[F-18]DPA-714를 이용한 중추염증질환의 신경염증 평가. (DPA-714)
2026년 5월 30일 업데이트: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
이 연구의 주요 목적은 신경 염증과 관련이 있다고 의심되는 만성 통증 및 피로가 있는 개인에서 PET 방사성 의약품 [F-18]DPA-714를 사용하여 활성화된 뇌 미세아교세포/대식세포의 농도 및 지역 뇌 분포를 측정하는 것입니다.
PET 추적자 [F-18]DPA-714는 활성화된 미세아교세포/대식세포의 미토콘드리아에서 18kDa 전위자 단백질(TSPO, 말초 벤조디아제핀 수용체라고도 함)에 결합하고 신경염증의 비침습적 측정을 제공합니다.
이 연구의 주요 목적은 [F-18]DPA-714-PET/MRI로 측정했을 때 통증 및 피로 환자가 HC 개인보다 신경염증 수준이 더 높은지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jared Younger, PhD
- 전화번호: 205-975-5907
- 이메일: youngerlab@uab.edu
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- 모병
- University of Alabama at Birmingham Medical Center
-
수석 연구원:
- Jonathan McConathy, MD, PhD
-
연락하다:
- Jonathan McConathy, MD
- 전화번호: 205-996-7115
- 이메일: jmcconathy@uabmc.edu
-
부수사관:
- Bag Asim, MD
-
부수사관:
- Bhambhvani Pradeep, MD
-
부수사관:
- Choudhary Gagandeep, MD
-
부수사관:
- Geldmacher David, MD
-
부수사관:
- Lapi Suzanne, PhD
-
부수사관:
- Jeffers Charlotte Denise, RPh
-
부수사관:
- Natelson Marissa, MD
-
부수사관:
- Roberson Erik, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~65세
- 건강한 지원자 또는 다발성 경화증(MS)의 임상 진단 또는 섬유근육통에 대한 2016년 미국 류마티스 학회(ACR) 사례 정의 기준 충족 또는 만성 피로 증후군에 대한 1994 Fukuda 사례 정의 기준 충족
제외 기준:
- MRI에 대한 금기
- 임신
- 젖 분비
- 의학적 상태의 심각성으로 인해 이미징 부분에 참여할 수 없는 개인
- 만성 전염병(예: HIV, HCV)
- 연구 참여 1개월 이내에 치료 및/또는 항생제가 필요한 바이러스성 또는 세균성 질병
- 백혈병을 포함한 암 진단
- 혈액 또는 혈액 응고 장애
- 다발성경화증 환자를 제외하고 자가면역질환 진단은 배제
- 절차 당일 양성 소변 β-hCG 검사 또는 [18F]DPA-714 투여 전 48시간 이내에 혈청 -hCG 검사
- 현재 실험적 치료법을 활용한 임상 시험에 등록되어 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 건강한 통제
|
DPA-714 PET/MRI
|
|
실험적: 섬유 근육통 과목
|
DPA-714 PET/MRI
|
|
실험적: 만성 피로 증후군 주제
|
DPA-714 PET/MRI
|
|
실험적: 다발성 경화증 과목
|
DPA-714 PET/MRI
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강한 지원자에서 신경염증을 측정하고 [F-18]DPA-714-PET/MRI로 측정한 통증 및 피로가 있는 개인의 신경염증과 비교합니다.
기간: 3 년
|
대뇌 피질, 시상 및 뇌간을 포함하는 뇌 영역에서 TSPO 결합의 정량적 PET 측정은 건강한 지원자와 통증 및/또는 피로가 있는 증상이 있는 연구 참여자 간에 비교될 것입니다.
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 3일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-300002209 R18-118
- 5R01NS109529-05 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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