Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av nevroinflammasjon ved sentrale inflammatoriske lidelser ved bruk av [F-18]DPA-714. (DPA-714)

30. mai 2026 oppdatert av: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
Hovedmålet med denne studien er å måle konsentrasjonen og den regionale hjernefordelingen av aktiverte hjernemikroglia/makrofager ved bruk av PET-radiofarmasøytiske [F-18]DPA-714 hos personer med kronisk smerte og tretthet som mistenkes å være assosiert med nevroinflammasjon. PET-sporstoffet [F-18]DPA-714 binder seg til 18 kDa translokatorproteinet (TSPO, også kjent som den perifere benzodiazepinreseptoren) i mitokondriene til aktiverte mikroglia/makrofager og gir et ikke-invasivt mål på nevroinflammasjon. Hovedmålet med denne studien er å avgjøre om smerte- og tretthetspasienter har høyere nivåer av nevroinflammasjon enn HC-individer målt med [F-18]DPA-714-PET/MRI.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Jonathan McConathy, MD, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Bag Asim, MD
        • Underetterforsker:
          • Bhambhvani Pradeep, MD
        • Underetterforsker:
          • Choudhary Gagandeep, MD
        • Underetterforsker:
          • Geldmacher David, MD
        • Underetterforsker:
          • Lapi Suzanne, PhD
        • Underetterforsker:
          • Jeffers Charlotte Denise, RPh
        • Underetterforsker:
          • Natelson Marissa, MD
        • Underetterforsker:
          • Roberson Erik, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18 til 65 år
  2. Frisk frivillig ELLER Klinisk diagnose av multippel sklerose (MS) ELLER Oppfyller 2016 American College of Rheumatology (ACR) saksdefinisjonskriterier for fibromyalgi ELLER Oppfyller 1994 Fukuda kasusdefinisjonskriterier for kronisk utmattelsessyndrom

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikasjon til MR
  2. Svangerskap
  3. Amming
  4. Personer som ikke er i stand til å delta i bildebehandlingsdelen på grunn av alvorlighetsgraden av deres medisinske tilstand
  5. Kronisk infeksjonssykdom (f. HIV, HCV)
  6. Viral eller bakteriell sykdom som krever legehjelp og/eller antibiotika innen 1 måned etter studiedeltakelse
  7. Diagnose av kreft, inkludert leukemi
  8. Blod eller blodpropp lidelse
  9. Med unntak av personer med MS, er en diagnose av autoimmun sykdom ekskluderende
  10. Positiv urin β-hCG test dag for prosedyren eller en serum -hCG test innen 48 timer før administrering av [18F]DPA-714
  11. For tiden registrert i en klinisk studie som bruker eksperimentelle terapier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sunne kontroller
Legemiddel: DPA-714 PET/MRI
DPA-714 PET/MRI
Eksperimentell: Fibromyalgifag
Legemiddel: DPA-714 PET/MRI
DPA-714 PET/MRI
Eksperimentell: Undersøkere med kronisk utmattelsessyndrom
Legemiddel: DPA-714 PET/MRI
DPA-714 PET/MRI
Eksperimentell: Multippel skleroseindivider
Legemiddel: DPA-714 PET/MRI
DPA-714 PET/MRI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevroinflammasjon vil bli målt hos friske frivillige og sammenlignet med nevroinflammasjon hos personer med smerte og tretthet, målt med [F-18]DPA-714-PET/MRI.
Tidsramme: 3 år
Kvantitative PET-mål av TSPO-binding i hjerneregioner inkludert hjernebark, thalami og hjernestamme vil bli sammenlignet mellom friske frivillige og symptomatiske studiedeltakere med smerte og/eller tretthet.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbeidspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-300002209 R18-118
  • 5R01NS109529-05 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på DPA-714 PET/MRI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere