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Effetti della stimolazione transcranica a corrente continua sul controllo posturale

2 novembre 2020 aggiornato da: Fuad Ahmad Hazime, Universidade Federal do Piauí

Effetti della stimolazione transcranica a corrente continua sul controllo posturale: uno studio controllato randomizzato in doppio cieco.

La malattia di Parkinson è una malattia neurologica progressiva e degenerativa associata a profondi cambiamenti nella qualità della vita dei suoi sopravvissuti. Prove recenti hanno dimostrato il potenziale utilizzo della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) per modulare l'eccitabilità cerebrale e il controllo del movimento in condizioni neurologiche croniche. Tuttavia, pochi studi hanno studiato gli effetti della tDCS sul controllo posturale nei pazienti con malattia di Parkinson. Questo studio si propone di indagare l'effetto della tDCS biemisferica sul controllo posturale nelle persone con malattia di Parkinson. I partecipanti saranno randomizzati per ricevere una singola sessione di tDCS anodica e fittizia biemisferica (7 giorni tra ogni tipo di stimolazione).

L'esito clinico primario (equilibrio) sarà raccolto prima e immediatamente dopo la tDCS. I dati saranno raccolti da un esaminatore cieco per l'attribuzione del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Piauí
      • Parnaíba, Piauí, Brasile, 64202020
        • Department of Physical Therapy. Federal University of Piaui

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi medica di malattia di Parkinson idiopatica presente da almeno 12 mesi

Nel follow-up clinico e nel trattamento farmacologico da parte di un medico responsabile

Classificazione del Parkinson di 1,5-3 secondo la scala Hoehn e Yahr

Firma del modulo di consenso libero e informato-

Criteri di esclusione:

Utilizzare qualsiasi dispositivo ortopedico associato per aiutare il controllo dell'andatura o dell'equilibrio

Segni di demenza grave (valutati dal Mini-Mental State Examination - MMSE)

Diagnosi di altri disturbi neurologici (compresi quelli di natura centrale e periferica)

Precedente trattamento con tDCS

Diagnosi medica delle malattie psichiatriche con l'uso di farmaci ad azione centrale (depressivi)

L'uso di pacemaker o altri dispositivi impiantati.-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TDCS anodica

TDCS biemisferico applicato sulla corteccia motoria primaria.

Dose: 2mA, 20 minuti
Procedura: Stimolazione transcranica a corrente continua
La stimolazione transcranica a corrente continua è una tecnica non invasiva di modulazione neuronale che è stata utilizzata in diverse condizioni neurologiche croniche, tra cui il morbo di Parkinson.
Comparatore fittizio: Sham tDCS

TDCS biemisferico applicato sulla corteccia motoria primaria.

Dose: 2mA, 20 minuti (30s ON)
Procedura: Stimolazione transcranica a corrente continua
La stimolazione transcranica a corrente continua è una tecnica non invasiva di modulazione neuronale che è stata utilizzata in diverse condizioni neurologiche croniche, tra cui il morbo di Parkinson.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dall'asse COP - AP
Lasso di tempo: Baseline e Post-tDCS (immediatamente dopo tDCS)
L'instabilità posturale sarà valutata utilizzando una piastra di forza per registrare il centro di spostamento della pressione (COP) nell'asse antero-posteriore (AP) in centimetri.
Baseline e Post-tDCS (immediatamente dopo tDCS)
Cambio dall'asse COP - ML
Lasso di tempo: Baseline e Post-tDCS (immediatamente dopo tDCS)
L'instabilità posturale sarà valutata utilizzando una piastra di forza per registrare lo spostamento del centro di pressione (COP) nell'asse mediolaterale (ML) in centimetri.
Baseline e Post-tDCS (immediatamente dopo tDCS)
Cambio da COP - zona
Lasso di tempo: Baseline e Post-tDCS (immediatamente dopo tDCS)
L'instabilità posturale sarà valutata utilizzando una piastra di forza per registrare l'area del centro di spostamento della pressione (COP) (cm²).
Baseline e Post-tDCS (immediatamente dopo tDCS)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti collaterali
Lasso di tempo: Immediatamente dopo tDCS
Gli effetti avversi saranno valutati utilizzando un questionario strutturato
Immediatamente dopo tDCS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal do Piauí

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

29 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • tDCS in Parkinson's Disease

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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