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Valutazione della neuroinfiammazione nei disturbi infiammatori centrali utilizzando [F-18] DPA-714. (DPA-714)

17 febbraio 2026 aggiornato da: Jonathan E McConathy, University of Alabama at Birmingham
L'obiettivo principale di questo studio è misurare la concentrazione e la distribuzione cerebrale regionale di microglia/macrofagi cerebrali attivati ​​utilizzando il radiofarmaco PET [F-18]DPA-714 in individui con dolore cronico e affaticamento sospettati di essere associati a neuroinfiammazione. Il tracciante PET [F-18]DPA-714 si lega alla proteina traslocatrice da 18 kDa (TSPO, nota anche come recettore periferico delle benzodiazepine) nei mitocondri di microglia/macrofagi attivati ​​e fornisce una misura non invasiva della neuroinfiammazione. L'obiettivo principale di questo studio è determinare se i pazienti con dolore e affaticamento hanno livelli più elevati di neuroinfiammazione rispetto agli individui con HC misurati con [F-18] DPA-714-PET/MRI.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • Reclutamento
        • University of Alabama at Birmingham Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Jonathan McConathy, MD, PhD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Bag Asim, MD
        • Sub-investigatore:
          • Bhambhvani Pradeep, MD
        • Sub-investigatore:
          • Choudhary Gagandeep, MD
        • Sub-investigatore:
          • Geldmacher David, MD
        • Sub-investigatore:
          • Lapi Suzanne, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Jeffers Charlotte Denise, RPh
        • Sub-investigatore:
          • Natelson Marissa, MD
        • Sub-investigatore:
          • Roberson Erik, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. dai 18 ai 65 anni
  2. Volontariato sano OPPURE Diagnosi clinica di sclerosi multipla (SM) OPPURE Soddisfa i criteri di definizione dei casi dell'American College of Rheumatology (ACR) del 2016 per la fibromialgia OPPURE Soddisfa i criteri di definizione dei casi di Fukuda del 1994 per la sindrome da affaticamento cronico

Criteri di esclusione:

  1. Controindicazione alla risonanza magnetica
  2. Gravidanza
  3. Allattamento
  4. Individui che non sono in grado di partecipare alla parte di imaging a causa della gravità delle loro condizioni mediche
  5. malattie infettive croniche (es. HIV, HCV)
  6. Malattia virale o batterica che richiede cure mediche e/o antibiotici entro 1 mese dalla partecipazione allo studio
  7. Diagnosi di cancro, compresa la leucemia
  8. Disturbo del sangue o della coagulazione del sangue
  9. Fatta eccezione per le persone con SM, una diagnosi di malattia autoimmune è esclusiva
  10. Test positivo per la β-hCG nelle urine il giorno della procedura o un test per l'-hCG nel siero entro 48 ore prima della somministrazione di [18F]DPA-714
  11. Attualmente arruolato in uno studio clinico che utilizza terapie sperimentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Controlli sani
Droga: DPA-714 ANIMALE DOMESTICO/MRI
DPA-714 ANIMALE DOMESTICO/MRI
Sperimentale: Soggetti con fibromialgia
Droga: DPA-714 ANIMALE DOMESTICO/MRI
DPA-714 ANIMALE DOMESTICO/MRI
Sperimentale: Soggetti con sindrome da affaticamento cronico
Droga: DPA-714 ANIMALE DOMESTICO/MRI
DPA-714 ANIMALE DOMESTICO/MRI
Sperimentale: Soggetti con sclerosi multipla
Droga: DPA-714 ANIMALE DOMESTICO/MRI
DPA-714 ANIMALE DOMESTICO/MRI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La neuroinfiammazione sarà misurata in volontari sani e confrontata con la neuroinfiammazione in individui con dolore e affaticamento, misurata con [F-18]DPA-714-PET/MRI.
Lasso di tempo: 3 anni
Le misure PET quantitative del legame TSPO nelle regioni cerebrali tra cui corteccia cerebrale, talamo e tronco cerebrale saranno confrontate tra volontari sani e partecipanti allo studio sintomatici con dolore e/o affaticamento.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Collaboratori

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 febbraio 2019

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

30 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R18-118
  • 5R01NS109529-05 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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