- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03759132
Effets de la stimulation transcrânienne à courant continu sur le contrôle postural
Effets de la stimulation transcrânienne à courant continu sur le contrôle postural : un essai contrôlé randomisé en double aveugle.
La maladie de Parkinson est une maladie neurologique dégénérative progressive associée à de profonds changements dans la qualité de vie de ses survivants. Des preuves récentes ont démontré l'utilisation potentielle de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) pour moduler l'excitabilité cérébrale et le contrôle des mouvements dans les maladies neurologiques chroniques. Cependant, peu d'études ont étudié les effets de la tDCS sur le contrôle postural chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. Cette étude vise à étudier l'effet de la tDCS bihémisphérique sur le contrôle postural chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Les participants seront randomisés pour recevoir une seule session de tDCS bihémisphérique anodique et factice (7 jours entre chaque type de stimulation).
Le résultat clinique primaire (solde) sera collecté avant et immédiatement après la tDCS. Les données seront recueillies par un examinateur aveugle à l'attribution du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Piauí
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Parnaíba, Piauí, Brésil, 64202020
- Department of Physical Therapy. Federal University of Piaui
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic médical de la maladie de Parkinson idiopathique présente depuis au moins 12 mois
En suivi clinique et traitement pharmacologique par un médecin responsable
Classification de Parkinson de 1,5 à 3 selon l'échelle de Hoehn et Yahr
Signature du formulaire de consentement libre et éclairé-
Critère d'exclusion:
Utiliser tout appareil orthopédique associé pour faciliter la marche ou le contrôle de l'équilibre
Signes de démence sévère (évalués par le Mini-Mental State Examination - MMSE)
Diagnostic d'autres troubles neurologiques (y compris ceux de nature centrale et périphérique)
Traitement antérieur avec tDCS
Diagnostic médical des maladies psychiatriques avec l'utilisation de médicaments à action centrale (dépresseurs)
L'utilisation de stimulateurs cardiaques ou d'autres dispositifs implantés.-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TDCS anodique
tDCS bihémisphérique appliqué sur le cortex moteur primaire. Dosage : 2 mA, 20 minutes |
La stimulation transcrânienne à courant continu est une technique non invasive de modulation neuronale qui a été utilisée dans différentes affections neurologiques chroniques, dont la maladie de Parkinson.
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Comparateur factice: TDCS factice
tDCS bihémisphérique appliqué sur le cortex moteur primaire. Dosage : 2mA, 20 minutes (30s ON) |
La stimulation transcrânienne à courant continu est une technique non invasive de modulation neuronale qui a été utilisée dans différentes affections neurologiques chroniques, dont la maladie de Parkinson.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de l'axe COP - AP
Délai: Ligne de base et post-tDCS (immédiatement après tDCS)
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L'instabilité posturale sera évaluée à l'aide d'une plaque de force pour enregistrer le déplacement du centre de pression (COP) dans l'axe antéro-postérieur (AP) en centimètres.
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Ligne de base et post-tDCS (immédiatement après tDCS)
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Changement de l'axe COP - ML
Délai: Ligne de base et post-tDCS (immédiatement après tDCS)
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L'instabilité posturale sera évaluée à l'aide d'une plaque de force pour enregistrer le déplacement du centre de pression (COP) dans l'axe médiolatéral (ML) en centimètres.
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Ligne de base et post-tDCS (immédiatement après tDCS)
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Changement de COP - zone
Délai: Ligne de base et post-tDCS (immédiatement après tDCS)
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L'instabilité posturale sera évaluée à l'aide d'une plaque de force pour enregistrer la zone de déplacement du centre de pression (COP) (cm²).
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Ligne de base et post-tDCS (immédiatement après tDCS)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets indésirables
Délai: Immédiatement après tDCS
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Les effets indésirables seront évalués à l'aide d'un questionnaire structuré
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Immédiatement après tDCS
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- tDCS in Parkinson's Disease
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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