Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de la neuroinflammation dans les troubles inflammatoires centraux à l'aide de [F-18] DPA-714. (DPA-714)

30 mai 2026 mis à jour par: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
L'objectif principal de cette étude est de mesurer la concentration et la distribution cérébrale régionale des microglies/macrophages cérébraux activés à l'aide du radiopharmaceutique PET [F-18]DPA-714 chez les personnes souffrant de douleur chronique et de fatigue suspectées d'être associées à une neuroinflammation. Le traceur PET [F-18]DPA-714 se lie à la protéine translocatrice de 18 kDa (TSPO, également connue sous le nom de récepteur périphérique des benzodiazépines) dans les mitochondries des microglies/macrophages activés et fournit une mesure non invasive de la neuroinflammation. L'objectif principal de cette étude est de déterminer si les patients souffrant de douleur et de fatigue ont des niveaux de neuroinflammation plus élevés que les individus HC, mesurés avec [F-18]DPA-714-PET/MRI.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • Recrutement
        • University of Alabama at Birmingham Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Jonathan McConathy, MD, PhD
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Bag Asim, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Bhambhvani Pradeep, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Choudhary Gagandeep, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Geldmacher David, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Lapi Suzanne, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Jeffers Charlotte Denise, RPh
        • Sous-enquêteur:
          • Natelson Marissa, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Roberson Erik, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. 18 à 65 ans
  2. Volontaire en bonne santé OU Diagnostic clinique de sclérose en plaques (SEP) OU Répond aux critères de définition de cas de l'American College of Rheumatology (ACR) de 2016 pour la fibromyalgie OU Répond aux critères de définition de cas de Fukuda de 1994 pour le syndrome de fatigue chronique

Critère d'exclusion:

  1. Contre-indication à l'IRM
  2. Grossesse
  3. Lactation
  4. Les personnes qui ne peuvent pas participer à la partie imagerie en raison de la gravité de leur état de santé
  5. Maladie infectieuse chronique (par ex. VIH, VHC)
  6. Maladie virale ou bactérienne nécessitant des soins médicaux et/ou des antibiotiques dans le mois suivant la participation à l'étude
  7. Diagnostic du cancer, y compris la leucémie
  8. Trouble du sang ou de la coagulation sanguine
  9. Sauf pour les personnes atteintes de SEP, un diagnostic de maladie auto-immune est exclusif
  10. Test β-hCG urinaire positif le jour de la procédure ou test sérique -hCG dans les 48 heures précédant l'administration de [18F]DPA-714
  11. Actuellement inscrit à un essai clinique utilisant des thérapies expérimentales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Contrôles sains
Médicament: DPA-714 TEP/IRM
DPA-714 TEP/IRM
Expérimental: Sujets de fibromyalgie
Médicament: DPA-714 TEP/IRM
DPA-714 TEP/IRM
Expérimental: Sujets du syndrome de fatigue chronique
Médicament: DPA-714 TEP/IRM
DPA-714 TEP/IRM
Expérimental: Sujets de sclérose en plaques
Médicament: DPA-714 TEP/IRM
DPA-714 TEP/IRM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La neuroinflammation sera mesurée chez des volontaires sains et comparée à la neuroinflammation chez les personnes souffrant de douleur et de fatigue, telle que mesurée avec [F-18]DPA-714-PET/MRI.
Délai: 3 années
Les mesures quantitatives par TEP de la liaison de la TSPO dans les régions du cerveau, y compris le cortex cérébral, les thalami et le tronc cérébral, seront comparées entre des volontaires sains et des participants symptomatiques à l'étude souffrant de douleur et/ou de fatigue.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Collaborateurs

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 février 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2018

Première publication (Réel)

30 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-300002209 R18-118
  • 5R01NS109529-05 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur DPA-714 TEP/IRM

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Estonia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner