Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení neurozánětu u centrálních zánětlivých poruch pomocí [F-18]DPA-714. (DPA-714)

30. května 2026 aktualizováno: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
Primárním cílem této studie je změřit koncentraci a regionální mozkovou distribuci aktivovaných mozkových mikroglií/makrofágů pomocí PET radiofarmaka [F-18]DPA-714 u jedinců s chronickou bolestí a únavou, u kterých existuje podezření, že jsou spojeny s neurozánětem. PET indikátor [F-18]DPA-714 se váže na 18kDa translokační protein (TSPO, také známý jako periferní benzodiazepinový receptor) v mitochondriích aktivovaných mikroglií/makrofágů a poskytuje neinvazivní měření neurozánětu. Primárním cílem této studie je určit, zda pacienti s bolestí a únavou mají vyšší hladiny neurozánětu než jedinci s HC, jak bylo měřeno pomocí [F-18]DPA-714-PET/MRI.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • Nábor
        • University of Alabama at Birmingham Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonathan McConathy, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Bag Asim, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Bhambhvani Pradeep, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Choudhary Gagandeep, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Geldmacher David, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lapi Suzanne, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jeffers Charlotte Denise, RPh
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Natelson Marissa, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Roberson Erik, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 18 až 65 let
  2. Zdravý dobrovolník NEBO Klinická diagnóza roztroušené sklerózy (RS) NEBO splňuje kritéria definice případu fibromyalgie 2016 American College of Rheumatology (ACR) NEBO splňuje kritéria definice případu chronického únavového syndromu 1994 Fukuda

Kritéria vyloučení:

  1. Kontraindikace k MRI
  2. Těhotenství
  3. Laktace
  4. Jedinci, kteří se nemohou zúčastnit zobrazovací části kvůli závažnosti svého zdravotního stavu
  5. Chronické infekční onemocnění (např. HIV, HCV)
  6. Virové nebo bakteriální onemocnění vyžadující lékařskou péči a/nebo antibiotika do 1 měsíce od účasti ve studii
  7. Diagnóza rakoviny, včetně leukémie
  8. Porucha krve nebo krevní srážlivosti
  9. S výjimkou jedinců s RS je diagnóza autoimunitního onemocnění vyloučena
  10. Pozitivní test na β-hCG v moči v den zákroku nebo test na hCG v séru během 48 hodin před podáním [18F]DPA-714
  11. V současné době zařazen do klinické studie využívající experimentální terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravé ovládání
Lék: DPA-714 PET/MRI
DPA-714 PET/MRI
Experimentální: Subjekty fibromyalgie
Lék: DPA-714 PET/MRI
DPA-714 PET/MRI
Experimentální: Subjekty chronického únavového syndromu
Lék: DPA-714 PET/MRI
DPA-714 PET/MRI
Experimentální: Subjekty roztroušené sklerózy
Lék: DPA-714 PET/MRI
DPA-714 PET/MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurozánět bude měřen u zdravých dobrovolníků a porovnán s neurozánětem u jedinců s bolestí a únavou, jak bylo měřeno pomocí [F-18]DPA-714-PET/MRI.
Časové okno: 3 roky
Kvantitativní PET měření vazby TSPO v oblastech mozku včetně mozkové kůry, thalami a mozkového kmene budou porovnána mezi zdravými dobrovolníky a účastníky symptomatické studie s bolestí a/nebo únavou.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300002209 R18-118
  • 5R01NS109529-05 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DPA-714 PET/MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit