半球 tDCS 对帕金森病患者姿势控制的影响。 参与者将被随机分配接受单次阳极和假双半球 tDCS（每种刺激之间间隔 7 天）。
将在 tDCS 之前和之后立即收集主要临床结果（平衡）。 数据将由盲人检查员收集到治疗分配。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Piauí
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Parnaíba、Piauí、巴西、64202020
- Department of Physical Therapy. Federal University of Piaui
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
存在至少 12 个月的特发性帕金森氏病的医学诊断
在负责医师的临床随访和药物治疗中
根据 Hoehn 和 Yahr 量表，帕金森分级为 1.5-3
签署自由知情同意书-
排除标准：
使用任何相关的矫形设备来帮助步态或平衡控制
严重痴呆症的迹象（通过简易精神状态检查 - MMSE 评估）
其他神经系统疾病的诊断（包括中枢和外周疾病）
既往接受过 tDCS 治疗
使用中枢作用药物（镇静剂）对精神疾病进行医学诊断
使用心脏起搏器或其他植入设备。-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：阳极 tDCS
双半球 tDCS 应用于初级运动皮层。 剂量：2mA，20分钟 |
经颅直流电刺激是一种神经元调制的无创技术，已用于不同的慢性神经系统疾病，包括帕金森病。
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假比较器：假 tDCS
双半球 tDCS 应用于初级运动皮层。 剂量：2mA，20 分钟（30 秒开启） |
经颅直流电刺激是一种神经元调制的无创技术，已用于不同的慢性神经系统疾病，包括帕金森病。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从 COP 到 AP 轴的变化
大体时间：基线和 tDCS 后（tDCS 后立即）
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姿势不稳定性将使用测力板进行评估，以记录前后 (AP) 轴上的压力位移中心 (COP)，单位为厘米。
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基线和 tDCS 后（tDCS 后立即）
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从 COP - ML 轴变化
大体时间：基线和 tDCS 后（tDCS 后立即）
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姿势不稳定性将使用测力板进行评估，以记录中外侧 (ML) 轴的压力位移中心 (COP)，单位为厘米。
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基线和 tDCS 后（tDCS 后立即）
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从 COP 更改 - 区域
大体时间：基线和 tDCS 后（tDCS 后立即）
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将使用测力板记录压力位移中心 (COP) 面积 (cm²) 来评估姿势不稳定性。
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基线和 tDCS 后（tDCS 后立即）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不利影响
大体时间：TDCS 后立即
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不良反应将使用结构化问卷进行评估
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TDCS 后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月1日
初级完成 (实际的)
2020年6月30日
研究完成 (实际的)
2020年10月30日
研究注册日期
首次提交
2018年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月28日
首次发布 (实际的)
2018年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月2日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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