[F-18]DPA-714 を使用した中枢性炎症性疾患における神経炎症の評価。 (DPA-714)
2026年5月30日 更新者：Jonathan E McConathy、University of Alabama at Birmingham
この研究の主な目的は、神経炎症との関連が疑われる慢性的な痛みと疲労を持つ個人の PET 放射性医薬品 [F-18]DPA-714 を使用して、活性化された脳のミクログリア/マクロファージの濃度と局所的な脳分布を測定することです。
PET トレーサー [F-18]DPA-714 は、活性化ミクログリア/マクロファージのミトコンドリア内の 18 kDa トランスロケータータンパク質 (TSPO、末梢ベンゾジアゼピン受容体としても知られる) に結合し、神経炎症の非侵襲的測定を提供します。
この研究の主な目的は、[F-18]DPA-714-PET/MRI で測定して、痛みと疲労の患者が HC 患者よりも神経炎症のレベルが高いかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jared Younger, PhD
- 電話番号：205-975-5907
- メール：youngerlab@uab.edu
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- 募集
- University of Alabama at Birmingham Medical Center
-
主任研究者：
- Jonathan McConathy, MD, PhD
-
コンタクト：
- Jonathan McConathy, MD
- 電話番号：205-996-7115
- メール：jmcconathy@uabmc.edu
-
副調査官：
- Bag Asim, MD
-
副調査官：
- Bhambhvani Pradeep, MD
-
副調査官：
- Choudhary Gagandeep, MD
-
副調査官：
- Geldmacher David, MD
-
副調査官：
- Lapi Suzanne, PhD
-
副調査官：
- Jeffers Charlotte Denise, RPh
-
副調査官：
- Natelson Marissa, MD
-
副調査官：
- Roberson Erik, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から65歳まで
- 健康なボランティア OR 多発性硬化症 (MS) の臨床診断 OR 線維筋痛症の 2016 年米国リウマチ学会 (ACR) 症例定義基準を満たす OR 慢性疲労症候群の 1994 年福田症例定義基準を満たす
除外基準:
- MRIの禁忌
- 妊娠
- 授乳
- 病状が重く撮影の部分に参加できない方
- 慢性感染症（例： HIV、HCV)
- -研究参加から1か月以内に医師の診察および/または抗生物質を必要とするウイルス性または細菌性疾患
- 白血病を含む癌の診断
- 血液または血液凝固障害
- 多発性硬化症の個人を除き、自己免疫疾患の診断は除外されます
- -[18F]DPA-714の投与前48時間以内の尿β-hCG検査陽性または血清-hCG検査
- 現在、実験的治療法を利用した臨床試験に登録されています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：健康管理
|
DPA-714 PET/MRI
|
|
実験的：線維筋痛症の被験者
|
DPA-714 PET/MRI
|
|
実験的：慢性疲労症候群の対象
|
DPA-714 PET/MRI
|
|
実験的：多発性硬化症の被験者
|
DPA-714 PET/MRI
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
神経炎症は健康なボランティアで測定され、[F-18]DPA-714-PET/MRI で測定された痛みや疲労のある個人の神経炎症と比較されます。
時間枠：3年
|
大脳皮質、視床、および脳幹を含む脳領域における TSPO 結合の定量的 PET 測定値は、健康なボランティアと、痛みおよび/または疲労を伴う症候性の研究参加者との間で比較されます。
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月3日
一次修了 (推定)
2028年4月1日
研究の完了 (推定)
2028年4月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月28日
最初の投稿 (実際)
2018年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月30日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB-300002209 R18-118
- 5R01NS109529-05 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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