Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af neuroinflammation ved centrale inflammatoriske lidelser ved hjælp af [F-18]DPA-714. (DPA-714)

30. maj 2026 opdateret af: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
Det primære formål med denne undersøgelse er at måle koncentrationen og den regionale hjernefordeling af aktiverede hjernemikroglia/makrofager ved hjælp af PET-radiofarmaceutiske [F-18]DPA-714 hos personer med kronisk smerte og træthed, der mistænkes for at være forbundet med neuroinflammation. PET-sporstoffet [F-18]DPA-714 binder til 18 kDa translokatorproteinet (TSPO, også kendt som den perifere benzodiazepinreceptor) i mitokondrierne af aktiverede mikroglia/makrofager og giver et ikke-invasivt mål for neuroinflammation. Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, om smerte- og træthedspatienter har højere niveauer af neuroinflammation end HC-individer målt med [F-18]DPA-714-PET/MRI.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jonathan McConathy, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Bag Asim, MD
        • Underforsker:
          • Bhambhvani Pradeep, MD
        • Underforsker:
          • Choudhary Gagandeep, MD
        • Underforsker:
          • Geldmacher David, MD
        • Underforsker:
          • Lapi Suzanne, PhD
        • Underforsker:
          • Jeffers Charlotte Denise, RPh
        • Underforsker:
          • Natelson Marissa, MD
        • Underforsker:
          • Roberson Erik, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 til 65 år
  2. Sund frivillig ELLER Klinisk diagnose af multipel sklerose (MS) ELLER Opfylder 2016 American College of Rheumatology (ACR) case definitionskriterier for fibromyalgi ELLER Opfylder 1994 Fukuda case definitionskriterier for Chronic Fatigue Syndrome

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikation til MR
  2. Graviditet
  3. Amning
  4. Personer, der ikke er i stand til at deltage i billedbehandlingsdelen på grund af sværhedsgraden af ​​deres medicinske tilstand
  5. Kronisk infektionssygdom (f. HIV, HCV)
  6. Viral eller bakteriel sygdom, der kræver lægehjælp og/eller antibiotika inden for 1 måned efter studiedeltagelse
  7. Diagnose af kræft, herunder leukæmi
  8. Blod eller blodkoagulationsforstyrrelse
  9. Med undtagelse af personer med MS er en diagnose af autoimmun sygdom udelukkende
  10. Positiv urin β-hCG test dag for proceduren eller en serum -hCG test inden for 48 timer før administration af [18F]DPA-714
  11. I øjeblikket tilmeldt et klinisk forsøg med eksperimentelle terapier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sund kontrol
Medicin: DPA-714 PET/MRI
DPA-714 PET/MRI
Eksperimentel: Fibromyalgi emner
Medicin: DPA-714 PET/MRI
DPA-714 PET/MRI
Eksperimentel: Patienter med kronisk træthedssyndrom
Medicin: DPA-714 PET/MRI
DPA-714 PET/MRI
Eksperimentel: Patienter med multipel sklerose
Medicin: DPA-714 PET/MRI
DPA-714 PET/MRI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuroinflammation vil blive målt hos raske frivillige og sammenlignet med neuroinflammation hos personer med smerter og træthed, målt med [F-18]DPA-714-PET/MRI.
Tidsramme: 3 år
Kvantitative PET-målinger af TSPO-binding i hjerneområder, herunder hjernebark, thalami og hjernestamme, vil blive sammenlignet mellem raske frivillige og symptomatiske undersøgelsesdeltagere med smerter og/eller træthed.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2018

Først opslået (Faktiske)

30. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300002209 R18-118
  • 5R01NS109529-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med DPA-714 PET/MRI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner