Efectos de la estimulación de corriente continua transcraneal sobre el control postural
Efectos de la estimulación de corriente continua transcraneal en el control postural: un ensayo controlado aleatorio doble ciego.
La enfermedad de Parkinson es una enfermedad neurológica progresiva y degenerativa asociada con cambios profundos en la calidad de vida de sus sobrevivientes. La evidencia reciente ha demostrado el uso potencial de la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) para modular la excitabilidad cerebral y el control del movimiento en condiciones neurológicas crónicas. Sin embargo, pocos estudios han investigado los efectos de tDCS en el control postural en pacientes con enfermedad de Parkinson. Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de la tDCS bihemisférica en el control postural en personas con enfermedad de Parkinson. Los participantes serán aleatorizados para recibir una sola sesión de tDCS bihemisférica anódica y simulada (7 días entre cada tipo de estimulación).
El resultado clínico primario (equilibrio) se recopilará antes e inmediatamente después de la tDCS. Los datos serán recogidos por un examinador ciego a la asignación del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Piauí
-
Parnaíba, Piauí, Brasil, 64202020
- Department of Physical Therapy. Federal University of Piaui
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico médico de enfermedad de Parkinson idiopática presente durante al menos 12 meses
En seguimiento clínico y tratamiento farmacológico por médico responsable
Clasificación de Parkinson de 1,5-3 según la escala de Hoehn y Yahr
Firma del formulario de consentimiento libre e informado-
Criterio de exclusión:
Usar cualquier dispositivo ortopédico asociado para ayudar a la marcha o al control del equilibrio
Signos de demencia severa (evaluados por el Mini-Mental State Examination - MMSE)
Diagnóstico de otros trastornos neurológicos (incluidos los de naturaleza central y periférica)
Tratamiento previo con tDCS
Diagnóstico médico de enfermedades psiquiátricas con el uso de medicamentos de acción central (depresores)
El uso de marcapasos u otros dispositivos implantados.-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: TDCS anódico
tDCS bihemisférico aplicado sobre la corteza motora primaria. Dosis: 2mA, 20 minutos |
La estimulación transcraneal con corriente continua es una técnica no invasiva de modulación neuronal que se ha utilizado en diferentes afecciones neurológicas crónicas, incluida la enfermedad de Parkinson.
|
|
Comparador falso: TDCS falso
tDCS bihemisférico aplicado sobre la corteza motora primaria. Dosis: 2mA, 20 minutos (30s ON) |
La estimulación transcraneal con corriente continua es una técnica no invasiva de modulación neuronal que se ha utilizado en diferentes afecciones neurológicas crónicas, incluida la enfermedad de Parkinson.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de COP - eje AP
Periodo de tiempo: Línea de base y post-tDCS (inmediatamente después de tDCS)
|
La inestabilidad postural se evaluará utilizando una placa de fuerza para registrar el desplazamiento del centro de presión (COP) en el eje anteroposterior (AP) en centímetros.
|
Línea de base y post-tDCS (inmediatamente después de tDCS)
|
|
Cambio de COP - eje ML
Periodo de tiempo: Línea de base y post-tDCS (inmediatamente después de tDCS)
|
La inestabilidad postural se evaluará utilizando una placa de fuerza para registrar el desplazamiento del centro de presión (COP) en el eje mediolateral (ML) en centímetros.
|
Línea de base y post-tDCS (inmediatamente después de tDCS)
|
|
Cambio de COP - área
Periodo de tiempo: Línea de base y post-tDCS (inmediatamente después de tDCS)
|
La inestabilidad postural se evaluará utilizando una plataforma de fuerza para registrar el área de desplazamiento del centro de presión (COP) (cm²).
|
Línea de base y post-tDCS (inmediatamente después de tDCS)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efectos adversos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de tDCS
|
Los efectos adversos se evaluarán mediante un cuestionario estructurado.
|
Inmediatamente después de tDCS
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- tDCS in Parkinson's Disease
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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