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Effets de la stimulation transcrânienne à courant continu sur le contrôle postural

2 novembre 2020 mis à jour par: Fuad Ahmad Hazime, Universidade Federal do Piauí

Effets de la stimulation transcrânienne à courant continu sur le contrôle postural : un essai contrôlé randomisé en double aveugle.

La maladie de Parkinson est une maladie neurologique dégénérative progressive associée à de profonds changements dans la qualité de vie de ses survivants. Des preuves récentes ont démontré l'utilisation potentielle de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) pour moduler l'excitabilité cérébrale et le contrôle des mouvements dans les maladies neurologiques chroniques. Cependant, peu d'études ont étudié les effets de la tDCS sur le contrôle postural chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. Cette étude vise à étudier l'effet de la tDCS bihémisphérique sur le contrôle postural chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Les participants seront randomisés pour recevoir une seule session de tDCS bihémisphérique anodique et factice (7 jours entre chaque type de stimulation).

Le résultat clinique primaire (solde) sera collecté avant et immédiatement après la tDCS. Les données seront recueillies par un examinateur aveugle à l'attribution du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Piauí
      • Parnaíba, Piauí, Brésil, 64202020
        • Department of Physical Therapy. Federal University of Piaui

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic médical de la maladie de Parkinson idiopathique présente depuis au moins 12 mois

En suivi clinique et traitement pharmacologique par un médecin responsable

Classification de Parkinson de 1,5 à 3 selon l'échelle de Hoehn et Yahr

Signature du formulaire de consentement libre et éclairé-

Critère d'exclusion:

Utiliser tout appareil orthopédique associé pour faciliter la marche ou le contrôle de l'équilibre

Signes de démence sévère (évalués par le Mini-Mental State Examination - MMSE)

Diagnostic d'autres troubles neurologiques (y compris ceux de nature centrale et périphérique)

Traitement antérieur avec tDCS

Diagnostic médical des maladies psychiatriques avec l'utilisation de médicaments à action centrale (dépresseurs)

L'utilisation de stimulateurs cardiaques ou d'autres dispositifs implantés.-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TDCS anodique

tDCS bihémisphérique appliqué sur le cortex moteur primaire.

Dosage : 2 mA, 20 minutes

La stimulation transcrânienne à courant continu est une technique non invasive de modulation neuronale qui a été utilisée dans différentes affections neurologiques chroniques, dont la maladie de Parkinson.
Comparateur factice: TDCS factice

tDCS bihémisphérique appliqué sur le cortex moteur primaire.

Dosage : 2mA, 20 minutes (30s ON)

La stimulation transcrânienne à courant continu est une technique non invasive de modulation neuronale qui a été utilisée dans différentes affections neurologiques chroniques, dont la maladie de Parkinson.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'axe COP - AP
Délai: Ligne de base et post-tDCS (immédiatement après tDCS)
L'instabilité posturale sera évaluée à l'aide d'une plaque de force pour enregistrer le déplacement du centre de pression (COP) dans l'axe antéro-postérieur (AP) en centimètres.
Ligne de base et post-tDCS (immédiatement après tDCS)
Changement de l'axe COP - ML
Délai: Ligne de base et post-tDCS (immédiatement après tDCS)
L'instabilité posturale sera évaluée à l'aide d'une plaque de force pour enregistrer le déplacement du centre de pression (COP) dans l'axe médiolatéral (ML) en centimètres.
Ligne de base et post-tDCS (immédiatement après tDCS)
Changement de COP - zone
Délai: Ligne de base et post-tDCS (immédiatement après tDCS)
L'instabilité posturale sera évaluée à l'aide d'une plaque de force pour enregistrer la zone de déplacement du centre de pression (COP) (cm²).
Ligne de base et post-tDCS (immédiatement après tDCS)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets indésirables
Délai: Immédiatement après tDCS
Les effets indésirables seront évalués à l'aide d'un questionnaire structuré
Immédiatement après tDCS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2018

Première publication (Réel)

29 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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