Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neuroinflammáció felmérése központi gyulladásos betegségekben [F-18]DPA-714 használatával. (DPA-714)

2026. május 30. frissítette: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja az aktivált agyi mikroglia/makrofágok koncentrációjának és regionális agyi eloszlásának mérése a PET radiofarmakon [F-18]DPA-714 segítségével olyan egyéneknél, akiknél krónikus fájdalom és fáradtság jelentkezik, amelyről feltételezhető, hogy ideggyulladással jár. A PET nyomjelző [F-18]DPA-714 a 18 kDa-os transzlokátor fehérjéhez (TSPO, más néven perifériás benzodiazepin receptor) kötődik az aktivált mikrogliák/makrofágok mitokondriumában, és non-invazív mércét ad a neuroinflammációnak. Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a fájdalmas és fáradtságban szenvedő betegeknél magasabb az ideggyulladás mértéke, mint a HC egyéneknél, az [F-18]DPA-714-PET/MRI vizsgálattal mérve.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • Toborzás
        • University of Alabama at Birmingham Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Jonathan McConathy, MD, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Bag Asim, MD
        • Alkutató:
          • Bhambhvani Pradeep, MD
        • Alkutató:
          • Choudhary Gagandeep, MD
        • Alkutató:
          • Geldmacher David, MD
        • Alkutató:
          • Lapi Suzanne, PhD
        • Alkutató:
          • Jeffers Charlotte Denise, RPh
        • Alkutató:
          • Natelson Marissa, MD
        • Alkutató:
          • Roberson Erik, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-65 éves korig
  2. Egészséges önkéntes VAGY A sclerosis multiplex (MS) klinikai diagnózisa, VAGY megfelel a 2016-os American College of Rheumatology (ACR) fibromyalgia esetdefiníciós kritériumainak VAGY megfelel a krónikus fáradtság szindróma 1994-es Fukuda esetmeghatározási kritériumainak

Kizárási kritériumok:

  1. Az MRI ellenjavallata
  2. Terhesség
  3. Szoptatás
  4. Olyan személyek, akik egészségi állapotuk súlyossága miatt nem tudnak részt venni a képalkotó részben
  5. Krónikus fertőző betegségek (pl. HIV, HCV)
  6. Vírusos vagy bakteriális betegség, amely orvosi ellátást és/vagy antibiotikumot igényel a vizsgálatban való részvételtől számított 1 hónapon belül
  7. A rák diagnosztizálása, beleértve a leukémiát
  8. Vér- vagy véralvadási zavar
  9. Az SM-ben szenvedők kivételével az autoimmun betegség diagnózisa kizárás
  10. Pozitív vizelet β-hCG teszt az eljárás napján vagy szérum-hCG teszt a [18F]DPA-714 beadása előtt 48 órán belül
  11. Jelenleg egy kísérleti terápiákat alkalmazó klinikai vizsgálatban vesznek részt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészséges ellenőrzések
Drog: DPA-714 PET/MRI
DPA-714 PET/MRI
Kísérleti: Fibromyalgiás alanyok
Drog: DPA-714 PET/MRI
DPA-714 PET/MRI
Kísérleti: Krónikus fáradtság szindróma alanyok
Drog: DPA-714 PET/MRI
DPA-714 PET/MRI
Kísérleti: Sclerosis multiplex alanyok
Drog: DPA-714 PET/MRI
DPA-714 PET/MRI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ideggyulladást egészséges önkénteseken mérik, és összehasonlítják a fájdalommal és fáradtsággal küzdő egyének neurogyulladásával, amint azt [F-18]DPA-714-PET/MRI-vel mérik.
Időkeret: 3 év
A TSPO-kötődés mennyiségi PET-mértékeit az agyi régiókban, beleértve az agykérget, a thalamit és az agytörzset, összehasonlítják egészséges önkéntesek és fájdalommal és/vagy fáradtsággal küzdő, tüneti vizsgálatban résztvevők között.
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama at Birmingham

Együttműködők

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 28.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-300002209 R18-118
  • 5R01NS109529-05 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a DPA-714 PET/MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel