使用 [F-18] DPA-714 评估中枢炎性疾病的神经炎症。 (DPA-714)
2023年12月12日 更新者：Jonathan E McConathy、University of Alabama at Birmingham
本研究的主要目的是使用 PET 放射性药物 [F-18]DPA-714 测量被怀疑与神经炎症相关的患有慢性疼痛和疲劳的个体中激活的脑小胶质细胞/巨噬细胞的浓度和区域脑分布。
PET 示踪剂 [F-18]DPA-714 与激活的小胶质细胞/巨噬细胞线粒体中的 18 kDa 易位蛋白（TSPO，也称为外周苯二氮卓受体）结合，并提供一种非侵入性的神经炎症测量方法。
本研究的主要目的是确定疼痛和疲劳患者的神经炎症水平是否高于使用 [F-18]DPA-714-PET/MRI 测量的 HC 个体。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jared Younger, PhD
- 电话号码：205-975-5907
- 邮箱：youngerlab@uab.edu
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294
- 招聘中
- University of Alabama at Birmingham Medical Center
-
首席研究员：
- Jonathan McConathy, MD, PhD
-
接触：
- Jonathan McConathy, MD
- 电话号码：205-996-7115
- 邮箱：jmcconathy@uabmc.edu
-
副研究员：
- Bag Asim, MD
-
副研究员：
- Bhambhvani Pradeep, MD
-
副研究员：
- Choudhary Gagandeep, MD
-
副研究员：
- Geldmacher David, MD
-
副研究员：
- Lapi Suzanne, PhD
-
副研究员：
- Jeffers Charlotte Denise, RPh
-
副研究员：
- Natelson Marissa, MD
-
副研究员：
- Roberson Erik, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18至65岁
- 健康志愿者或多发性硬化症 (MS) 的临床诊断或符合 2016 年美国风湿病学会 (ACR) 纤维肌痛病例定义标准或符合 1994 年福田慢性疲劳综合症病例定义标准
排除标准：
- 核磁共振禁忌证
- 怀孕
- 哺乳期
- 由于身体状况严重而无法参加成像部分的个人
- 慢性传染病（例如 艾滋病毒、丙型肝炎病毒）
- 参与研究后 1 个月内出现需要医疗护理和/或抗生素治疗的病毒或细菌性疾病
- 癌症的诊断，包括白血病
- 血液或凝血障碍
- 除 MS 患者外，自身免疫性疾病的诊断是排除性的
- [18F]DPA-714 给药前 48 小时内尿液 β-hCG 测试阳性或血清 -hCG 测试
- 目前正在参加一项利用实验疗法的临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：健康对照
|
DPA-714 PET/核磁共振成像
|
|
实验性的：纤维肌痛主题
|
DPA-714 PET/核磁共振成像
|
|
实验性的：慢性疲劳综合症主题
|
DPA-714 PET/核磁共振成像
|
|
实验性的：多发性硬化症受试者
|
DPA-714 PET/核磁共振成像
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
将在健康志愿者中测量神经炎症，并与疼痛和疲劳个体的神经炎症进行比较，如使用 [F-18]DPA-714-PET/MRI 测量的那样。
大体时间：3年
|
将在健康志愿者和有疼痛和/或疲劳的症状研究参与者之间比较大脑区域（包括大脑皮层、丘脑和脑干）中 TSPO 结合的定量 PET 测量。
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月3日
初级完成 (估计的)
2025年4月10日
研究完成 (估计的)
2025年4月10日
研究注册日期
首次提交
2018年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月28日
首次发布 (实际的)
2018年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月12日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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