Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av transkraniell likestrømstimulering på postural kontroll

2. november 2020 oppdatert av: Fuad Ahmad Hazime, Universidade Federal do Piauí

Effekter av transkraniell likestrømstimulering på postural kontroll: en dobbeltblind randomisert kontrollert prøvelse.

Parkinsons sykdom er en progressiv, degenerativ nevrologisk sykdom assosiert med dyptgripende endringer i livskvaliteten til dens overlevende. Nyere bevis har vist potensiell bruk av transkraniell likestrømstimulering (tDCS) for å modulere cerebral eksitabilitet og bevegelseskontroll under nevrologiske kroniske tilstander. Imidlertid har få studier undersøkt effekten av tDCS på postural kontroll hos pasienter med Parkinsons sykdom. Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av bihemisfærisk tDCS på postural kontroll hos personer med Parkinsons sykdom. Deltakerne vil bli randomisert til å motta en enkelt økt med anodal og sham bihemisfærisk tDCS (7 dager mellom hver type stimulering).

Primært klinisk utfall (balanse) vil bli samlet inn før og umiddelbart etter tDCS. Dataene vil bli samlet inn av en blind undersøker til behandlingstildelingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Piauí
      • Parnaíba, Piauí, Brasil, 64202020
        • Department of Physical Therapy. Federal University of Piaui

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Medisinsk diagnose av idiopatisk Parkinsons sykdom tilstede i minst 12 måneder

Ved klinisk oppfølging og farmakologisk behandling av ansvarlig lege

Parkinsons klassifisering på 1,5-3 i henhold til Hoehn og Yahr-skalaen

Signering av skjemaet for gratis og informert samtykke-

Ekskluderingskriterier:

Bruk hvilken som helst tilhørende ortopedisk enhet for å hjelpe gange eller balansekontroll

Tegn på alvorlig demens (evaluert av Mini-Mental State Examination - MMSE)

Diagnostisering av andre nevrologiske lidelser (inkludert de av sentral og perifer natur)

Tidligere behandling med tDCS

Medisinsk diagnose av psykiatriske sykdommer ved bruk av sentralt virkende medisiner (depressiva)

Bruk av pacemakere eller andre implanterte enheter.-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Anodal tDCS

Bihemisfærisk tDCS påført over primær motorisk cortex.

Dose: 2mA, 20 minutter
Fremgangsmåte: Transkraniell likestrømstimulering
Transkraniell likestrømstimulering er en ikke-invasiv teknikk for nevronal modulering som har blitt brukt i forskjellige kroniske nevrologiske tilstander, inkludert Parkinsons sykdom.
Sham-komparator: Sham tDCS

Bihemisfærisk tDCS påført over primær motorisk cortex.

Dose: 2mA, 20 minutter (30s PÅ)
Fremgangsmåte: Transkraniell likestrømstimulering
Transkraniell likestrømstimulering er en ikke-invasiv teknikk for nevronal modulering som har blitt brukt i forskjellige kroniske nevrologiske tilstander, inkludert Parkinsons sykdom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra COP - AP-aksen
Tidsramme: Baseline og Post-tDCS (umiddelbart etter tDCS)
Postural ustabilitet vil bli evaluert ved hjelp av en kraftplate for å registrere senter for trykkforskyvning (COP) i antero-posterior (AP) akse i centimeter.
Baseline og Post-tDCS (umiddelbart etter tDCS)
Endring fra COP - ML aksen
Tidsramme: Baseline og Post-tDCS (umiddelbart etter tDCS)
Postural ustabilitet vil bli evaluert ved hjelp av en kraftplate for å registrere senter for trykkforskyvning (COP) i Mediolateral (ML) akse i centimeter.
Baseline og Post-tDCS (umiddelbart etter tDCS)
Endring fra COP - område
Tidsramme: Baseline og Post-tDCS (umiddelbart etter tDCS)
Postural ustabilitet vil bli evaluert ved hjelp av en kraftplate for å registrere senter for trykkforskyvning (COP) area (cm²).
Baseline og Post-tDCS (umiddelbart etter tDCS)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: Umiddelbart etter tDCS
Bivirkninger vil bli evaluert ved hjelp av strukturert spørreskjema
Umiddelbart etter tDCS

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal do Piauí

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • tDCS in Parkinson's Disease

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Transkraniell likestrømstimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere