Влияние транскраниальной стимуляции постоянным током на постуральный контроль
Влияние транскраниальной стимуляции постоянным током на постуральный контроль: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование.
Болезнь Паркинсона — прогрессирующее дегенеративное неврологическое заболевание, связанное с глубокими изменениями качества жизни перенесших его. Недавние данные продемонстрировали потенциальное использование транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) для модуляции церебральной возбудимости и контроля движений при неврологических хронических состояниях. Однако в нескольких исследованиях изучалось влияние tDCS на постуральный контроль у пациентов с болезнью Паркинсона. Это исследование направлено на изучение влияния двухполушарной tDCS на постуральный контроль у людей с болезнью Паркинсона. Участники будут рандомизированы для получения одного сеанса анодной и фиктивной двухполушарной tDCS (7 дней между каждым типом стимуляции).
Первичный клинический результат (баланс) будет собираться до и сразу после tDCS. Данные будут собираться слепым экспертом для назначения лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Piauí
-
Parnaíba, Piauí, Бразилия, 64202020
- Department of Physical Therapy. Federal University of Piaui
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Медицинский диагноз идиопатической болезни Паркинсона в течение не менее 12 месяцев
При клиническом наблюдении и фармакологическом лечении ответственным врачом
Классификация Паркинсона 1,5-3 балла по шкале Хена и Яра
Подписание формы свободного и информированного согласия
Критерий исключения:
Используйте любое связанное ортопедическое устройство, чтобы помочь контролировать походку или равновесие.
Признаки тяжелой деменции (оцениваемые с помощью мини-теста психического состояния - MMSE)
Диагностика других неврологических расстройств (в т.ч. центрального и периферического характера)
Предыдущее лечение tDCS
Медицинская диагностика психических заболеваний с применением препаратов центрального действия (депрессантов)
Использование кардиостимуляторов или других имплантированных устройств.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Анодная tDCS
Двухполушарная tDCS применялась к первичной моторной коре. Доза: 2 мА, 20 минут |
Транскраниальная стимуляция постоянным током представляет собой неинвазивный метод модуляции нейронов, который используется при различных хронических неврологических состояниях, включая болезнь Паркинсона.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам tDCS
Двухполушарная tDCS применялась к первичной моторной коре. Доза: 2 мА, 20 минут (30 с ВКЛ) |
Транскраниальная стимуляция постоянным током представляет собой неинвазивный метод модуляции нейронов, который используется при различных хронических неврологических состояниях, включая болезнь Паркинсона.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переход от COP к оси AP
Временное ограничение: Исходный уровень и пост-tDCS (сразу после tDCS)
|
Постуральная нестабильность будет оцениваться с помощью силовой пластины для регистрации смещения центра давления (ЦД) по переднезадней (АП) оси в сантиметрах.
|
Исходный уровень и пост-tDCS (сразу после tDCS)
|
|
Переход от COP к оси ML
Временное ограничение: Исходный уровень и пост-tDCS (сразу после tDCS)
|
Постуральную нестабильность оценивают с помощью силовой пластины для записи смещения центра давления (ЦД) по медиолатеральной (ML) оси в сантиметрах.
|
Исходный уровень и пост-tDCS (сразу после tDCS)
|
|
Изменение от COP - площадь
Временное ограничение: Исходный уровень и пост-tDCS (сразу после tDCS)
|
Постуральная нестабильность будет оцениваться с помощью силовой пластины для записи площади смещения центра давления (COP) (см²).
|
Исходный уровень и пост-tDCS (сразу после tDCS)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: Сразу после tDCS
|
Побочные эффекты будут оцениваться с помощью структурированного вопросника.
|
Сразу после tDCS
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- tDCS in Parkinson's Disease
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Транскраниальная стимуляция постоянным током
-
Angiodynamics, Inc.ЗавершенныйКарцинома, гепатоцеллюлярнаяФранция, Германия, Италия, Испания