Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка нейровоспаления при центральных воспалительных заболеваниях с использованием [F-18] DPA-714. (DPA-714)

30 мая 2026 г. обновлено: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
Основной целью данного исследования является измерение концентрации и регионального распределения активированной микроглии/макрофагов головного мозга с использованием ПЭТ-радиофармацевтического препарата [F-18]DPA-714 у лиц с хронической болью и утомляемостью, предположительно связанными с нейровоспалением. ПЭТ-трассер [F-18]DPA-714 связывается с белком-транслокатором 18 кДа (TSPO, также известным как периферический бензодиазепиновый рецептор) в митохондриях активированной микроглии/макрофагов и обеспечивает неинвазивное измерение нейровоспаления. Основная цель этого исследования - определить, имеют ли пациенты с болью и усталостью более высокие уровни нейровоспаления, чем люди с HC, по данным [F-18]DPA-714-PET/MRI.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jared Younger, PhD
  • Номер телефона: 205-975-5907
  • Электронная почта: youngerlab@uab.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • Рекрутинг
        • University of Alabama at Birmingham Medical Center
        • Главный следователь:
          • Jonathan McConathy, MD, PhD
        • Контакт:
          • Jonathan McConathy, MD
          • Номер телефона: 205-996-7115
          • Электронная почта: jmcconathy@uabmc.edu
        • Младший исследователь:
          • Bag Asim, MD
        • Младший исследователь:
          • Bhambhvani Pradeep, MD
        • Младший исследователь:
          • Choudhary Gagandeep, MD
        • Младший исследователь:
          • Geldmacher David, MD
        • Младший исследователь:
          • Lapi Suzanne, PhD
        • Младший исследователь:
          • Jeffers Charlotte Denise, RPh
        • Младший исследователь:
          • Natelson Marissa, MD
        • Младший исследователь:
          • Roberson Erik, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. от 18 до 65 лет
  2. Здоровый доброволец ИЛИ Клинический диагноз рассеянного склероза (РС) ИЛИ Соответствует критериям определения случая фибромиалгии Американского колледжа ревматологов (ACR) 2016 г. ИЛИ Соответствует критериям определения случая Fukuda 1994 года для синдрома хронической усталости

Критерий исключения:

  1. Противопоказания к МРТ
  2. Беременность
  3. Лактация
  4. Лица, которые не могут участвовать в визуализации из-за серьезности своего состояния здоровья.
  5. Хронические инфекционные заболевания (например, ВИЧ, ВГС)
  6. Вирусное или бактериальное заболевание, требующее медицинской помощи и/или назначения антибиотиков в течение 1 месяца после участия в исследовании.
  7. Диагностика рака, в том числе лейкемии
  8. Нарушение свертываемости крови или крови
  9. За исключением лиц с рассеянным склерозом, диагноз аутоиммунного заболевания является исключительным.
  10. Положительный тест на β-ХГЧ в моче в день процедуры или тест на ХГЧ в сыворотке в течение 48 часов до введения [18F]DPA-714
  11. В настоящее время участвует в клинических испытаниях с использованием экспериментальных методов лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровый контроль
Лекарство: ДПА-714 ПЭТ/МРТ
ДПА-714 ПЭТ/МРТ
Экспериментальный: Субъекты фибромиалгии
Лекарство: ДПА-714 ПЭТ/МРТ
ДПА-714 ПЭТ/МРТ
Экспериментальный: Синдром хронической усталости
Лекарство: ДПА-714 ПЭТ/МРТ
ДПА-714 ПЭТ/МРТ
Экспериментальный: Субъекты рассеянного склероза
Лекарство: ДПА-714 ПЭТ/МРТ
ДПА-714 ПЭТ/МРТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейровоспаление будет измеряться у здоровых добровольцев и сравниваться с нейровоспалением у людей с болью и усталостью, измеренным с помощью [F-18]DPA-714-ПЭТ/МРТ.
Временное ограничение: 3 года
Количественные ПЭТ-измерения связывания TSPO в областях головного мозга, включая кору головного мозга, таламусы и ствол мозга, будут сравниваться между здоровыми добровольцами и участниками симптоматического исследования с болью и/или усталостью.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Соавторы

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-300002209 R18-118
  • 5R01NS109529-05 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рассеянный склероз

Клинические исследования ДПА-714 ПЭТ/МРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться