Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af transkraniel jævnstrømsstimulering på postural kontrol

2. november 2020 opdateret af: Fuad Ahmad Hazime, Universidade Federal do Piauí

Effekter af transkraniel jævnstrømsstimulering på postural kontrol: et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg.

Parkinsons sygdom er en progressiv, degenerativ neurologisk sygdom forbundet med dybtgående ændringer i livskvaliteten for dens overlevende. Nylige beviser har vist den potentielle brug af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) til at modulere cerebral excitabilitet og bevægelseskontrol under neurologiske kroniske tilstande. Imidlertid har få undersøgelser undersøgt virkningerne af tDCS på postural kontrol hos patienter med Parkinsons sygdom. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​bihemisfærisk tDCS på postural kontrol hos mennesker med Parkinsons sygdom. Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage en enkelt session med anodal og sham bihemispheric tDCS (7 dage mellem hver type stimulering).

Primært klinisk resultat (balance) vil blive indsamlet før og umiddelbart efter tDCS. Dataene vil blive indsamlet af en blind undersøger til behandlingstildelingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Piauí
      • Parnaíba, Piauí, Brasilien, 64202020
        • Department of Physical Therapy. Federal University of Piaui

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Medicinsk diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom til stede i mindst 12 måneder

Ved klinisk opfølgning og farmakologisk behandling af ansvarlig læge

Parkinsons klassifikation på 1,5-3 i henhold til Hoehn og Yahr skalaen

Underskrift af den gratis og informerede samtykkeformular-

Ekskluderingskriterier:

Brug enhver tilhørende ortopædisk enhed til at hjælpe med gang- eller balancekontrol

Tegn på svær demens (vurderet af Mini-Mental State Examination - MMSE)

Diagnose af andre neurologiske lidelser (herunder dem af central og perifer karakter)

Tidligere behandling med tDCS

Medicinsk diagnosticering af psykiatriske sygdomme ved brug af centralt virkende medicin (depressiva)

Brug af pacemakere eller andre implanterede enheder.-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Anodalt tDCS

Bihemisfærisk tDCS påført over primær motorisk cortex.

Dosis: 2mA, 20 minutter
Procedure: Transkraniel jævnstrømsstimulering
Transkraniel jævnstrømsstimulering er en ikke-invasiv teknik til neuronal modulering, der er blevet brugt i forskellige kroniske neurologiske tilstande, herunder Parkinsons sygdom.
Sham-komparator: Sham tDCS

Bihemisfærisk tDCS påført over primær motorisk cortex.

Dosis: 2mA, 20 minutter (30s ON)
Procedure: Transkraniel jævnstrømsstimulering
Transkraniel jævnstrømsstimulering er en ikke-invasiv teknik til neuronal modulering, der er blevet brugt i forskellige kroniske neurologiske tilstande, herunder Parkinsons sygdom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra COP - AP akse
Tidsramme: Baseline og Post-tDCS (umiddelbart efter tDCS)
Postural ustabilitet vil blive evalueret ved hjælp af en kraftplade til at registrere centrum af trykforskydning (COP) i antero-posterior (AP) akse i centimeter.
Baseline og Post-tDCS (umiddelbart efter tDCS)
Ændring fra COP - ML akse
Tidsramme: Baseline og Post-tDCS (umiddelbart efter tDCS)
Postural ustabilitet vil blive evalueret ved hjælp af en kraftplade til at registrere center for trykforskydning (COP) i Mediolateral (ML) akse i centimeter.
Baseline og Post-tDCS (umiddelbart efter tDCS)
Skift fra COP - område
Tidsramme: Baseline og Post-tDCS (umiddelbart efter tDCS)
Postural ustabilitet vil blive evalueret ved hjælp af en kraftplade til at registrere center for trykforskydning (COP) areal (cm²).
Baseline og Post-tDCS (umiddelbart efter tDCS)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: Umiddelbart efter tDCS
Bivirkninger vil blive evalueret ved hjælp af et struktureret spørgeskema
Umiddelbart efter tDCS

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal do Piauí

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2018

Først opslået (Faktiske)

29. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • tDCS in Parkinson's Disease

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner