Effekter af transkraniel jævnstrømsstimulering på postural kontrol
Effekter af transkraniel jævnstrømsstimulering på postural kontrol: et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg.
Parkinsons sygdom er en progressiv, degenerativ neurologisk sygdom forbundet med dybtgående ændringer i livskvaliteten for dens overlevende. Nylige beviser har vist den potentielle brug af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) til at modulere cerebral excitabilitet og bevægelseskontrol under neurologiske kroniske tilstande. Imidlertid har få undersøgelser undersøgt virkningerne af tDCS på postural kontrol hos patienter med Parkinsons sygdom. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af bihemisfærisk tDCS på postural kontrol hos mennesker med Parkinsons sygdom. Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage en enkelt session med anodal og sham bihemispheric tDCS (7 dage mellem hver type stimulering).
Primært klinisk resultat (balance) vil blive indsamlet før og umiddelbart efter tDCS. Dataene vil blive indsamlet af en blind undersøger til behandlingstildelingen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Piauí
-
Parnaíba, Piauí, Brasilien, 64202020
- Department of Physical Therapy. Federal University of Piaui
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Medicinsk diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom til stede i mindst 12 måneder
Ved klinisk opfølgning og farmakologisk behandling af ansvarlig læge
Parkinsons klassifikation på 1,5-3 i henhold til Hoehn og Yahr skalaen
Underskrift af den gratis og informerede samtykkeformular-
Ekskluderingskriterier:
Brug enhver tilhørende ortopædisk enhed til at hjælpe med gang- eller balancekontrol
Tegn på svær demens (vurderet af Mini-Mental State Examination - MMSE)
Diagnose af andre neurologiske lidelser (herunder dem af central og perifer karakter)
Tidligere behandling med tDCS
Medicinsk diagnosticering af psykiatriske sygdomme ved brug af centralt virkende medicin (depressiva)
Brug af pacemakere eller andre implanterede enheder.-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Anodalt tDCS
Bihemisfærisk tDCS påført over primær motorisk cortex. Dosis: 2mA, 20 minutter |
Transkraniel jævnstrømsstimulering er en ikke-invasiv teknik til neuronal modulering, der er blevet brugt i forskellige kroniske neurologiske tilstande, herunder Parkinsons sygdom.
|
|
Sham-komparator: Sham tDCS
Bihemisfærisk tDCS påført over primær motorisk cortex. Dosis: 2mA, 20 minutter (30s ON) |
Transkraniel jævnstrømsstimulering er en ikke-invasiv teknik til neuronal modulering, der er blevet brugt i forskellige kroniske neurologiske tilstande, herunder Parkinsons sygdom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra COP - AP akse
Tidsramme: Baseline og Post-tDCS (umiddelbart efter tDCS)
|
Postural ustabilitet vil blive evalueret ved hjælp af en kraftplade til at registrere centrum af trykforskydning (COP) i antero-posterior (AP) akse i centimeter.
|
Baseline og Post-tDCS (umiddelbart efter tDCS)
|
|
Ændring fra COP - ML akse
Tidsramme: Baseline og Post-tDCS (umiddelbart efter tDCS)
|
Postural ustabilitet vil blive evalueret ved hjælp af en kraftplade til at registrere center for trykforskydning (COP) i Mediolateral (ML) akse i centimeter.
|
Baseline og Post-tDCS (umiddelbart efter tDCS)
|
|
Skift fra COP - område
Tidsramme: Baseline og Post-tDCS (umiddelbart efter tDCS)
|
Postural ustabilitet vil blive evalueret ved hjælp af en kraftplade til at registrere center for trykforskydning (COP) areal (cm²).
|
Baseline og Post-tDCS (umiddelbart efter tDCS)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkninger
Tidsramme: Umiddelbart efter tDCS
|
Bivirkninger vil blive evalueret ved hjælp af et struktureret spørgeskema
|
Umiddelbart efter tDCS
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- tDCS in Parkinson's Disease
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .